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Esercizio Personalizzato per Ridurre i Sintomi Muscoloscheletrici Associati agli Inibitori dell'Aromatasi (TAILOR-Ex)

26 febbraio 2026 aggiornato da: suthinee ithimakin, Mahidol University

Efficacia dell'esercizio fisico personalizzato a domicilio sui sintomi muscoloscheletrici associati agli inibitori dell'aromatasi nelle pazienti con carcinoma mammario in trattamento con inibitore dell'aromatasi adiuvante: uno studio randomizzato controllato

Uno studio controllato randomizzato che valuta l'effetto dell'esercizio fisico personalizzato rispetto alla pratica abituale come misura preventiva dei sintomi muscoloscheletrici associati agli inibitori dell'aromatasi nelle pazienti con carcinoma mammario in stadio precoce

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

206

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Tailandia
      • Bangkok, Tailandia, 10700
        • Reclutamento
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Suthinee Ithimakin, M.D
        • Sub-investigatore:
          • Suchaya Tanissa, M.D
        • Sub-investigatore:
          • Concord Wongkraisri, M.D
        • Sub-investigatore:
          • Pisit Lertwanich, M.D
        • Sub-investigatore:
          • Suebwong Chutapisit, M.D
        • Sub-investigatore:
          • Akarin Nimmannit, M.D
        • Sub-investigatore:
          • Kanchana Inthiraj

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • pazienti con cancro al seno che iniziano un inibitore dell'aromatasi adiuvante entro 4 settimane
  • in grado di leggere e scrivere

Criteri di esclusione:

  • artrite cronica
  • storia di insufficienza cardiaca o sindrome coronarica acuta entro 6 mesi
  • individui che fanno esercizio fisico regolarmente per più di 150 minuti/settimana

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: controllo
pratica abituale
Comparatore attivo: esercizio personalizzato
consulenza sull'esercizio fisico personalizzata da uno scienziato dello sport
Comportamentale: esercizio su misura
esercizio personalizzato e adatto agli individui raccomandato con l'obiettivo di esercizio aerobico a 150 minuti alla settimana ed esercizio di rafforzamento due volte a settimana

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi muscoloscheletrici associati agli inibitori dell'aromatasi (AIMSS)
Lasso di tempo: 12 mesi
insorgenza di AIMSS
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
peggioramento del dolore
Lasso di tempo: 12 mesi
ridurre la scala numerica del dolore di più di 2 punti
12 mesi
peso corporeo
Lasso di tempo: 12 mesi
variazione del peso corporeo
12 mesi
qualità della vita FACT-ES
Lasso di tempo: 12 mesi
Punteggio FACT-ES
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mahidol University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

18 febbraio 2029

Completamento dello studio (Stimato)

18 agosto 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

4 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1171/2568(IRB3)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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