- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07449767
Efectos del Entrenamiento de Resistencia a Corto Plazo sobre el Grosor del Diafragma, la Densidad de Grasa Hepática y la Calidad de Vida en Hombres Mayores Sanos: Un Ensayo Controlado Aleatorizado (RT-DIA-OLDER)
Efectos del Entrenamiento de Fuerza a Corto Plazo sobre el Grosor del Diafragma, la Densidad de Grasa Hepática y la Calidad de Vida en Hombres Mayores Sanos: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El envejecimiento se asocia con un deterioro progresivo de la morfología muscular respiratoria, la salud metabólica y la calidad de vida percibida. Si bien el entrenamiento de resistencia está bien establecido para la adaptación muscular periférica, sus efectos a corto plazo sobre la morfología del diafragma y la densidad del tejido hepático siguen siendo insuficientemente investigados.
Este ensayo controlado aleatorizado de preprueba-posprueba incluyó a 30 hombres sanos de 60 a 75 años. Los participantes fueron asignados aleatoriamente (1:1) a:
Grupo de Entrenamiento de Resistencia (RT) Grupo de Control (CON) El grupo RT completó un programa supervisado de entrenamiento de resistencia de intensidad moderada tres veces por semana durante cuatro semanas (30-40 minutos/sesión, RPE 12-15). El grupo de control mantuvo sus actividades diarias habituales.
Resultado Principal:
Cambio en el grosor del diafragma (mm) evaluado por TC sin contraste
Resultados Secundarios (Exploratorios):
Atenuación hepática (Unidades Hounsfield) mediante TC Puntuación de Salud Física SF-12 Puntuación de Salud Mental SF-12 El estudio fue aprobado por el Comité de Ética de Investigación Científica de la Universidad Hitit (2025/0464) y se llevó a cabo de acuerdo con la Declaración de Helsinki.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Trabzon, Ordu, Giresun, Rize, Artvin, Gümüşhane
-
Gümüşhane, Trabzon, Ordu, Giresun, Rize, Artvin, Gümüşhane, Turquía (Türkiye), 29600
- Gumushane Univetsity
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Varones de 60 a 75 años Residen en la comunidad y son funcionalmente independientes Sin programa de ejercicio estructurado en los últimos 6 meses Sin lesión musculoesquelética en los últimos 6 meses Capacidad para dar consentimiento informado por escrito Estado neuropsicológico estable
Criterios de exclusión:
- Enfermedad hepática crónica Enfermedad cardiovascular o pulmonar no controlada Infección respiratoria reciente Uso de medicamentos que afectan el metabolismo muscular o hepático (p. ej., corticosteroides sistémicos, agentes anabólicos, fármacos hepatotóxicos) Participación en ejercicio estructurado o entrenamiento respiratorio en los últimos 6 meses Terapia de sustitución de hormonas tiroideas inestable
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Entrenamiento de Resistencia (RT)
Los participantes realizaron entrenamiento de resistencia supervisado tres veces por semana durante cuatro semanas. Cada sesión duró 30-40 minutos e incluyó: Ejercicios de la parte inferior del cuerpo (sentarse y levantarse, subir escalones, puente de glúteos) Ejercicios de la parte superior del cuerpo (flexiones de pared, remo con banda de resistencia, curl de bíceps) Ejercicios del núcleo Ejercicios de respiración (respiración diafragmática, respiración con labios fruncidos) Protocolo de calentamiento (10 minutos de movilidad dinámica) Intensidad: Borg RPE 12-15 Intervalo de descanso: 60 segundos entre series |
Entrenamiento de Resistencia Estructurado de Intensidad Moderada
Los participantes mantuvieron sus rutinas diarias habituales sin intervención de ejercicio estructurado.
|
|
Sin intervención: CONTROL
Los participantes mantuvieron sus rutinas diarias habituales sin intervención de ejercicio estructurado.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Grosor del Diafragma
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Espesor del diafragma medido en milímetros mediante tomografía computarizada sin contraste en inspiración máxima.
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Densidad de Grasa Hepática
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Medición: Atenuación por TC (Unidades Hounsfield) ROI único en segmento VIII
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4 semanas
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Puntuación de Salud Física SF-12
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Instrumento: Encuesta de Salud Forma Corta-12 Las puntuaciones de salud física y mental de las subdimensiones del SF-12 oscilan entre 0 y 100, donde puntuaciones más altas representan mejor salud.
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4 semanas
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Puntuación de Salud Mental SF-12
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Instrumento: Encuesta de Salud Short Form-12 Las puntuaciones de salud física y mental de las subdimensiones del SF-12 oscilan entre 0 y 100, donde puntuaciones más altas representan una mejor salud.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
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Otros números de identificación del estudio
- 2025/019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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