- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07449767
Effekte eines kurzfristigen Krafttrainings auf die Dicke des Zwerchfells, die hepatische Fettdichte und die Lebensqualität bei gesunden älteren Männern: Eine randomisierte kontrollierte Studie (RT-DIA-OLDER)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Altern ist mit einem fortschreitenden Rückgang der Atemmuskel-Morphologie, der metabolischen Gesundheit und der wahrgenommenen Lebensqualität verbunden. Während Widerstandstraining für die Anpassung der peripheren Muskulatur gut etabliert ist, bleiben dessen kurzfristige Auswirkungen auf die Zwerchfell-Morphologie und die Lebergewebedichte unzureichend untersucht.
Diese randomisierte kontrollierte Prätest-Posttest-Studie schloss 30 gesunde Männer im Alter von 60-75 Jahren ein. Die Teilnehmer wurden zufällig (1:1) zugeteilt:
Widerstandstraining-Gruppe (RT) Kontrollgruppe (CON) Die RT-Gruppe absolvierte ein betreutes moderat-intensives Widerstandstrainingsprogramm dreimal pro Woche über vier Wochen (30-40 Minuten/Sitzung, RPE 12-15). Die Kontrollgruppe behielt ihre üblichen täglichen Aktivitäten bei.
Primärer Endpunkt:
Veränderung der Zwerchfell-Dicke (mm) bewertet durch native CT
Sekundäre Endpunkte (explorativ):
Leberdichte (Hounsfield-Einheiten) via CT SF-12 Körperliche Gesundheitsskala SF-12 Psychische Gesundheitsskala Die Studie wurde vom Ethikkomitee für wissenschaftliche Forschung der Hitit-Universität genehmigt (2025/0464) und gemäß der Deklaration von Helsinki durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Trabzon, Ordu, Giresun, Rize, Artvin, Gümüşhane
-
Gümüşhane, Trabzon, Ordu, Giresun, Rize, Artvin, Gümüşhane, Türkei (türkiye), 29600
- Gumushane Univetsity
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich Alter 60-75 Jahre In der Gemeinde lebend und funktionell selbstständig Kein strukturiertes Trainingsprogramm in den letzten 6 Monaten Keine muskuloskelettale Verletzung in den letzten 6 Monaten Fähigkeit, eine schriftliche Einwilligungserklärung zu geben Stabler neuropsychologischer Status
Ausschlusskriterien:
- Chronische Lebererkrankung Unkontrollierte kardiovaskuläre oder pulmonale Erkrankung Kürzliche Atemwegsinfektion Einnahme von Medikamenten, die den Muskel- oder Leberstoffwechsel beeinflussen (z.B. systemische Kortikosteroide, anabole Substanzen, hepatotoxische Medikamente) Teilnahme an strukturiertem Training oder Atemtraining innerhalb der letzten 6 Monate Instabile Schilddrüsenhormonersatztherapie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Resistance Training Group (RT)
Die Teilnehmer führten vier Wochen lang dreimal pro Woche überwachtes Krafttraining durch. Jede Sitzung dauerte 30–40 Minuten und umfasste: Unterkörperübungen (Aufstehen vom Stuhl, Steigungen, Gesäßbrücke) Oberkörperübungen (Wand-Liegestütze, Rudern mit Widerstandsband, Bizepscurl) Kernübungen Atemübungen (Zwerchfellatmung, Lippenbremse) Aufwärmprotokoll (10 Minuten dynamische Beweglichkeit) Intensität: Borg RPE 12–15 Ruheintervall: 60 Sekunden zwischen den Sätzen |
Strukturiertes moderat-intensives Krafttraining
Die Teilnehmer behielten ihre üblichen täglichen Routinen ohne strukturierte Bewegungstherapie bei.
|
|
Kein Eingriff: KONTROLLE
Die Teilnehmer behielten ihre gewohnten täglichen Routinen ohne strukturierte Bewegungsintervention bei.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Diaphragma-Dicke
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Diaphragma-Dicke gemessen in Millimetern mittels nicht-kontrastverstärkter Computertomographie bei voller Inspiration.
|
4 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Hepatische Fettdichte
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Messung: CT-Dämpfung (Hounsfield-Einheiten) Einzelne ROI in Segment VIII
|
4 Wochen
|
|
SF-12 Score für die körperliche Gesundheit
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Instrument: Short Form-12 Health Survey Die körperlichen und mentalen Gesundheitswerte der SF-12 Subdimensionen liegen im Bereich von 0 bis 100, wobei höhere Werte eine bessere Gesundheit darstellen.
|
4 Wochen
|
|
SF-12 Mental Health Score
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Instrument: Short Form-12 Health Survey Die körperlichen und mentalen Gesundheitswerte der SF-12-Subdimensionen reichen von 0 bis 100, wobei höhere Werte eine bessere Gesundheit darstellen.
|
4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025/019
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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