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アロマターゼ阻害薬関連筋骨格症状を軽減するためのテーラード・エクササイズ (TAILOR-Ex)

2026年2月26日 更新者：suthinee ithimakin、Mahidol University

補助的アロマターゼ阻害剤投与中の乳がん患者におけるアロマターゼ阻害剤関連筋骨格症状に対する個別化在宅運動療法の有効性：無作為化比較試験

早期乳癌患者におけるアロマターゼ阻害薬関連筋骨格系症状の予防対策として、従来の診療と比較したテーラード運動の効果を評価する無作為化比較試験

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

206

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • タイ
      • Bangkok、タイ、10700
        • 募集
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Suthinee Ithimakin, M.D
        • 副調査官：
          • Suchaya Tanissa, M.D
        • 副調査官：
          • Concord Wongkraisri, M.D
        • 副調査官：
          • Pisit Lertwanich, M.D
        • 副調査官：
          • Suebwong Chutapisit, M.D
        • 副調査官：
          • Akarin Nimmannit, M.D
        • 副調査官：
          • Kanchana Inthiraj

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準：

  • 4週間以内にアロマターゼ阻害剤の補助療法を開始した乳がん患者
  • 読み書きが可能な方

除外基準：

  • 慢性関節炎
  • 6ヶ月以内の心不全または急性冠症候群の既往歴
  • 週に150分以上定期的に運動する方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：コントロール
日常診療
アクティブコンパレータ：テーラードエクササイズ
スポーツ科学者によるカスタマイズされた運動アドバイス
行動：個別調整された運動
週150分の有酸素運動と週2回の筋力トレーニングを目的とした、個人に合わせた適切な運動を推奨します

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アロマターゼ阻害薬関連筋骨格症状（AIMSS）
時間枠：12か月
AIMSSの発生
12か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの悪化
時間枠：12ヶ月
痛みの数値スケールを2ポイント以上減少させる
12ヶ月
体重
時間枠：12ヶ月
体重変化
12ヶ月
生活の質 FACT-ES
時間枠：12か月
FACT-ESスコア
12か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Mahidol University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年2月18日

一次修了 (推定)

2029年2月18日

研究の完了 (推定)

2029年8月18日

試験登録日

最初に提出

2026年2月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月26日

最初の投稿 (実際)

2026年3月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月26日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1171/2568(IRB3)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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