- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07449767
Vliv krátkodobého silového tréninku na tloušťku bránice, hustotu jaterního tuku a kvalitu života u zdravých starších mužů: Randomizovaná kontrolovaná studie (RT-DIA-OLDER)
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Stárnutí je spojeno s progresivním poklesem morfologie dýchacích svalů, metabolického zdraví a vnímané kvality života. Zatímco odporový trénink je dobře zaveden pro adaptaci periferních svalů, jeho krátkodobé účinky na morfologii bránice a hustotu jaterní tkáně zůstávají nedostatečně prozkoumány.
Tato randomizovaná kontrolovaná studie s předtestem a potestem zahrnula 30 zdravých mužů ve věku 60–75 let. Účastníci byli náhodně rozděleni (1:1) do:
Skupina odporového tréninku (RT) Kontrolní skupina (CON) Skupina RT absolvovala supervizovaný program odporového tréninku střední intenzity třikrát týdně po dobu čtyř týdnů (30–40 minut/seance, RPE 12–15). Kontrolní skupina udržovala obvyklé denní aktivity.
Primární výsledek:
Změna tloušťky bránice (mm) hodnocená pomocí CT bez kontrastu
Sekundární výsledky (exploratorní):
Hepatální atenuace (Hounsfieldovy jednotky) pomocí CT Skóre fyzického zdraví SF-12 Skóre duševního zdraví SF-12 Studie byla schválena Etickou komisí pro vědecký výzkum Univerzity Hitit (2025/0464) a provedena v souladu s Helsinskou deklarací.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Trabzon, Ordu, Giresun, Rize, Artvin, Gümüşhane
-
Gümüşhane, Trabzon, Ordu, Giresun, Rize, Artvin, Gümüşhane, Turecko (Türkiye), 29600
- Gumushane Univetsity
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž ve věku 60-75 let Žijící v komunitě a funkčně nezávislý Žádný strukturovaný cvičební program v posledních 6 měsících Žádné muskuloskeletální poranění v posledních 6 měsících Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas Stabilní neuropsychologický stav
Kritéria pro vyloučení:
- Chronické jaterní onemocnění Nekontrolované kardiovaskulární nebo plicní onemocnění Nedávná respirační infekce Užívání léků ovlivňujících svalový nebo jaterní metabolismus (např. systémové kortikosteroidy, anabolické látky, hepatotoxické léky) Účast na strukturovaném cvičení nebo dechovém tréninku v posledních 6 měsících Nestabilní hormonální substituční léčba štítné žlázy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina silového tréninku (RT)
Účastníci prováděli pod dohledem silový trénink třikrát týdně po dobu čtyř týdnů. Každá seance trvala 30-40 minut a zahrnovala: Cviky na dolní část těla (ze sedu do stoje, výstupy na schod, glute bridge) Cviky na horní část těla (kliky na zdi, přitahování s odporovou gumou, bicepsový zdvih) Cviky na střed těla Dýchací cviky (brániční dýchání, dýchání se sevřenými rty) Rozcvička (10 minut dynamické mobility) Intenzita: Borg RPE 12-15 Odpočinek mezi sériemi: 60 sekund |
Strukturovaný trénink odporu střední intenzity
Účastníci zachovali své obvyklé denní rutiny bez strukturovaného cvičebního zásahu.
|
|
Žádný zásah: KONTROLA
Účastníci dodržovali své obvyklé denní rutiny bez strukturovaného cvičebního zásahu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tloušťka bránice
Časové okno: 4 týdny
|
Tloušťka bránice měřená v milimetrech pomocí nekontrastní výpočetní tomografie při plném nádechu.
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hustota jaterního tuku
Časové okno: 4 týdny
|
Měření: CT atenuace (Hounsfieldovy jednotky) Jedna ROI v segmentu VIII
|
4 týdny
|
|
SF-12 Skóre fyzického zdraví
Časové okno: 4 týdny
|
Nástroj: Dotazník Short Form-12 Health Survey Skóre fyzického a duševního zdraví subdimenzí SF-12 se pohybují od 0 do 100, přičemž vyšší skóre představuje lepší zdraví.
|
4 týdny
|
|
SF-12 Skóre duševního zdraví
Časové okno: 4 týdny
|
Nástroj: Short Form-12 Health Survey Skóre fyzického a duševního zdraví v poddimenzi SF-12 se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre představuje lepší zdraví.
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2025/019
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kvalita života
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalDokončeno
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Imperial College LondonDokončenoProof Of Concept StudieSpojené království
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalDokončenoPoint of Care ultrazvukUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaNeznámýPoint of Care ultrazvukPákistán
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Indiana UniversityNáborPoint of Care ultrazvuk (POCUS)Spojené státy
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Kecioren Education and Training HospitalDokončeno
Klinické studie na Skupina odporového tréninku (RT)
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámeKardiorespirační fitness | Kardiovaskulární funkceČína
-
Stanford UniversityAutism SpeaksDokončenoAutistická poruchaSpojené státy
-
University of LisbonAssociacao Protectora dos Diabeticos de PortugalDokončeno
-
Cairo UniversityZatím nenabírámeChronická nestabilita kotníku, CAIEgypt
-
Izmir Democracy UniversityDokončeno
-
Pennington Biomedical Research CenterDokončenoRezistence na inzulín | Cukrovka typu 2Spojené státy
-
Riphah International UniversityDokončenoPostkardiální chirurgiePákistán
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH); Michigan Department of Community...DokončenoProblémy s chovánímSpojené státy