- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07448558
Přizpůsobené cvičení ke snížení muskuloskeletálních příznaků spojených s inhibitory aromatázy (TAILOR-Ex)
26. února 2026 aktualizováno: suthinee ithimakin, Mahidol University
Efektivita přizpůsobeného domácího cvičení na muskuloskeletální příznaky spojené s inhibitory aromatázy u pacientek s karcinomem prsu léčených adjuvantním inhibitorem aromatázy: randomizovaná kontrolovaná studie
Randomizovaná kontrolovaná studie hodnotící účinek přizpůsobeného cvičení ve srovnání s běžnou praxí jako preventivní opatření u muskuloskeletálních příznaků spojených s aromatázovými inhibitory u pacientek s časným karcinomem prsu
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
206
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Suthinee Ithimakin, M.D
- Telefonní číslo: +66898127440
- E-mail: aesi105@yahoo.co.th
Studijní místa
-
-
-
Bangkok, Thajsko, 10700
- Nábor
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
Kontakt:
- Suthinee Ithimakin
- Telefonní číslo: 0898127440
- E-mail: aesi105@yahoo.co.th
-
Kontakt:
- E-mail: aesi105@yahoo.co.th
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Suthinee Ithimakin, M.D
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Suchaya Tanissa, M.D
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Concord Wongkraisri, M.D
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Pisit Lertwanich, M.D
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Suebwong Chutapisit, M.D
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Akarin Nimmannit, M.D
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Kanchana Inthiraj
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientky s rakovinou prsu, které začnou s adjuvantním inhibitorem aromatázy do 4 týdnů
- schopnost číst a psát
Kritéria pro vyloučení:
- chronická artritida
- anamnéza srdečního selhání nebo akutního koronárního syndromu do 6 měsíců
- osoby, které pravidelně cvičí více než 150 minut/týden
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: kontrola
běžná praxe
|
|
|
Aktivní komparátor: přizpůsobené cvičení
přizpůsobené cvičební doporučení od sportovního vědce
|
přizpůsobené vhodné cvičení pro jednotlivce doporučované za účelem aerobního cvičení 150 minut týdně a posilovacího cvičení dvakrát týdně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Aromatázové inhibitory asociované muskuloskeletální příznaky (AIMSS)
Časové okno: 12 měsíců
|
výskyt AIMSS
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
zhoršující se bolest
Časové okno: 12 měsíců
|
snížit číselnou škálu bolesti o více než 2 body
|
12 měsíců
|
|
tělesná hmotnost
Časové okno: 12 měsíců
|
změna tělesné hmotnosti
|
12 měsíců
|
|
kvalita života FACT-ES
Časové okno: 12 měsíců
|
Skóre FACT-ES
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Lu G, Zheng J, Zhang L. The effect of exercise on aromatase inhibitor-induced musculoskeletal symptoms in breast cancer survivors :a systematic review and meta-analysis. Support Care Cancer. 2020 Apr;28(4):1587-1596. doi: 10.1007/s00520-019-05186-1. Epub 2019 Dec 18.
- Roberts KE, Adsett IT, Rickett K, Conroy SM, Chatfield MD, Woodward NE. Systemic therapies for preventing or treating aromatase inhibitor-induced musculoskeletal symptoms in early breast cancer. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Jan 10;1(1):CD013167. doi: 10.1002/14651858.CD013167.pub2.
- Henry NL, Giles JT, Ang D, Mohan M, Dadabhoy D, Robarge J, Hayden J, Lemler S, Shahverdi K, Powers P, Li L, Flockhart D, Stearns V, Hayes DF, Storniolo AM, Clauw DJ. Prospective characterization of musculoskeletal symptoms in early stage breast cancer patients treated with aromatase inhibitors. Breast Cancer Res Treat. 2008 Sep;111(2):365-72. doi: 10.1007/s10549-007-9774-6. Epub 2007 Oct 6.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. února 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
18. února 2029
Dokončení studie (Odhadovaný)
18. srpna 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
4. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1171/2568(IRB3)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .