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Effects of Resistance-Based Multicomponent Training Incorporating Respiratory Exercise on Diaphragm Thickness, Hepatic Attenuation, and Quality of Life in Healthy Older Men: A Randomized Controlled Trial (RT-DIA-OLDER)

25 de setembro de 2026 atualizado por: Coşkun YILMAZ, Gümüşhane Universıty

This randomized controlled trial investigated the effects of a four-week moderate-intensity resistance training program on diaphragm thickness, hepatic fat density, and health-related quality of life in healthy community-dwelling older men aged 60-75 years. Thirty participants were randomly assigned to a resistance training group or control group. Diaphragm thickness and hepatic attenuation were assessed using non-contrast computed tomography, and quality of life was evaluated using the SF-12 questionnaire. The primary outcome was change in diaphragm thickness. Secondary exploratory outcomes included hepatic fat density and SF-12 physical and mental health scores.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Aging is associated with progressive decline in respiratory muscle morphology, metabolic health, and perceived quality of life. While resistance training is well established for peripheral muscle adaptation, its short-term effects on diaphragm morphology and hepatic tissue density remain insufficiently investigated.

This randomized controlled pre-test-post-test trial enrolled 30 healthy men aged 60-75 years. Participants were randomly allocated (1:1) to:

Resistance Training Group (RT) Control Group (CON) The RT group completed a supervised moderate-intensity resistance training program three times per week for four weeks (30-40 minutes/session, RPE 12-15). The control group maintained usual daily activities.

Primary Outcome:

Change in diaphragm thickness (mm) assessed by non-contrast CT

Secondary Outcomes (Exploratory):

Hepatic attenuation (Hounsfield Units) via CT SF-12 Physical Health Score SF-12 Mental Health Score The study was approved by the Hitit University Scientific Research Ethics Committee (2025/0464) and conducted according to the Declaration of Helsinki.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Trabzon, Ordu, Giresun, Rize, Artvin, Gümüşhane
      • Gümüşhane, Trabzon, Ordu, Giresun, Rize, Artvin, Gümüşhane, Turquia (Türkiye), 29600
        • Gumushane Univetsity

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Male
  • Age 60-75 years
  • Community-dwelling and functionally independent
  • No structured exercise program in past 6 months
  • No musculoskeletal injury in past 6 months
  • Ability to provide written informed consent
  • Stable neuropsychological status

Exclusion Criteria:

  • Chronic liver disease
  • Uncontrolled cardiovascular or pulmonary disease
  • Recent respiratory infection
  • Use of medications affecting muscle or liver metabolism (e.g., systemic corticosteroids, anabolic agents, hepatotoxic drugs)
  • Participation in structured exercise or respiratory training within past 6 months
  • Unstable thyroid hormone replacement therapy

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Resistance Training Group (RT)

Participants performed supervised resistance training three times per week for four weeks. Each session lasted 30-40 minutes and included:

Lower body exercises (sit-to-stand, step-ups, glute bridge) Upper body exercises (wall push-ups, resistance band row, biceps curl) Core exercises Breathing exercises (diaphragmatic breathing, pursed-lip breathing) Warm-up protocol (10 minutes dynamic mobility) Intensity: Borg RPE 12-15 Rest interval: 60 seconds between sets

Structured Moderate-Intensity Resistance Training

Participants maintained their usual daily routines without structured exercise intervention.

Sem intervenção: CONTROL

Participants maintained their usual daily routines without structured exercise intervention.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diaphragm Thickness
Prazo: 4 weeks

Diaphragm thickness measured in millimeters using non-contrast computed tomography at full inspiration.

4 weeks

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hepatic Fat Density
Prazo: 4 weeks

Measurement: CT attenuation (Hounsfield Units) Single ROI in segment VIII

4 weeks
SF-12 Physical Health Score
Prazo: 4 weeks

Instrument: Short Form-12 Health Survey The physical and mental health scores of the SF-12 subdimensions range from 0 to 100, with higher scores representing better health.

4 weeks
SF-12 Mental Health Score
Prazo: 4 weeks

Instrument: Short Form-12 Health Survey The physical and mental health scores of the SF-12 subdimensions range from 0 to 100, with higher scores representing better health.

4 weeks
Six-minute walk test (6MWT)
Prazo: 4 WEEK

Functional exercise capacity was assessed using the 6-Minute Walk Test (6MWT) according to a standardised protocol based on established 6MWT recommendations. The test was performed on a flat, straight 30-m indoor corridor, with the course clearly marked at both ends. Participants were instructed to walk back and forth along the corridor for 6 min at a self-selected walking pace, with the objective of covering the greatest possible distance within the allotted time.

4 WEEK

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de março de 2026

Conclusão Primária (Real)

25 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Real)

30 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

4 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • E-95674917-108.99-181733

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Individual participant data will not be shared due to the absence of prior consent for data sharing and the potential risk of re-identification in a small, single-center sample. Only aggregate results will be disseminated.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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