- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07449767
Эффекты краткосрочных силовых тренировок на толщину диафрагмы, плотность жира в печени и качество жизни у здоровых пожилых мужчин: рандомизированное контролируемое исследование (RT-DIA-OLDER)
Влияние краткосрочных силовых тренировок на толщину диафрагмы, плотность жира в печени и качество жизни у здоровых пожилых мужчин: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Старение связано с прогрессирующим снижением морфологии дыхательных мышц, метаболического здоровья и воспринимаемого качества жизни. Хотя силовые тренировки хорошо изучены в отношении адаптации периферических мышц, их краткосрочные эффекты на морфологию диафрагмы и плотность печеночной ткани остаются недостаточно исследованными.
В это рандомизированное контролируемое исследование с предварительным и последующим тестированием были включены 30 здоровых мужчин в возрасте 60-75 лет. Участники были случайным образом распределены (1:1) в:
Группу силовых тренировок (RT) Контрольную группу (CON) Группа RT выполняла контролируемую программу силовых тренировок умеренной интенсивности три раза в неделю в течение четырех недель (30-40 минут/сессия, RPE 12-15). Контрольная группа поддерживала обычную повседневную активность.
Основной исход:
Изменение толщины диафрагмы (мм), оцененное с помощью КТ без контраста
Второстепенные исходы (исследовательские):
Печеночная аттенюация (единицы Хаунсфилда) по данным КТ Физический балл SF-12 Психический балл SF-12 Исследование было одобрено Комитетом по этике научных исследований Университета Хитит (2025/0464) и проведено в соответствии с Хельсинкской декларацией.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Trabzon, Ordu, Giresun, Rize, Artvin, Gümüşhane
-
Gümüşhane, Trabzon, Ordu, Giresun, Rize, Artvin, Gümüşhane, Турция (Туркие), 29600
- Gumushane Univetsity
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Мужчины в возрасте 60-75 лет Проживающие в сообществе и функционально независимые Отсутствие структурированной программы упражнений в течение последних 6 месяцев Отсутствие травм опорно-двигательного аппарата в течение последних 6 месяцев Способность дать письменное информированное согласие Стабильный нейропсихологический статус
Критерии исключения:
- Хроническое заболевание печени Неконтролируемое сердечно-сосудистое или легочное заболевание Недавняя респираторная инфекция Прием лекарств, влияющих на метаболизм мышц или печени (например, системные кортикостероиды, анаболические агенты, гепатотоксичные препараты) Участие в структурированных упражнениях или дыхательных тренировках в течение последних 6 месяцев Нестабильная заместительная терапия гормонами щитовидной железы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа силовых тренировок (СТ)
Участники выполняли контролируемые силовые тренировки три раза в неделю в течение четырех недель. Каждая сессия длилась 30-40 минут и включала: Упражнения для нижней части тела (приседания со стула, подъемы на ступеньку, ягодичный мостик) Упражнения для верхней части тела (отжимания от стены, тяга эспандера, сгибания рук на бицепс) Упражнения для кора Дыхательные упражнения (диафрагмальное дыхание, дыхание через сжатые губы) Протокол разминки (10 минут динамической мобильности) Интенсивность: шкала Борга 12-15 Интервал отдыха: 60 секунд между подходами |
Структурированные тренировки умеренной интенсивности с сопротивлением
Участники сохраняли свой обычный распорядок дня без структурированного вмешательства в виде физических упражнений.
|
|
Без вмешательства: КОНТРОЛЬ
Участники сохраняли свой обычный распорядок дня без структурированного вмешательства в виде физических упражнений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Толщина диафрагмы
Временное ограничение: 4 недели
|
Толщина диафрагмы, измеренная в миллиметрах с использованием компьютерной томографии без контрастирования при полном вдохе.
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Плотность печеночного жира
Временное ограничение: 4 недели
|
Измерение: КТ-ослабление (единицы Хаунсфилда) Единичная область интереса в сегменте VIII
|
4 недели
|
|
Балл физического здоровья SF-12
Временное ограничение: 4 недели
|
Инструмент: Краткая форма опроса здоровья SF-12. Физические и психические показатели здоровья подразделов SF-12 варьируются от 0 до 100, причём более высокие баллы означают лучшее состояние здоровья.
|
4 недели
|
|
SF-12 Оценка психического здоровья
Временное ограничение: 4 недели
|
Инструмент: Краткая форма-12 Опросник здоровья. Физические и психические показатели здоровья субразмеров SF-12 варьируются от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на лучшее состояние здоровья.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- E-95674917-108.99-181733
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .