- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07448558
Индивидуализированные физические упражнения для уменьшения опорно-двигательных симптомов, связанных с ингибиторами ароматазы (TAILOR-Ex)
26 февраля 2026 г. обновлено: suthinee ithimakin, Mahidol University
Эффективность адаптированных домашних упражнений при связанных с ароматазными ингибиторами скелетно-мышечных симптомах у пациенток с раком молочной железы, получающих адъювантную терапию ароматазными ингибиторами: рандомизированное контролируемое исследование
Рандомизированное контролируемое исследование, оценивающее влияние адаптированных физических упражнений по сравнению с рутинной практикой в качестве профилактической меры против связанных с приемом ароматазных ингибиторов симптомов опорно-двигательного аппарата у пациенток с ранним раком молочной железы
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
206
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Suthinee Ithimakin, M.D
- Номер телефона: +66898127440
- Электронная почта: aesi105@yahoo.co.th
Места учебы
-
-
-
Bangkok, Таиланд, 10700
- Рекрутинг
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
Контакт:
- Suthinee Ithimakin
- Номер телефона: 0898127440
- Электронная почта: aesi105@yahoo.co.th
-
Контакт:
- Электронная почта: aesi105@yahoo.co.th
-
Главный следователь:
- Suthinee Ithimakin, M.D
-
Младший исследователь:
- Suchaya Tanissa, M.D
-
Младший исследователь:
- Concord Wongkraisri, M.D
-
Младший исследователь:
- Pisit Lertwanich, M.D
-
Младший исследователь:
- Suebwong Chutapisit, M.D
-
Младший исследователь:
- Akarin Nimmannit, M.D
-
Младший исследователь:
- Kanchana Inthiraj
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- пациенты с раком молочной железы, начавшие адъювантную терапию ингибитором ароматазы в течение 4 недель
- способные читать и писать
Критерии исключения:
- хронический артрит
- история сердечной недостаточности или острого коронарного синдрома в течение 6 месяцев
- лица, регулярно занимающиеся физическими упражнениями более 150 минут/неделю
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: контроль
рутинная практика
|
|
|
Активный компаратор: индивидуально подобранные упражнения
индивидуальные рекомендации по упражнениям от спортивного учёного
|
индивидуально подобранные подходящие упражнения, рекомендованные для достижения цели аэробных упражнений в течение 150 минут в неделю и силовых упражнений два раза в неделю
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мышечно-скелетные симптомы, ассоциированные с ингибиторами ароматазы (AIMSS)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
возникновение AIMSS
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
усиливающаяся боль
Временное ограничение: 12 месяцев
|
снизить числовую шкалу боли более чем на 2 балла
|
12 месяцев
|
|
масса тела
Временное ограничение: 12 месяцев
|
изменение массы тела
|
12 месяцев
|
|
качество жизни FACT-ES
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Оценка FACT-ES
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Lu G, Zheng J, Zhang L. The effect of exercise on aromatase inhibitor-induced musculoskeletal symptoms in breast cancer survivors :a systematic review and meta-analysis. Support Care Cancer. 2020 Apr;28(4):1587-1596. doi: 10.1007/s00520-019-05186-1. Epub 2019 Dec 18.
- Roberts KE, Adsett IT, Rickett K, Conroy SM, Chatfield MD, Woodward NE. Systemic therapies for preventing or treating aromatase inhibitor-induced musculoskeletal symptoms in early breast cancer. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Jan 10;1(1):CD013167. doi: 10.1002/14651858.CD013167.pub2.
- Henry NL, Giles JT, Ang D, Mohan M, Dadabhoy D, Robarge J, Hayden J, Lemler S, Shahverdi K, Powers P, Li L, Flockhart D, Stearns V, Hayes DF, Storniolo AM, Clauw DJ. Prospective characterization of musculoskeletal symptoms in early stage breast cancer patients treated with aromatase inhibitors. Breast Cancer Res Treat. 2008 Sep;111(2):365-72. doi: 10.1007/s10549-007-9774-6. Epub 2007 Oct 6.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 февраля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
18 февраля 2029 г.
Завершение исследования (Оцененный)
18 августа 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1171/2568(IRB3)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .