- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07448558
Op maat gemaakte oefeningen om aromataseremmer-geassocieerde musculoskeletale symptomen te verminderen (TAILOR-Ex)
26 februari 2026 bijgewerkt door: suthinee ithimakin, Mahidol University
Effectiviteit van Maatwerk Thuisoefeningen bij Aromataseremmer-gerelateerde Musculoskeletale Symptomen bij Borstkankerpatiënten die Adjuvante Aromataseremmers Ontvangen: Een Gerandomiseerde, Gecontroleerde Studie
Een gerandomiseerde gecontroleerde studie die het effect evalueert van op maat gemaakte lichaamsbeweging in vergelijking met routinematige praktijk als preventieve maatregel van aromataseremmer-geassocieerde musculoskeletale gerelateerde symptomen bij patiënten met vroeg stadium borstkanker
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
206
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Suthinee Ithimakin, M.D
- Telefoonnummer: +66898127440
- E-mail: aesi105@yahoo.co.th
Studie Locaties
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Werving
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
Contact:
- Suthinee Ithimakin
- Telefoonnummer: 0898127440
- E-mail: aesi105@yahoo.co.th
-
Contact:
- E-mail: aesi105@yahoo.co.th
-
Hoofdonderzoeker:
- Suthinee Ithimakin, M.D
-
Onderonderzoeker:
- Suchaya Tanissa, M.D
-
Onderonderzoeker:
- Concord Wongkraisri, M.D
-
Onderonderzoeker:
- Pisit Lertwanich, M.D
-
Onderonderzoeker:
- Suebwong Chutapisit, M.D
-
Onderonderzoeker:
- Akarin Nimmannit, M.D
-
Onderonderzoeker:
- Kanchana Inthiraj
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- borstkankerpatiënten die binnen 4 weken starten met adjuvante aromataseremmer
- in staat om te lezen en schrijven
Uitsluitingscriteria:
- chronische artritis
- geschiedenis van hartfalen of acuut coronair syndroom binnen 6 maanden
- personen die regelmatig meer dan 150 minuten/week sporten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: controle
routinepraktijk
|
|
|
Actieve vergelijker: op maat gemaakte oefeningen
op maat gemaakt bewegingsadvies van een sportwetenschapper
|
op maat gemaakte geschikte lichaamsbeweging voor individuen aanbevolen met het doel van aerobe lichaamsbeweging van 150 minuten per week en spierversterkende lichaamsbeweging twee keer per week
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aromataseremmer-geassocieerde musculoskeletale symptomen (AIMSS)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
voorkomen van AIMSS
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verergerende pijn
Tijdsspanne: 12 maanden
|
de numerieke schaal van pijn met meer dan 2 punten verminderen
|
12 maanden
|
|
lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 12 maanden
|
verandering in lichaamsgewicht
|
12 maanden
|
|
kwaliteit van leven FACT-ES
Tijdsspanne: 12 maanden
|
FACT-ES-score
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Lu G, Zheng J, Zhang L. The effect of exercise on aromatase inhibitor-induced musculoskeletal symptoms in breast cancer survivors :a systematic review and meta-analysis. Support Care Cancer. 2020 Apr;28(4):1587-1596. doi: 10.1007/s00520-019-05186-1. Epub 2019 Dec 18.
- Roberts KE, Adsett IT, Rickett K, Conroy SM, Chatfield MD, Woodward NE. Systemic therapies for preventing or treating aromatase inhibitor-induced musculoskeletal symptoms in early breast cancer. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Jan 10;1(1):CD013167. doi: 10.1002/14651858.CD013167.pub2.
- Henry NL, Giles JT, Ang D, Mohan M, Dadabhoy D, Robarge J, Hayden J, Lemler S, Shahverdi K, Powers P, Li L, Flockhart D, Stearns V, Hayes DF, Storniolo AM, Clauw DJ. Prospective characterization of musculoskeletal symptoms in early stage breast cancer patients treated with aromatase inhibitors. Breast Cancer Res Treat. 2008 Sep;111(2):365-72. doi: 10.1007/s10549-007-9774-6. Epub 2007 Oct 6.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 februari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
18 februari 2029
Studie voltooiing (Geschat)
18 augustus 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 februari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1171/2568(IRB3)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .