- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07449767
Effets d'un entraînement en résistance de courte durée sur l'épaisseur du diaphragme, la densité de graisse hépatique et la qualité de vie chez des hommes âgés en bonne santé : un essai contrôlé randomisé (RT-DIA-OLDER)
Effets d'un Entraînement en Résistance à Court Terme sur l'Épaisseur du Diaphragme, la Densité de Graisse Hépatique et la Qualité de Vie chez les Hommes Âgés en Bonne Santé : Un Essai Contrôlé Randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le vieillissement est associé à un déclin progressif de la morphologie des muscles respiratoires, de la santé métabolique et de la qualité de vie perçue. Bien que l'entraînement en résistance soit bien établi pour l'adaptation musculaire périphérique, ses effets à court terme sur la morphologie du diaphragme et la densité tissulaire hépatique restent insuffisamment étudiés.
Cet essai randomisé contrôlé pré-test-post-test a recruté 30 hommes en bonne santé âgés de 60 à 75 ans. Les participants ont été répartis aléatoirement (1:1) entre :
Groupe d'entraînement en résistance (RT) Groupe témoin (CON) Le groupe RT a suivi un programme supervisé d'entraînement en résistance d'intensité modérée trois fois par semaine pendant quatre semaines (30-40 minutes/séance, RPE 12-15). Le groupe témoin a maintenu ses activités quotidiennes habituelles.
Critère d'évaluation principal :
Changement de l'épaisseur du diaphragme (mm) évaluée par scanner sans injection de produit de contraste
Critères d'évaluation secondaires (exploratoires) :
Atténuation hépatique (unités Hounsfield) par scanner Score de santé physique SF-12 Score de santé mentale SF-12 L'étude a été approuvée par le Comité d'éthique de la recherche scientifique de l'Université Hitit (2025/0464) et menée conformément à la Déclaration d'Helsinki.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Trabzon, Ordu, Giresun, Rize, Artvin, Gümüşhane
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Gümüşhane, Trabzon, Ordu, Giresun, Rize, Artvin, Gümüşhane, Turquie (Türkiye), 29600
- Gumushane Univetsity
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Hommes âgés de 60 à 75 ans Vivant en communauté et fonctionnellement indépendants Aucun programme d'exercice structuré au cours des 6 derniers mois Aucune blessure musculo-squelettique au cours des 6 derniers mois Capacité à fournir un consentement éclairé écrit État neuropsychologique stable
Critères d'exclusion :
- Maladie hépatique chronique Maladie cardiovasculaire ou pulmonaire non contrôlée Infection respiratoire récente Utilisation de médicaments affectant le métabolisme musculaire ou hépatique (par exemple, corticostéroïdes systémiques, agents anabolisants, médicaments hépatotoxiques) Participation à un exercice structuré ou à une formation respiratoire au cours des 6 derniers mois Traitement de substitution des hormones thyroïdiennes instable
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'entraînement en résistance (RT)
Les participants ont effectué un entraînement en résistance supervisé trois fois par semaine pendant quatre semaines. Chaque séance durait 30 à 40 minutes et comprenait : Exercices du bas du corps (assis-debout, montées sur marche, pont fessier) Exercices du haut du corps (pompes au mur, tirage avec bande élastique, curl biceps) Exercices du tronc Exercices de respiration (respiration diaphragmatique, respiration à lèvres pincées) Protocole d'échauffement (10 minutes de mobilité dynamique) Intensité : Borg RPE 12-15 Intervalle de repos : 60 secondes entre les séries |
Entraînement en Résistance Structuré d'Intensité Modérée
Les participants ont maintenu leurs routines quotidiennes habituelles sans intervention d'exercice structurée.
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Aucune intervention: TÉMOIN
Les participants ont conservé leurs routines quotidiennes habituelles sans intervention d'exercice structurée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Épaisseur du diaphragme
Délai: 4 semaines
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Épaisseur du diaphragme mesurée en millimètres par tomodensitométrie sans produit de contraste à l'inspiration complète.
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Densité de Graisse Hépatique
Délai: 4 semaines
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Mesure : Atténuation au scanner (Unités Hounsfield) ROI unique dans le segment VIII
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4 semaines
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Score de santé physique SF-12
Délai: 4 semaines
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Instrument : Short Form-12 Health Survey Les scores de santé physique et mentale des sous-dimensions du SF-12 vont de 0 à 100, des scores plus élevés représentant une meilleure santé.
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4 semaines
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Score de santé mentale SF-12
Délai: 4 semaines
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Instrument : Short Form-12 Health Survey Les scores de santé physique et mentale des sous-dimensions du SF-12 vont de 0 à 100, des scores plus élevés représentant une meilleure santé.
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E-95674917-108.99-181733
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
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