- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07449767
Effekter av korttidsstyrketräning på diafragmatjocklek, levers fetttäthet och livskvalitet hos friska äldre män: En randomiserad kontrollerad studie (RT-DIA-OLDER)
Effekter av korttidsstyrketräning på diafragmatjocklek, leverfettsdensitet och livskvalitet hos friska äldre män: En randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Åldrande är förknippat med en progressiv nedgång i andningsmuskelmorfologi, metabolisk hälsa och upplevd livskvalitet. Medan styrketräning är väletablerad för perifer muskelanpassning, är dess korttidseffekter på diafragmamorfologi och levertäthet otillräckligt undersökta.
Denna randomiserade kontrollerade för-test-efter-test-studie inkluderade 30 friska män i åldrarna 60–75 år. Deltagarna randomiserades (1:1) till:
Styrketräningsgrupp (RT) Kontrollgrupp (CON) RT-gruppen genomförde ett övervakat moderatintensivt styrketräningsprogram tre gånger per vecka i fyra veckor (30–40 minuter/pass, RPE 12–15). Kontrollgruppen bibehöll sina vanliga dagliga aktiviteter.
Primärt utfall:
Förändring i diafragmatjocklek (mm) bedömd med icke-kontrast-CT
Sekundära utfall (explorativa):
Leverattenuering (Hounsfield-enheter) via CT SF-12 fysiskt hälsoscore SF-12 mentalt hälsoscore Studien godkändes av Hitit University Scientific Research Ethics Committee (2025/0464) och genomfördes enligt Helsingforsdeklarationen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Trabzon, Ordu, Giresun, Rize, Artvin, Gümüşhane
-
Gümüşhane, Trabzon, Ordu, Giresun, Rize, Artvin, Gümüşhane, Turkiet (Türkiye), 29600
- Gumushane Univetsity
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man 60-75 år Boende i samhället och funktionellt oberoende Inget strukturerat träningsprogram under de senaste 6 månaderna Inga muskuloskeletala skador under de senaste 6 månaderna Möjlighet att ge skriftligt informerat samtycke Stabil neuropsykologisk status
Exklusionskriterier:
- Kronisk leversjukdom Okontrollerad kardiovaskulär eller lungsjukdom Senaste tids respiratorisk infektion Användning av läkemedel som påverkar muskel- eller levermetabolism (t.ex. systemiska kortikosteroider, anabola medel, levertoxiska läkemedel) Deltagande i strukturerad träning eller respiratorisk träning inom de senaste 6 månaderna Instabil sköldkörtelhormonersättningsterapi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Motståndsträningsgrupp (RT)
Deltagarna utförde övervakad styrketräning tre gånger per vecka i fyra veckor. Varje session varade 30-40 minuter och inkluderade: Nedre kroppsövningar (uppstående från sittande, trappstegslyft, glute bridge) Övre kroppsövningar (väggarmhävningar, rodd med motståndsband, bicepscurl) Coreövningar Andningsövningar (diafragmabräkning, läppbromsad andning) Uppvärmningsprotokoll (10 minuters dynamisk mobilitet) Intensitet: Borg RPE 12-15 Vilointervall: 60 sekunder mellan set |
Strukturerad moderatintensiv styrketräning
Deltagarna behöll sina vanliga dagliga rutiner utan strukturerat träningsingripande.
|
|
Inget ingripande: KONTROLL
Deltagarna behöll sina vanliga dagliga rutiner utan strukturerade motionsinsatser.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diafragmatjocklek
Tidsram: 4 veckor
|
Diafragmatjocklek mätt i millimeter med hjälp av icke-kontrastberikad datortomografi vid full inspiration.
|
4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hepatisk fettdensitet
Tidsram: 4 veckor
|
Mätning: CT-attenuation (Hounsfield-enheter) En ROI i segment VIII
|
4 veckor
|
|
SF-12 Fysiskt hälsotillståndspoäng
Tidsram: 4 veckor
|
Instrument: Short Form-12 Health Survey De fysiska och psykiska hälsopoängen för SF-12:s underdimensioner ligger mellan 0 och 100, där högre poäng representerar bättre hälsa.
|
4 veckor
|
|
SF-12 Mental Health Score
Tidsram: 4 veckor
|
Instrument: Short Form-12 Health Survey De fysiska och mentala hälsopoängen för SF-12:s underdimensioner sträcker sig från 0 till 100, där högre poäng representerar bättre hälsa.
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- E-95674917-108.99-181733
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .