- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07448558
Exercício Personalizado para Reduzir os Sintomas Musculoesqueléticos Associados aos Inibidores da Aromatase (TAILOR-Ex)
26 de fevereiro de 2026 atualizado por: suthinee ithimakin, Mahidol University
Eficácia do Exercício Domiciliário Personalizado nos Sintomas Musculoesqueléticos Associados aos Inibidores da Aromatase em Doentes com Cancro da Mama a Receber Inibidor da Aromatase Adjuvante: Um Ensaio Randomizado e Controlado
Um estudo controlado randomizado que avalia o efeito do exercício personalizado em comparação com a prática rotineira como medida preventiva dos sintomas musculoesqueléticos associados aos inibidores da aromatase em doentes com cancro da mama precoce
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
206
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Suthinee Ithimakin, M.D
- Número de telefone: +66898127440
- E-mail: aesi105@yahoo.co.th
Locais de estudo
-
-
-
Bangkok, Tailândia, 10700
- Recrutamento
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
Contato:
- Suthinee Ithimakin
- Número de telefone: 0898127440
- E-mail: aesi105@yahoo.co.th
-
Contato:
- E-mail: aesi105@yahoo.co.th
-
Investigador principal:
- Suthinee Ithimakin, M.D
-
Subinvestigador:
- Suchaya Tanissa, M.D
-
Subinvestigador:
- Concord Wongkraisri, M.D
-
Subinvestigador:
- Pisit Lertwanich, M.D
-
Subinvestigador:
- Suebwong Chutapisit, M.D
-
Subinvestigador:
- Akarin Nimmannit, M.D
-
Subinvestigador:
- Kanchana Inthiraj
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- pacientes com cancro da mama que iniciem um inibidor da aromatase adjuvante no prazo de 4 semanas
- capacidade de ler e escrever
Critérios de Exclusão:
- artrite crónica
- histórico de insuficiência cardíaca ou síndrome coronária aguda nos últimos 6 meses
- indivíduos que pratiquem exercício regularmente mais de 150 minutos/semana
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: controlo
prática de rotina
|
|
|
Comparador Ativo: exercício personalizado
aconselhamento de exercício personalizado de um cientista do desporto
|
exercício adaptado e adequado a indivíduos recomendado com o objetivo de exercício aeróbico a 150 minutos por semana e exercício de fortalecimento duas vezes por semana
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sintomas musculoesqueléticos associados aos inibidores da aromatase (AIMSS)
Prazo: 12 meses
|
ocorrência de AIMSS
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
dor em agravamento
Prazo: 12 meses
|
reduzir a escala numérica da dor em mais de 2 pontos
|
12 meses
|
|
peso corporal
Prazo: 12 meses
|
alteração do peso corporal
|
12 meses
|
|
qualidade de vida FACT-ES
Prazo: 12 meses
|
Pontuação FACT-ES
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lu G, Zheng J, Zhang L. The effect of exercise on aromatase inhibitor-induced musculoskeletal symptoms in breast cancer survivors :a systematic review and meta-analysis. Support Care Cancer. 2020 Apr;28(4):1587-1596. doi: 10.1007/s00520-019-05186-1. Epub 2019 Dec 18.
- Roberts KE, Adsett IT, Rickett K, Conroy SM, Chatfield MD, Woodward NE. Systemic therapies for preventing or treating aromatase inhibitor-induced musculoskeletal symptoms in early breast cancer. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Jan 10;1(1):CD013167. doi: 10.1002/14651858.CD013167.pub2.
- Henry NL, Giles JT, Ang D, Mohan M, Dadabhoy D, Robarge J, Hayden J, Lemler S, Shahverdi K, Powers P, Li L, Flockhart D, Stearns V, Hayes DF, Storniolo AM, Clauw DJ. Prospective characterization of musculoskeletal symptoms in early stage breast cancer patients treated with aromatase inhibitors. Breast Cancer Res Treat. 2008 Sep;111(2):365-72. doi: 10.1007/s10549-007-9774-6. Epub 2007 Oct 6.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de fevereiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
18 de fevereiro de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
18 de agosto de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
4 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1171/2568(IRB3)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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