Ejercicio Personalizado para Reducir los Síntomas Musculoesqueléticos Asociados con los Inhibidores de la Aromatasa (TAILOR-Ex)
26 de febrero de 2026 actualizado por: suthinee ithimakin, Mahidol University
Eficacia del Ejercicio Personalizado Domiciliario sobre los Síntomas Musculoesqueléticos Asociados a Inhibidores de la Aromatasa en Pacientes con Cáncer de Mama que Reciben Inhibidores de la Aromatasa Adyuvantes: Un Ensayo Aleatorizado y Controlado
Un estudio controlado aleatorizado que evalúa el efecto del ejercicio personalizado en comparación con la práctica habitual como medida preventiva de los síntomas musculoesqueléticos asociados a los inhibidores de la aromatasa en pacientes con cáncer de mama temprano
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
206
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Suthinee Ithimakin, M.D
- Número de teléfono: +66898127440
- Correo electrónico: aesi105@yahoo.co.th
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bangkok, Tailandia, 10700
- Reclutamiento
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
Contacto:
- Suthinee Ithimakin
- Número de teléfono: 0898127440
- Correo electrónico: aesi105@yahoo.co.th
-
Contacto:
- Correo electrónico: aesi105@yahoo.co.th
-
Investigador principal:
- Suthinee Ithimakin, M.D
-
Sub-Investigador:
- Suchaya Tanissa, M.D
-
Sub-Investigador:
- Concord Wongkraisri, M.D
-
Sub-Investigador:
- Pisit Lertwanich, M.D
-
Sub-Investigador:
- Suebwong Chutapisit, M.D
-
Sub-Investigador:
- Akarin Nimmannit, M.D
-
Sub-Investigador:
- Kanchana Inthiraj
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con cáncer de mama que inicien inhibidor de aromatasa adyuvante en un plazo de 4 semanas
- capaces de leer y escribir
Criterios de exclusión:
- artritis crónica
- antecedentes de insuficiencia cardíaca o síndrome coronario agudo en los últimos 6 meses
- personas que realizan ejercicio regularmente más de 150 minutos/semana
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: control
práctica habitual
|
|
|
Comparador activo: ejercicio personalizado
consejo de ejercicio personalizado de un científico del deporte
|
ejercicio adaptado adecuado a individuos recomendado con el objetivo de ejercicio aeróbico de 150 minutos por semana y ejercicio de fortalecimiento dos veces por semana
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Síntomas musculoesqueléticos asociados con los inhibidores de la aromatasa (AIMSS)
Periodo de tiempo: 12 meses
|
aparición de AIMSS
|
12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
dolor que empeora
Periodo de tiempo: 12 meses
|
reducir la escala numérica del dolor más de 2 puntos
|
12 meses
|
|
peso corporal
Periodo de tiempo: 12 meses
|
cambio de peso corporal
|
12 meses
|
|
calidad de vida FACT-ES
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Puntuación FACT-ES
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Lu G, Zheng J, Zhang L. The effect of exercise on aromatase inhibitor-induced musculoskeletal symptoms in breast cancer survivors :a systematic review and meta-analysis. Support Care Cancer. 2020 Apr;28(4):1587-1596. doi: 10.1007/s00520-019-05186-1. Epub 2019 Dec 18.
- Roberts KE, Adsett IT, Rickett K, Conroy SM, Chatfield MD, Woodward NE. Systemic therapies for preventing or treating aromatase inhibitor-induced musculoskeletal symptoms in early breast cancer. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Jan 10;1(1):CD013167. doi: 10.1002/14651858.CD013167.pub2.
- Henry NL, Giles JT, Ang D, Mohan M, Dadabhoy D, Robarge J, Hayden J, Lemler S, Shahverdi K, Powers P, Li L, Flockhart D, Stearns V, Hayes DF, Storniolo AM, Clauw DJ. Prospective characterization of musculoskeletal symptoms in early stage breast cancer patients treated with aromatase inhibitors. Breast Cancer Res Treat. 2008 Sep;111(2):365-72. doi: 10.1007/s10549-007-9774-6. Epub 2007 Oct 6.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de febrero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
18 de febrero de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
18 de agosto de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
4 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1171/2568(IRB3)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .