- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07448558
Skräddarsydd träning för att minska aromatashämmare-associerade muskuloskeletala symtom (TAILOR-Ex)
26 februari 2026 uppdaterad av: suthinee ithimakin, Mahidol University
Effektiviteten av Skräddarsydd Hemmabaserad Träning på Aromatashämmare-associerade Muskuloskeletala Symptom hos Bröstcancerpatienter som Får Adjuvant Aromatashämmare: En Randomiserad, Kontrollerad Studie
En randomiserad kontrollerad studie som utvärderar effekten av skräddarsydd träning jämfört med rutinmässig praxis som ett preventivt åtgärd mot aromatashämmare-associerade muskuloskeletala symptom hos patienter med tidig bröstcancer
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
206
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Suthinee Ithimakin, M.D
- Telefonnummer: +66898127440
- E-post: aesi105@yahoo.co.th
Studieorter
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Rekrytering
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
Kontakt:
- Suthinee Ithimakin
- Telefonnummer: 0898127440
- E-post: aesi105@yahoo.co.th
-
Kontakt:
- E-post: aesi105@yahoo.co.th
-
Huvudutredare:
- Suthinee Ithimakin, M.D
-
Underutredare:
- Suchaya Tanissa, M.D
-
Underutredare:
- Concord Wongkraisri, M.D
-
Underutredare:
- Pisit Lertwanich, M.D
-
Underutredare:
- Suebwong Chutapisit, M.D
-
Underutredare:
- Akarin Nimmannit, M.D
-
Underutredare:
- Kanchana Inthiraj
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- bröstcancerpatienter som inleder adjuvant aromatashämmare inom 4 veckor
- kan läsa och skriva
Exklusionskriterier:
- kronisk artrit
- tidigare hjärtsvikt eller akut koronart syndrom inom 6 månader
- individer som regelbundet tränar mer än 150 minuter/vecka
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: kontroll
rutinpraxis
|
|
|
Aktiv komparator: skräddarsydd träning
skräddarsytt träningsråd från idrottsvetare
|
skräddarsydd lämplig motion för individer rekommenderad i syfte att utföra aerob träning i 150 minuter per vecka och styrketräning två gånger per vecka
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Aromatashämmare-associerade muskuloskeletala symptom (AIMSS)
Tidsram: 12 månader
|
förekomst av AIMSS
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förvärrad smärta
Tidsram: 12 månader
|
minska den numeriska smärtskalan med mer än 2 poäng
|
12 månader
|
|
kroppsvikt
Tidsram: 12 månader
|
kroppsviktsförändring
|
12 månader
|
|
livskvalitet FACT-ES
Tidsram: 12 månader
|
FACT-ES-poäng
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Lu G, Zheng J, Zhang L. The effect of exercise on aromatase inhibitor-induced musculoskeletal symptoms in breast cancer survivors :a systematic review and meta-analysis. Support Care Cancer. 2020 Apr;28(4):1587-1596. doi: 10.1007/s00520-019-05186-1. Epub 2019 Dec 18.
- Roberts KE, Adsett IT, Rickett K, Conroy SM, Chatfield MD, Woodward NE. Systemic therapies for preventing or treating aromatase inhibitor-induced musculoskeletal symptoms in early breast cancer. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Jan 10;1(1):CD013167. doi: 10.1002/14651858.CD013167.pub2.
- Henry NL, Giles JT, Ang D, Mohan M, Dadabhoy D, Robarge J, Hayden J, Lemler S, Shahverdi K, Powers P, Li L, Flockhart D, Stearns V, Hayes DF, Storniolo AM, Clauw DJ. Prospective characterization of musculoskeletal symptoms in early stage breast cancer patients treated with aromatase inhibitors. Breast Cancer Res Treat. 2008 Sep;111(2):365-72. doi: 10.1007/s10549-007-9774-6. Epub 2007 Oct 6.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 februari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
18 februari 2029
Avslutad studie (Beräknad)
18 augusti 2029
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 februari 2026
Första postat (Faktisk)
4 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1171/2568(IRB3)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .