- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07448558
Skræddersyet motion for at reducere muskuloskeletale symptomer forbundet med aromatasehæmmere (TAILOR-Ex)
26. februar 2026 opdateret af: suthinee ithimakin, Mahidol University
Effektiviteten af tilpasset hjemmebaseret træning på aromatasehæmmer-associerede muskuloskeletale symptomer hos brystkræftpatienter, der modtager adjuvant aromatasehæmmer: Et randomiseret, kontrolleret forsøg
En randomiseret kontrolleret undersøgelse, der evaluerer effekten af tilpasset motion sammenlignet med rutinemæssig praksis som en forebyggende foranstaltning mod aromatasehæmmer-associerede muskel- og skeletrelaterede symptomer hos patienter med tidlig brystkraft
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
206
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Suthinee Ithimakin, M.D
- Telefonnummer: +66898127440
- E-mail: aesi105@yahoo.co.th
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Rekruttering
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
Kontakt:
- Suthinee Ithimakin
- Telefonnummer: 0898127440
- E-mail: aesi105@yahoo.co.th
-
Kontakt:
- E-mail: aesi105@yahoo.co.th
-
Ledende efterforsker:
- Suthinee Ithimakin, M.D
-
Underforsker:
- Suchaya Tanissa, M.D
-
Underforsker:
- Concord Wongkraisri, M.D
-
Underforsker:
- Pisit Lertwanich, M.D
-
Underforsker:
- Suebwong Chutapisit, M.D
-
Underforsker:
- Akarin Nimmannit, M.D
-
Underforsker:
- Kanchana Inthiraj
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- brystkræftpatienter, der starter adjuvant aromatasehæmmer inden for 4 uger
- i stand til at læse og skrive
Eksklusionskriterier:
- kronisk leddegigt
- tidligere hjertesvigt eller akut koronart syndrom inden for de sidste 6 måneder
- personer, der dyrker motion regelmæssigt mere end 150 minutter/uge
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: kontrol
rutinemæssig praksis
|
|
|
Aktiv komparator: skræddersyet træning
skræddersyet træningsvejledning fra idrætsforsker
|
skræddersyet passende motion til enkeltpersoner anbefalet med det formål at udføre aerob motion i 150 minutter om ugen og styrketræning to gange om ugen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aromatasehæmmer-associerede muskel- og skeletrelaterede symptomer (AIMSS)
Tidsramme: 12 måneder
|
forekomst af AIMSS
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forværrende smerte
Tidsramme: 12 måneder
|
reducere numerisk skala for smerter med mere end 2 point
|
12 måneder
|
|
kropsvægt
Tidsramme: 12 måneder
|
ændring i kropsvægt
|
12 måneder
|
|
livskvalitet FACT-ES
Tidsramme: 12 måneder
|
FACT-ES score
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Lu G, Zheng J, Zhang L. The effect of exercise on aromatase inhibitor-induced musculoskeletal symptoms in breast cancer survivors :a systematic review and meta-analysis. Support Care Cancer. 2020 Apr;28(4):1587-1596. doi: 10.1007/s00520-019-05186-1. Epub 2019 Dec 18.
- Roberts KE, Adsett IT, Rickett K, Conroy SM, Chatfield MD, Woodward NE. Systemic therapies for preventing or treating aromatase inhibitor-induced musculoskeletal symptoms in early breast cancer. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Jan 10;1(1):CD013167. doi: 10.1002/14651858.CD013167.pub2.
- Henry NL, Giles JT, Ang D, Mohan M, Dadabhoy D, Robarge J, Hayden J, Lemler S, Shahverdi K, Powers P, Li L, Flockhart D, Stearns V, Hayes DF, Storniolo AM, Clauw DJ. Prospective characterization of musculoskeletal symptoms in early stage breast cancer patients treated with aromatase inhibitors. Breast Cancer Res Treat. 2008 Sep;111(2):365-72. doi: 10.1007/s10549-007-9774-6. Epub 2007 Oct 6.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. februar 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
18. februar 2029
Studieafslutning (Anslået)
18. august 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. februar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
4. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1171/2568(IRB3)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med tilpasset træning
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetSkizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser | Psykiske lidelser, alvorligeTanzania