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Maßgeschneidertes Training zur Reduzierung Aromatasehemmer-assoziierter muskuloskelettaler Symptome (TAILOR-Ex)

26. Februar 2026 aktualisiert von: suthinee ithimakin, Mahidol University

Wirksamkeit maßgeschneiderter häuslicher Bewegungstherapie auf Aromatasehemmer-assoziierte muskuloskelettale Symptome bei Brustkrebspatientinnen unter adjuvanter Aromatasehemmer-Therapie: Eine randomisierte, kontrollierte Studie

Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Bewertung der Wirkung von maßgeschneidertem Training im Vergleich zur Routinepraxis als vorbeugende Maßnahme gegen mit Aromatasehemmern assoziierte muskuloskelettale Symptome bei Patientinnen mit frühem Brustkrebs

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

206

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Rekrutierung
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Suthinee Ithimakin, M.D
        • Unterermittler:
          • Suchaya Tanissa, M.D
        • Unterermittler:
          • Concord Wongkraisri, M.D
        • Unterermittler:
          • Pisit Lertwanich, M.D
        • Unterermittler:
          • Suebwong Chutapisit, M.D
        • Unterermittler:
          • Akarin Nimmannit, M.D
        • Unterermittler:
          • Kanchana Inthiraj

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Brustkrebspatientinnen, die innerhalb von 4 Wochen mit einem adjuvanten Aromatasehemmer beginnen
  • in der Lage zu lesen und zu schreiben

Ausschlusskriterien:

  • chronische Arthritis
  • Vorgeschichte von Herzinsuffizienz oder akutem Koronarsyndrom innerhalb von 6 Monaten
  • Personen, die regelmäßig mehr als 150 Minuten/Woche Sport treiben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Routinepraxis
Aktiver Komparator: maßgeschneidertes Training
maßgeschneiderte Trainingsempfehlungen von Sportwissenschaftlern
Verhalten: maßgeschneiderte Übung
maßgeschneidertes, geeignetes Training für Einzelpersonen empfohlen mit dem Ziel von aerobem Training bei 150 Minuten pro Woche und Krafttraining zweimal pro Woche

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aromatasehemmer-assoziierte muskuloskelettale Symptome (AIMSS)
Zeitfenster: 12 Monate
Auftreten von AIMSS
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
verschlimmernde Schmerzen
Zeitfenster: 12 Monate
den numerischen Schmerzskalenwert um mehr als 2 Punkte reduzieren
12 Monate
Körpergewicht
Zeitfenster: 12 Monate
Körpergewichtsveränderung
12 Monate
Lebensqualität FACT-ES
Zeitfenster: 12 Monate
FACT-ES-Score
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mahidol University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

18. Februar 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

18. August 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1171/2568(IRB3)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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