- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07449767
Efeitos do Treino de Força de Curta Duração na Espessura do Diafragma, Densidade de Gordura Hepática e Qualidade de Vida em Homens Idosos Saudáveis: Um Ensaio Controlado Aleatório (RT-DIA-OLDER)
Efeitos do Treino de Força de Curta Duração na Espessura do Diafragma, Densidade de Gordura Hepática e Qualidade de Vida em Homens Idosos Saudáveis: Um Ensaio Controlado Aleatorizado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O envelhecimento está associado a um declínio progressivo na morfologia muscular respiratória, na saúde metabólica e na qualidade de vida percecionada. Embora o treino de resistência esteja bem estabelecido para a adaptação muscular periférica, os seus efeitos a curto prazo na morfologia do diafragma e na densidade do tecido hepático permanecem insuficientemente investigados.
Este ensaio randomizado controlado de pré-teste-pós-teste recrutou 30 homens saudáveis com idades entre os 60 e os 75 anos. Os participantes foram aleatoriamente alocados (1:1) a:
Grupo de Treino de Resistência (RT) Grupo de Controlo (CON) O grupo RT completou um programa de treino de resistência de intensidade moderada supervisionado três vezes por semana durante quatro semanas (30-40 minutos/sessão, RPE 12-15). O grupo de controlo manteve as atividades diárias habituais.
Resultado Primário:
Alteração na espessura do diafragma (mm) avaliada por TC sem contraste
Resultados Secundários (Exploratórios):
Atenuação hepática (Unidades Hounsfield) via TC Pontuação de Saúde Física SF-12 Pontuação de Saúde Mental SF-12 O estudo foi aprovado pelo Comité de Ética de Investigação Científica da Universidade de Hitit (2025/0464) e conduzido de acordo com a Declaração de Helsínquia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Trabzon, Ordu, Giresun, Rize, Artvin, Gümüşhane
-
Gümüşhane, Trabzon, Ordu, Giresun, Rize, Artvin, Gümüşhane, Turquia (Türkiye), 29600
- Gumushane Univetsity
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Homens com idade entre 60-75 anos Residentes na comunidade e funcionalmente independentes Sem programa de exercício estruturado nos últimos 6 meses Sem lesão músculo-esquelética nos últimos 6 meses Capacidade de fornecer consentimento informado por escrito Estado neuropsicológico estável
Critérios de Exclusão:
- Doença hepática crónica Doença cardiovascular ou pulmonar não controlada Infeção respiratória recente Uso de medicamentos que afetam o metabolismo muscular ou hepático (por exemplo, corticosteroides sistémicos, agentes anabólicos, fármacos hepatotóxicos) Participação em exercício estruturado ou treino respiratório nos últimos 6 meses Terapia de reposição de hormonas tiroideias instável
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Treino de Resistência (RT)
Os participantes realizaram treino de resistência supervisionado três vezes por semana durante quatro semanas. Cada sessão durou 30-40 minutos e incluiu: Exercícios para o corpo inferior (sentar-levantar, subir degraus, ponte de glúteos) Exercícios para o corpo superior (flexões na parede, remada com banda de resistência, curl de bíceps) Exercícios para o core Exercícios de respiração (respiração diafragmática, respiração com lábios franzidos) Protocolo de aquecimento (10 minutos de mobilidade dinâmica) Intensidade: Borg RPE 12-15 Intervalo de descanso: 60 segundos entre séries |
Treino de Resistência de Intensidade Moderada Estruturado
Os participantes mantiveram as suas rotinas diárias habituais sem intervenção de exercício estruturado.
|
|
Sem intervenção: CONTROLO
Os participantes mantiveram as suas rotinas diárias habituais sem intervenção de exercício estruturado.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Espessura do Diafragma
Prazo: 4 semanas
|
Espessura do diafragma medida em milímetros usando tomografia computadorizada sem contraste em inspiração máxima.
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4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Densidade de Gordura Hepática
Prazo: 4 semanas
|
Medição: Atenuação por TC (Unidades de Hounsfield) ROI único no segmento VIII
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4 semanas
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Pontuação de Saúde Física SF-12
Prazo: 4 semanas
|
Instrumento: Short Form-12 Health Survey As pontuações de saúde física e mental das subdimensões do SF-12 variam de 0 a 100, com pontuações mais altas a representarem melhor saúde.
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4 semanas
|
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Pontuação de Saúde Mental SF-12
Prazo: 4 semanas
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Instrumento: Short Form-12 Health Survey As pontuações de saúde física e mental das subdimensões do SF-12 variam de 0 a 100, sendo que pontuações mais altas representam melhor saúde.
|
4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025/019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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