- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07449767
A rövidtávú erősítő edzés hatása a rekeszizom vastagságára, a májzsír sűrűségére és az életminőségre egészséges idősebb férfiaknál: Randomizált kontrollált vizsgálat (RT-DIA-OLDER)
A rövid távú ellenállásos edzés hatásai a rekeszizom vastagságára, a májzsír sűrűségére és az életminőségre egészséges idősebb férfiaknál: Egy randomizált kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az öregedés összefügg a légzőizmok morfológiájának, az anyagcsere-egészségnek és az életminőség észlelt szintjének progresszív csökkenésével. Míg az ellenállásos edzés jól megalapozott a perifériás izmok adaptációjára vonatkozóan, annak rövid távú hatásait a rekeszizom morfológiájára és a máj szöveti sűrűségére továbbra is elégtelenül vizsgálták.
Ez a randomizált, kontrollált előteszt-utóteszt kísérlet 60-75 éves egészséges férfiakat vont be, összesen 30 főt. A résztvevőket véletlenszerűen osztották szét (1:1) a következő csoportokba:
Ellenállásos Edzés Csoport (RT) Kontroll Csoport (CON) Az RT csoport egy felügyelt, mérsékelt intenzitású ellenállásos edzésprogramot hajtott végre, heti háromszor, négy hétig (30-40 perc/alkalom, RPE 12-15). A kontrollcsoport a szokásos napi tevékenységeit folytatta.
Elsődleges Eredményváltozó:
A rekeszizom vastagságának változása (mm) kontrasztanyag nélküli CT-vel értékelve
Másodlagos Eredményváltozók (Feltáró jellegű):
Máji attenáció (Hounsfield Egység) CT-n keresztül SF-12 Fizikai Egészség Pontszám SF-12 Mentális Egészség Pontszám A vizsgálatot a Hitit Egyetem Tudományos Kutatási Etikai Bizottsága hagyta jóvá (2025/0464), és a Helsinkinyilatkozat szerint végezték.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Trabzon, Ordu, Giresun, Rize, Artvin, Gümüşhane
-
Gümüşhane, Trabzon, Ordu, Giresun, Rize, Artvin, Gümüşhane, Törökország (Türkiye), 29600
- Gumushane Univetsity
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Férfi, 60-75 éves, közösségben élő és funkcionálisan független, nincs szervezett edzésprogram az elmúlt 6 hónapban, nincs mozgásszervi sérülés az elmúlt 6 hónapban, képes írásbeli tájékoztatott beleegyezés megadására, stabil neuropszichológiai állapot
Kizárási kritériumok:
- Krónikus májbetegség, ellenőrizetlen szív- és érrendszeri vagy tüdőbetegség, friss légúti fertőzés, az izom- vagy májanyagcserét befolyásoló gyógyszerek használata (pl. szisztémás kortikoszteroidok, anabolikus szerek, hepatotoxikus gyógyszerek), szervezett edzésben vagy légzési tréningben való részvétel az elmúlt 6 hónapban, instabil pajzsmirigy-hormonpótló terápia
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Ellenállásos Edzés Csoport (RT)
A résztvevők négy héten át heti háromszor végeztek felügyelt erősítő edzést. Minden edzés 30-40 percig tartott és a következőket tartalmazta: Alsótest gyakorlatok (ülésből felállás, lépcsőzés, farhíd) Felsőtest gyakorlatok (falra támasztott fekvőtámasz, ellenállásos szalag húzás, bicepsz hajlítás) Maggyakorlatok Légzésgyakorlatok (rekeszizom-légzés, ajakösszehúzásos légzés) Bevezető protokoll (10 perc dinamikus mobilitás) Intenzitás: Borg RPE 12-15 Pihenőidő: 60 másodperc szettek között |
Struktúrált, mérsékelt intenzitású ellenállásos edzés
A résztvevők a szokásos napi rutinjukat tartották be strukturált gyakorlati beavatkozás nélkül.
|
|
Nincs beavatkozás: KONTROLL
A résztvevők megtartották szokásos napi rutinjaikat strukturált edzésintervenció nélkül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Rekeszizom vastagság
Időkeret: 4 hét
|
A rekeszizom vastagságát milliméterben mérjük kontrasztanyag nélküli számítógépes tomográfiával teljes belégzéskor.
|
4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Májzsírsűrűség
Időkeret: 4 hét
|
Mérés: CT csillapítás (Hounsfield-egység) Egyszeres ROI a VIII-as szegmensben
|
4 hét
|
|
SF-12 Fizikai Egészség Pontszám
Időkeret: 4 hét
|
Műszer: Short Form-12 Egészségfelmérés Az SF-12 alkomponenseinek fizikai és mentális egészségpontszámai 0 és 100 között mozognak, a magasabb pontszámok jobb egészségi állapotot jelentenek.
|
4 hét
|
|
SF-12 Mentális Egészség Pontszám
Időkeret: 4 hét
|
Eszköz: Short Form-12 Health Survey Az SF-12 aldimenzóinak fizikai és mentális egészség pontszámai 0 és 100 között mozognak, a magasabb pontszámok jobb egészségi állapotot jelentenek.
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- E-95674917-108.99-181733
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .