Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tilpasset trening for å redusere muskelskjelettsymptomer assosiert med aromatasehemmere (TAILOR-Ex)

26. februar 2026 oppdatert av: suthinee ithimakin, Mahidol University

Effekten av tilpasset hjemmebasert trening på aromatasehemmer-assosierte muskelskjelettsymptomer hos pasienter med brystkreft som får adjuvant aromatasehemmer: En randomisert, kontrollert studie

En randomisert kontrollert studie som evaluerer effekten av tilpasset trening sammenlignet med rutinemessig praksis som en forebyggende tiltak mot aromatasehemmer-assosierte muskelskjelettrelaterte symptomer hos pasienter med tidlig brystkreft

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

206

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Rekruttering
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Suthinee Ithimakin, M.D
        • Underetterforsker:
          • Suchaya Tanissa, M.D
        • Underetterforsker:
          • Concord Wongkraisri, M.D
        • Underetterforsker:
          • Pisit Lertwanich, M.D
        • Underetterforsker:
          • Suebwong Chutapisit, M.D
        • Underetterforsker:
          • Akarin Nimmannit, M.D
        • Underetterforsker:
          • Kanchana Inthiraj

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med brystkreft som starter med adjuvant aromatasehemmer innen 4 uker
  • i stand til å lese og skrive

Eksklusjonskriterier:

  • kronisk leddgikt
  • historie med hjertesvikt eller akutt koronarsyndrom innen 6 måneder
  • personer som trener regelmessig mer enn 150 minutter/uke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: kontroll
rutinemessig praksis
Aktiv komparator: tilpasset trening
tilpasset treningsrådgivning fra idrettsviter
Atferdsmessig: tilpasset trening
tilpasset passende trening til individer anbefalt med mål om aerob trening på 150 minutter per uke og styrketrening to ganger per uke

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Aromatasehemmer-assosierte muskuloskeletale symptomer (AIMSS)
Tidsramme: 12 måneder
forekomst av AIMSS
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forverring av smerte
Tidsramme: 12 måneder
redusere den numeriske smerteverdien med mer enn 2 poeng
12 måneder
kroppsvekt
Tidsramme: 12 måneder
kroppsvektendring
12 måneder
livskvalitet FACT-ES
Tidsramme: 12 måneder
FACT-ES skår
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mahidol University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

18. februar 2029

Studiet fullført (Antatt)

18. august 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

4. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1171/2568(IRB3)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere