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Effects of Resistance-Based Multicomponent Training Incorporating Respiratory Exercise on Diaphragm Thickness, Hepatic Attenuation, and Quality of Life in Healthy Older Men: A Randomized Controlled Trial (RT-DIA-OLDER)

25 septembre 2026 mis à jour par: Coşkun YILMAZ, Gümüşhane Universıty

This randomized controlled trial investigated the effects of a four-week moderate-intensity resistance training program on diaphragm thickness, hepatic fat density, and health-related quality of life in healthy community-dwelling older men aged 60-75 years. Thirty participants were randomly assigned to a resistance training group or control group. Diaphragm thickness and hepatic attenuation were assessed using non-contrast computed tomography, and quality of life was evaluated using the SF-12 questionnaire. The primary outcome was change in diaphragm thickness. Secondary exploratory outcomes included hepatic fat density and SF-12 physical and mental health scores.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Aging is associated with progressive decline in respiratory muscle morphology, metabolic health, and perceived quality of life. While resistance training is well established for peripheral muscle adaptation, its short-term effects on diaphragm morphology and hepatic tissue density remain insufficiently investigated.

This randomized controlled pre-test-post-test trial enrolled 30 healthy men aged 60-75 years. Participants were randomly allocated (1:1) to:

Resistance Training Group (RT) Control Group (CON) The RT group completed a supervised moderate-intensity resistance training program three times per week for four weeks (30-40 minutes/session, RPE 12-15). The control group maintained usual daily activities.

Primary Outcome:

Change in diaphragm thickness (mm) assessed by non-contrast CT

Secondary Outcomes (Exploratory):

Hepatic attenuation (Hounsfield Units) via CT SF-12 Physical Health Score SF-12 Mental Health Score The study was approved by the Hitit University Scientific Research Ethics Committee (2025/0464) and conducted according to the Declaration of Helsinki.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Trabzon, Ordu, Giresun, Rize, Artvin, Gümüşhane
      • Gümüşhane, Trabzon, Ordu, Giresun, Rize, Artvin, Gümüşhane, Turquie (Türkiye), 29600
        • Gumushane Univetsity

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Inclusion Criteria:

  • Male
  • Age 60-75 years
  • Community-dwelling and functionally independent
  • No structured exercise program in past 6 months
  • No musculoskeletal injury in past 6 months
  • Ability to provide written informed consent
  • Stable neuropsychological status

Exclusion Criteria:

  • Chronic liver disease
  • Uncontrolled cardiovascular or pulmonary disease
  • Recent respiratory infection
  • Use of medications affecting muscle or liver metabolism (e.g., systemic corticosteroids, anabolic agents, hepatotoxic drugs)
  • Participation in structured exercise or respiratory training within past 6 months
  • Unstable thyroid hormone replacement therapy

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Resistance Training Group (RT)

Participants performed supervised resistance training three times per week for four weeks. Each session lasted 30-40 minutes and included:

Lower body exercises (sit-to-stand, step-ups, glute bridge) Upper body exercises (wall push-ups, resistance band row, biceps curl) Core exercises Breathing exercises (diaphragmatic breathing, pursed-lip breathing) Warm-up protocol (10 minutes dynamic mobility) Intensity: Borg RPE 12-15 Rest interval: 60 seconds between sets

Structured Moderate-Intensity Resistance Training

Participants maintained their usual daily routines without structured exercise intervention.

Aucune intervention: CONTROL

Participants maintained their usual daily routines without structured exercise intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diaphragm Thickness
Délai: 4 weeks

Diaphragm thickness measured in millimeters using non-contrast computed tomography at full inspiration.

4 weeks

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hepatic Fat Density
Délai: 4 weeks

Measurement: CT attenuation (Hounsfield Units) Single ROI in segment VIII

4 weeks
SF-12 Physical Health Score
Délai: 4 weeks

Instrument: Short Form-12 Health Survey The physical and mental health scores of the SF-12 subdimensions range from 0 to 100, with higher scores representing better health.

4 weeks
SF-12 Mental Health Score
Délai: 4 weeks

Instrument: Short Form-12 Health Survey The physical and mental health scores of the SF-12 subdimensions range from 0 to 100, with higher scores representing better health.

4 weeks
Six-minute walk test (6MWT)
Délai: 4 WEEK

Functional exercise capacity was assessed using the 6-Minute Walk Test (6MWT) according to a standardised protocol based on established 6MWT recommendations. The test was performed on a flat, straight 30-m indoor corridor, with the course clearly marked at both ends. Participants were instructed to walk back and forth along the corridor for 6 min at a self-selected walking pace, with the objective of covering the greatest possible distance within the allotted time.

4 WEEK

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 mars 2026

Achèvement primaire (Réel)

25 avril 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2026

Première publication (Réel)

4 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • E-95674917-108.99-181733

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Individual participant data will not be shared due to the absence of prior consent for data sharing and the potential risk of re-identification in a small, single-center sample. Only aggregate results will be disseminated.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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