- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07448558
Szabott Mozgásprogram az Aromatáz Gátlóval Kapcsolatos Mozgásszervi Tünetek Csökkentésére (TAILOR-Ex)
2026. február 26. frissítette: suthinee ithimakin, Mahidol University
A személyre szabott otthoni gyakorlatprogram hatékonysága az adjuváns aromatázgátlót szedő emlőrákos betegek aromatázgátlóval összefüggő mozgásszervi tüneteire: Randomizált, kontrollált vizsgálat
Egy randomizált kontrollált vizsgálat, amely a személyre szabott edzés hatását értékeli a rutin gyakorlattal összehasonlítva, mint a korai emlőrákban szenvedő betegek aromatázgátlóval összefüggő mozgásszervi tüneteinek megelőzését
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
206
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Suthinee Ithimakin, M.D
- Telefonszám: +66898127440
- E-mail: aesi105@yahoo.co.th
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bangkok, Thaiföld, 10700
- Toborzás
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
Kapcsolatba lépni:
- Suthinee Ithimakin
- Telefonszám: 0898127440
- E-mail: aesi105@yahoo.co.th
-
Kapcsolatba lépni:
- E-mail: aesi105@yahoo.co.th
-
Kutatásvezető:
- Suthinee Ithimakin, M.D
-
Alkutató:
- Suchaya Tanissa, M.D
-
Alkutató:
- Concord Wongkraisri, M.D
-
Alkutató:
- Pisit Lertwanich, M.D
-
Alkutató:
- Suebwong Chutapisit, M.D
-
Alkutató:
- Akarin Nimmannit, M.D
-
Alkutató:
- Kanchana Inthiraj
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- emlőrákos betegek, akik a mellékvesekéreg-gátló kezelést 4 héten belül kezdik
- olvasni és írni tudnak
Kizárási kritériumok:
- krónikus ízületi gyulladás
- szívelégtelenség vagy akut coronaria szindróma előzménye 6 hónapon belül
- rendszeresen heti 150 percnél többet sportoló egyének
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: vezérlés
rutinszerű gyakorlat
|
|
|
Aktív összehasonlító: szabott testmozgás
sporttudósi személyre szabott edzési tanács
|
az egyéni igényekhez igazított, ajánlott testmozgás, amelynek célja a heti 150 perc aerob gyakorlat és a heti kétszeri erősítő gyakorlat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Aromatáz-gátlóval összefüggő mozgásszervi tünetek (AIMSS)
Időkeret: 12 hónap
|
AIMSS előfordulása
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
rosszabbodó fájdalom
Időkeret: 12 hónap
|
a fájdalom numerikus skáláját több mint 2 ponttal csökkenti
|
12 hónap
|
|
testtömeg
Időkeret: 12 hónap
|
testsúly változás
|
12 hónap
|
|
életminőség FACT-ES
Időkeret: 12 hónap
|
FACT-ES pontszám
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Lu G, Zheng J, Zhang L. The effect of exercise on aromatase inhibitor-induced musculoskeletal symptoms in breast cancer survivors :a systematic review and meta-analysis. Support Care Cancer. 2020 Apr;28(4):1587-1596. doi: 10.1007/s00520-019-05186-1. Epub 2019 Dec 18.
- Roberts KE, Adsett IT, Rickett K, Conroy SM, Chatfield MD, Woodward NE. Systemic therapies for preventing or treating aromatase inhibitor-induced musculoskeletal symptoms in early breast cancer. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Jan 10;1(1):CD013167. doi: 10.1002/14651858.CD013167.pub2.
- Henry NL, Giles JT, Ang D, Mohan M, Dadabhoy D, Robarge J, Hayden J, Lemler S, Shahverdi K, Powers P, Li L, Flockhart D, Stearns V, Hayes DF, Storniolo AM, Clauw DJ. Prospective characterization of musculoskeletal symptoms in early stage breast cancer patients treated with aromatase inhibitors. Breast Cancer Res Treat. 2008 Sep;111(2):365-72. doi: 10.1007/s10549-007-9774-6. Epub 2007 Oct 6.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. február 18.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2029. február 18.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2029. augusztus 18.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. február 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 26.
Első közzététel (Tényleges)
2026. március 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 26.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1171/2568(IRB3)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .