- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07448558
Räätälöity liikunta aromataasi-inhibiittoreihin liittyvien lihas- ja luustovaivojen vähentämiseksi (TAILOR-Ex)
torstai 26. helmikuuta 2026 päivittänyt: suthinee ithimakin, Mahidol University
Räätälöidyn kotipohjaisen harjoittelun tehokkuus aromataasi-inhibiittoriin liittyviin nivel- ja lihasoireisiin rintasyöpäpotilailla, jotka saavat adjuvanttina aromataasi-inhibiittoria: satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan räätälöidyn harjoittelun vaikutusta verrattuna rutiinikäytäntöön aromataasin estäjän aiheuttamien nivel- ja lihasoireiden ehkäisyssä varhaisen vaiheen rintasyöpäpotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
206
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Suthinee Ithimakin, M.D
- Puhelinnumero: +66898127440
- Sähköposti: aesi105@yahoo.co.th
Opiskelupaikat
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10700
- Rekrytointi
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
Ottaa yhteyttä:
- Suthinee Ithimakin
- Puhelinnumero: 0898127440
- Sähköposti: aesi105@yahoo.co.th
-
Ottaa yhteyttä:
- Sähköposti: aesi105@yahoo.co.th
-
Päätutkija:
- Suthinee Ithimakin, M.D
-
Alatutkija:
- Suchaya Tanissa, M.D
-
Alatutkija:
- Concord Wongkraisri, M.D
-
Alatutkija:
- Pisit Lertwanich, M.D
-
Alatutkija:
- Suebwong Chutapisit, M.D
-
Alatutkija:
- Akarin Nimmannit, M.D
-
Alatutkija:
- Kanchana Inthiraj
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- rintasyöpäpotilaat, jotka alkavat saada adjuvanttista aromataasin estäjää 4 viikon sisällä
- kykenevät lukemaan ja kirjoittamaan
Poissulkemiskriteerit:
- krooninen niveltulehdus
- sydämen vajaatoiminnan tai akuutin sepelvaltimotautioireyhtymän historia 6 kuukauden sisällä
- henkilöt, jotka liikkuvat säännöllisesti yli 150 minuuttia/viikko
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: kontrolli
rutiinikäytäntö
|
|
|
Active Comparator: räätälöity liikunta
räätälöityjä liikuntaneuvoja urheilutieteilijältä
|
räätälöityä sopivaa liikuntaa yksilöille, jota suositellaan aerobisen harjoittelun tavoitteena 150 minuuttia viikossa ja voimaharjoittelua kahdesti viikossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aromataasi-inhibiittoriin liittyvät muskuloskeletaaliset oireet (AIMSS)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
AIMSS:n esiintyminen
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
pahenevat kivut
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
vähentää kipua numeerisella asteikolla yli 2 pistettä
|
12 kuukautta
|
|
ruumiinpaino
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
painonmuutos
|
12 kuukautta
|
|
elämänlaatu FACT-ES
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
FACT-ES-pisteet
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lu G, Zheng J, Zhang L. The effect of exercise on aromatase inhibitor-induced musculoskeletal symptoms in breast cancer survivors :a systematic review and meta-analysis. Support Care Cancer. 2020 Apr;28(4):1587-1596. doi: 10.1007/s00520-019-05186-1. Epub 2019 Dec 18.
- Roberts KE, Adsett IT, Rickett K, Conroy SM, Chatfield MD, Woodward NE. Systemic therapies for preventing or treating aromatase inhibitor-induced musculoskeletal symptoms in early breast cancer. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Jan 10;1(1):CD013167. doi: 10.1002/14651858.CD013167.pub2.
- Henry NL, Giles JT, Ang D, Mohan M, Dadabhoy D, Robarge J, Hayden J, Lemler S, Shahverdi K, Powers P, Li L, Flockhart D, Stearns V, Hayes DF, Storniolo AM, Clauw DJ. Prospective characterization of musculoskeletal symptoms in early stage breast cancer patients treated with aromatase inhibitors. Breast Cancer Res Treat. 2008 Sep;111(2):365-72. doi: 10.1007/s10549-007-9774-6. Epub 2007 Oct 6.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 18. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 18. helmikuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 18. elokuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1171/2568(IRB3)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .