- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07448558
Spersonalizowane Ćwiczenia w Celu Redukcji Objawów Mięśniowo-Szkieletowych Związanych ze Stosowaniem Inhibitorów Aromatazy (TAILOR-Ex)
26 lutego 2026 zaktualizowane przez: suthinee ithimakin, Mahidol University
Skuteczność spersonalizowanych ćwiczeń domowych w łagodzeniu objawów mięśniowo-szkieletowych związanych z inhibitorami aromatazy u pacjentek z rakiem piersi otrzymujących adiuwantową terapię inhibitorem aromatazy: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne
Randomizowane, kontrolowane badanie oceniające wpływ spersonalizowanych ćwiczeń w porównaniu z rutynową praktyką jako środek zapobiegawczy objawów mięśniowo-szkieletowych związanych z inhibitorami aromatazy u pacjentek z wczesnym rakiem piersi
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
206
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Suthinee Ithimakin, M.D
- Numer telefonu: +66898127440
- E-mail: aesi105@yahoo.co.th
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bangkok, Tajlandia, 10700
- Rekrutacyjny
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
Kontakt:
- Suthinee Ithimakin
- Numer telefonu: 0898127440
- E-mail: aesi105@yahoo.co.th
-
Kontakt:
- E-mail: aesi105@yahoo.co.th
-
Główny śledczy:
- Suthinee Ithimakin, M.D
-
Pod-śledczy:
- Suchaya Tanissa, M.D
-
Pod-śledczy:
- Concord Wongkraisri, M.D
-
Pod-śledczy:
- Pisit Lertwanich, M.D
-
Pod-śledczy:
- Suebwong Chutapisit, M.D
-
Pod-śledczy:
- Akarin Nimmannit, M.D
-
Pod-śledczy:
- Kanchana Inthiraj
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- pacjentki z rakiem piersi rozpoczynające terapię adiuwantową inhibitorami aromatazy w ciągu 4 tygodni
- zdolne do czytania i pisania
Kryteria wykluczenia:
- przewlekłe zapalenie stawów
- wywiad niewydolności serca lub ostry zespół wieńcowy w ciągu 6 miesięcy
- osoby regularnie ćwiczące więcej niż 150 minut/tydzień
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: kontrola
rutyna praktyki
|
|
|
Aktywny komparator: spersonalizowane ćwiczenia
dostosowane porady ćwiczeniowe od naukowca sportowego
|
dostosowane odpowiednie ćwiczenia do osób zalecane w celu ćwiczeń aerobowych przez 150 minut tygodniowo i ćwiczeń wzmacniających dwa razy w tygodniu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy mięśniowo-szkieletowe związane z inhibitorami aromatazy (AIMSS)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
występowanie AIMSS
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
nasilający się ból
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
zmniejszyć numeryczną skalę bólu o więcej niż 2 punkty
|
12 miesięcy
|
|
masa ciała
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
zmiana masy ciała
|
12 miesięcy
|
|
jakość życia FACT-ES
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
FACT-ES score
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Lu G, Zheng J, Zhang L. The effect of exercise on aromatase inhibitor-induced musculoskeletal symptoms in breast cancer survivors :a systematic review and meta-analysis. Support Care Cancer. 2020 Apr;28(4):1587-1596. doi: 10.1007/s00520-019-05186-1. Epub 2019 Dec 18.
- Roberts KE, Adsett IT, Rickett K, Conroy SM, Chatfield MD, Woodward NE. Systemic therapies for preventing or treating aromatase inhibitor-induced musculoskeletal symptoms in early breast cancer. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Jan 10;1(1):CD013167. doi: 10.1002/14651858.CD013167.pub2.
- Henry NL, Giles JT, Ang D, Mohan M, Dadabhoy D, Robarge J, Hayden J, Lemler S, Shahverdi K, Powers P, Li L, Flockhart D, Stearns V, Hayes DF, Storniolo AM, Clauw DJ. Prospective characterization of musculoskeletal symptoms in early stage breast cancer patients treated with aromatase inhibitors. Breast Cancer Res Treat. 2008 Sep;111(2):365-72. doi: 10.1007/s10549-007-9774-6. Epub 2007 Oct 6.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 lutego 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
18 lutego 2029
Ukończenie studiów (Szacowany)
18 sierpnia 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 lutego 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1171/2568(IRB3)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na spersonalizowane ćwiczenia
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
INTI International UniversityUniversiti Pendidikan Sultan IdrisZakończony
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong
-
Technical University of MunichZakończonyPobór energii | Zdrowie | Apetyt | Zachowania żywienioweNiemcy
-
Université Catholique de LouvainKU Leuven; Epsylon, ASBLJeszcze nie rekrutacja
-
Hacettepe UniversityRekrutacyjnyBóle krzyża | Skolioza idiopatyczna | PowięźTurcja (Türkiye)