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Exercice personnalisé pour réduire les symptômes musculo-squelettiques associés aux inhibiteurs de l'aromatase (TAILOR-Ex)

26 février 2026 mis à jour par: suthinee ithimakin, Mahidol University

Efficacité d'un exercice à domicile personnalisé sur les symptômes musculo-squelettiques associés aux inhibiteurs de l'aromatase chez les patientes atteintes d'un cancer du sein recevant un inhibiteur de l'aromatase adjuvant : un essai contrôlé randomisé

Une étude contrôlée randomisée évaluant l'effet d'un exercice personnalisé par rapport à la pratique habituelle en tant que mesure préventive des symptômes musculosquelettiques associés aux inhibiteurs de l'aromatase chez les patientes atteintes d'un cancer du sein précoce

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

206

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Suthinee Ithimakin, M.D
  • Numéro de téléphone: +66898127440
  • E-mail: aesi105@yahoo.co.th

Lieux d'étude

  • Thaïlande
      • Bangkok, Thaïlande, 10700
        • Recrutement
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Suthinee Ithimakin, M.D
        • Sous-enquêteur:
          • Suchaya Tanissa, M.D
        • Sous-enquêteur:
          • Concord Wongkraisri, M.D
        • Sous-enquêteur:
          • Pisit Lertwanich, M.D
        • Sous-enquêteur:
          • Suebwong Chutapisit, M.D
        • Sous-enquêteur:
          • Akarin Nimmannit, M.D
        • Sous-enquêteur:
          • Kanchana Inthiraj

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • patientes atteintes d'un cancer du sein commençant un inhibiteur de l'aromatase en adjuvant dans les 4 semaines
  • capables de lire et d'écrire

Critères d'exclusion :

  • arthrite chronique
  • antécédents d'insuffisance cardiaque ou de syndrome coronarien aigu dans les 6 mois
  • personnes pratiquant régulièrement plus de 150 minutes d'exercice par semaine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: contrôle
pratique courante
Comparateur actif: exercice personnalisé
conseils d'exercice personnalisés de la part d'un scientifique du sport
Comportemental: exercice personnalisé
exercice adapté et approprié aux individus recommandé dans le but d'un exercice aérobique à 150 minutes par semaine et d'un exercice de renforcement deux fois par semaine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptômes musculo-squelettiques associés aux inhibiteurs de l'aromatase (AIMSS)
Délai: 12 mois
occurrence d'AIMSS
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
aggravation de la douleur
Délai: 12 mois
réduire l'échelle numérique de la douleur de plus de 2 points
12 mois
poids corporel
Délai: 12 mois
variation du poids corporel
12 mois
qualité de vie FACT-ES
Délai: 12 mois
Score FACT-ES
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mahidol University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

18 février 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

18 août 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2026

Première publication (Réel)

4 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1171/2568(IRB3)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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