- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07449767
Effekter af kortvarig styrketræning på diafragmetykkelse, leverfedttæthed og livskvalitet hos raske ældre mænd: Et randomiseret kontrolleret forsøg (RT-DIA-OLDER)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Aldring er forbundet med en progressiv nedgang i respiratorisk muskelmorfologi, metabolisk sundhed og opfattet livskvalitet. Mens modstandstræning er velkendt for perifer muskeladaptation, er dens korttidseffekter på diafragmamorfologi og levertæthed stadig utilstrækkeligt undersøgt.
Denne randomiserede kontrollerede prøve-test-efterprøve undersøgelse inkluderede 30 raske mænd i alderen 60-75 år. Deltagerne blev tilfældigt fordelt (1:1) til:
Modstandstræningsgruppe (RT) Kontrolgruppe (CON) RT-gruppen gennemførte et vejlet moderat-intenst modstandstræningsprogram tre gange om ugen i fire uger (30-40 minutter/session, RPE 12-15). Kontrollen opretholdt deres sædvanlige daglige aktiviteter.
Primært udfald:
Ændring i diafragmatykkelse (mm) vurderet ved ikke-kontrast CT
Sekundære udfald (udforskende):
Leverattenuation (Hounsfield-enheder) via CT SF-12 Fysisk Sundhedsscore SF-12 Mental Sundhedsscore Studiet blev godkendt af Hitit Universitets Videnskabelige Forskningsetikkomité (2025/0464) og udført i overensstemmelse med Helsingforserklæringen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Trabzon, Ordu, Giresun, Rize, Artvin, Gümüşhane
-
Gümüşhane, Trabzon, Ordu, Giresun, Rize, Artvin, Gümüşhane, Tyrkiet (Türkiye), 29600
- Gumushane Univetsity
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlig Alder 60-75 år Boende i eget hjem og funktionelt uafhængig Ingen struktureret motionsprogram i de seneste 6 måneder Ingen muskuloskeletale skader i de seneste 6 måneder Evne til at give skriftligt informeret samtykke Stabil neuropsykologisk status
Eksklusionskriterier:
- Kronisk leversygdom Ukontrolleret kardiovaskulær eller pulmonal sygdom Seneste luftvejsinfektion Brug af medicin, der påvirker muskel- eller levermetabolismen (f.eks. systemiske kortikosteroider, anabole stoffer, levertoksiske lægemidler) Deltagelse i struktureret motion eller respirationstræning inden for de seneste 6 måneder Ustabil skjoldbruskkirtelhormon-erstatningsterapi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Modstandstræningsgruppe (RT)
Deltagerne udførte overvåget styrketræning tre gange om ugen i fire uger. Hver session varede 30-40 minutter og omfattede: Underekstremitetsøvelser (siddende til stående, trin-op, glute-bro) Overekstremitetsøvelser (væg-armbøjninger, modstandsbåndsro, bicepscurl) Core-øvelser Vejrtrækningsøvelser (diafragmavejrtrækning, læbevejrtrækning) Opvarmningsprotokol (10 minutters dynamisk mobilitet) Intensitet: Borg RPE 12-15 Hvileinterval: 60 sekunder mellem sæt |
Struktureret moderat intensitets styrketræning
Deltagerne opretholdt deres sædvanlige daglige rutiner uden struktureret motionsintervention.
|
|
Ingen indgriben: KONTROL
Deltagerne opretholdt deres sædvanlige daglige rutiner uden struktureret motionsintervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mellemgulvstykkelse
Tidsramme: 4 uger
|
Diafragmetykkelse målt i millimeter ved hjælp af non-kontrast computertomografi ved fuld inspiration.
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hepatisk Fedttæthed
Tidsramme: 4 uger
|
Måling: CT-absorption (Hounsfield Units) Enkelt ROI i segment VIII
|
4 uger
|
|
SF-12 Fysisk Sundhedsscore
Tidsramme: 4 uger
|
Instrument: Short Form-12 Health Survey Fysiske og mentale sundhedsscores for SF-12-underdimensionerne spænder fra 0 til 100, hvor højere score repræsenterer bedre sundhed.
|
4 uger
|
|
SF-12 Mental Sundhedsscore
Tidsramme: 4 uger
|
Instrument: Short Form-12 Sundhedsundersøgelse De fysiske og mentale sundhedsscore i SF-12 subdimensionerne spænder fra 0 til 100, hvor højere score repræsenterer bedre sundhed.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025/019
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livskvalitet
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Marlene FischerAfsluttetPostoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingenTyskland
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityIkke rekrutterer endnuOrtopædkirurgi | Komfort | Sygepleje | Quality of Recovery 40
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
Chinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnuHepatektomi | Intertransversal procesblok | Quality of Recovery (QoR-15)
-
Ondokuz Mayıs UniversityAfsluttetKejsersnit | Intratekal morfin | Quality of Recovery 40Kalkun
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfIkke rekrutterer endnuPostoperativ restitutionskvalitet | Postoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingen
-
Anqing Municipal HospitalAfsluttetDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativKina
-
Aydin Adnan Menderes UniversityIkke rekrutterer endnuOpioidforbrug | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativ
-
Cairo UniversityRekrutteringQuality of Recovery (QoR-15) | Sadelblok-anæstesi | Klart til udskrivelseEgypten
Kliniske forsøg med Styrketræningsgruppe (RT)
-
University of LisbonAssociacao Protectora dos Diabeticos de PortugalAfsluttet
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPsykotiske lidelser | Stemningsforstyrrelser | AngstlidelserForenede Stater
-
Hacettepe UniversityAfsluttetRestitution, psykologiskTyrkiet (Türkiye)
-
Riphah International UniversityRekrutteringAutismespektrumforstyrrelsePakistan
-
Children's Cancer Hospital Egypt 57357AfsluttetMedulloblastom, barndom | BarnekræftEgypten
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Afsluttet
-
University of LahoreAfsluttet
-
University of California, Los AngelesAfsluttetDepression | Positiv påvirkningForenede Stater
-
Inonu UniversityAfsluttetMultipel sclerose | Multipel sklerose tilbagefalder overførelse | Balance svækkelse, gangforstyrrelser, træthed | Multipel sklerose BeningKalkun
-
Chinese University of Hong KongThe Hong Kong Polytechnic UniversityUkendt