- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07449767
Lyhytaikaisen vastusvoimaharjoittelun vaikutukset palleaen paksuuteen, maksan rasvatiheyteen ja elämänlaatuun terveillä ikääntyvillä miehillä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RT-DIA-OLDER)
Lyhytaikaisen vastusvoimaharjoittelun vaikutukset pallea-rakenteen paksuuteen, maksan rasvatiheyteen ja elämänlaatuun terveillä iäkkäillä miehillä: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ikääntyminen liittyy hengityslihasten morfologian, aineenvaihdunnan terveyden ja koetun elämänlaadun asteittaiseen heikkenemiseen. Vaikka vastusharjoittelu on vakiintunut menetelmä perifeeristen lihasten sopeutumiseen, sen lyhytaikaiset vaikutukset pallea-morfologiaan ja maksakudoksen tiheyteen jäävät riittämättömästi tutkituiksi.
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa ennen-jälkeen -kokeessa osallistui 30 terveellistä 60–75-vuotiasta miestä. Osallistujat jaettiin satunnaisesti (1:1) seuraaviin ryhmiin:
Vastusharjoitteluryhmä (RT) Kontrolliryhmä (CON) RT-ryhmä suoritti valvotun kohtalaisen intensiteetin vastusharjoittelun kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan (30–40 minuuttia/sessio, RPE 12–15). Kontrolliryhmä jatkoi tavanomaisia päivittäisiä toimintojaan.
Ensisijainen tulosmittari:
Muutos pallean paksuudessa (mm) määritettynä kontrastittomalla tietokonetomografialla
Toissijaiset tulosmittarit (tutkivat):
Maksan absorptiokerroin (Hounsfield-yksiköt) tietokonetomografialla SF-12 fyysisen terveyden pistemäärä SF-12 henkisen terveyden pistemäärä Tutkimus hyväksyttiin Hititin yliopiston tieteellisen tutkimuksen eettisellä toimikunnalla (2025/0464) ja se toteutettiin Helsingin julistuksen mukaisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Trabzon, Ordu, Giresun, Rize, Artvin, Gümüşhane
-
Gümüşhane, Trabzon, Ordu, Giresun, Rize, Artvin, Gümüşhane, Turkki (Türkiye), 29600
- Gumushane Univetsity
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Mies 60–75-vuotias Asuu kotona ja on toimintakykyinen Ei ole osallistunut rakenteelliseen liikuntaohjelmaan viimeisen 6 kuukauden aikana Ei ole saanut tukijärjestelmävammaa viimeisen 6 kuukauden aikana Kyky antaa kirjallinen tietoon perustuva suostumus Vakaa neuropsykologinen tila
Poissulkemiskriteerit:
- Krooninen maksasairaus Kontrolloimaton sydän- tai keuhkosairaus Äskettäinen hengitystieinfektio Lääkkeiden käyttö, jotka vaikuttavat lihas- tai maksametaboliaan (esim. systemaattiset kortikosteroidit, anaboliset aineet, hepatotoksiset lääkkeet) Osallistuminen rakenteelliseen liikuntaan tai hengitysharjoitteluun viimeisen 6 kuukauden aikana Epävakaa kilpirauhashormonikorvaushoito
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vastuskuntoryhmä (RT)
Osallistujat suorittivat valvottua voimaharjoittelua kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan. Jokainen istunto kesti 30-40 minuuttia ja sisälsi: Alavartalon harjoitukset (istu-maahan-nouse, askel-ylös, pakaransilta) Ylävartalon harjoitukset (seinäpunnerrukset, vastusnauharivit, hauiskääntö) Vatsalihasharjoitukset Hengitysharjoitukset (palleventtiilihengitys, huulten puristushengitys) Lämmittely (10 minuuttia dynaamista liikkuvuutta) Intensiteetti: Borg RPE 12-15 Lepotauko: 60 sekuntia sarjojen välillä |
Strukturoitu keskitehoinen vastustusharjoittelu
Osallistujat säilyttivät tavalliset päivittäiset rutiininsa ilman rakenteellista liikuntasuunnitelmaa.
|
|
Ei väliintuloa: KONTROLLI
Osallistujat säilyttivät tavanomaiset päivittäiset rutiininsa ilman rakenteellista liikuntaohjelmaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pallevälihaksen paksuus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Paljastamattomalla tietokonetomografialla koko hengenvetona mitattu palleaen paksuus millimetreinä.
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksan rasvatiheys
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Mittaus: CT-vaimentuma (Hounsfield-yksiköt) Yksi ROI segmentissä VIII
|
4 viikkoa
|
|
SF-12 Fyysisen terveyden pistemäärä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Instrumentti: Short Form-12 Health Survey SF-12-aladimension fyysisen ja henkisen terveyden pisteet vaihtelevat välillä 0–100, ja korkeammat pisteet edustavat parempaa terveyttä.
|
4 viikkoa
|
|
SF-12 Mielenterveyspisteet
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Instrumentti: Short Form-12 Health Survey SF-12-aladimensioiden fyysiset ja henkiset terveyspisteet vaihtelevat 0–100, korkeammat pisteet edustavat parempaa terveyttä.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025/019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Indiana UniversityRekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS)Yhdysvallat
-
Imperial College LondonValmisProof Of Concept -tutkimusYhdistynyt kuningaskunta
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
Medical University of WarsawRekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS) | Hemodynamic Assessment | Bedside UltrasonographyPuola
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineRekrytointiPre Proof of Concept -kliininen tutkimusBangladesh
-
Hôpital Européen MarseilleValmisTehohoito | Elektrolyytit | Point-of-Care-järjestelmätRanska
-
PepsiCo Global R&DValmisKollageenin synteesi | Rate of Force (RFD) kehitysYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Kuntoutusharjoitteluryhmä (RT)
-
Istanbul Medipol University HospitalRekrytointi
-
Gazi UniversityValmis
-
Gazi UniversityRekrytointiParkinsonin tautiTurkki
-
Faculty of Medicine, SousseValmis
-
Gazi UniversityRekrytointiCOVID-19 | Liikunta | Hapen kulutus | Aerobinen harjoitus | HengityslihasharjoitteluTurkki
-
Massachusetts General HospitalRekrytointiPsykoottiset häiriöt | Mielialahäiriöt | AhdistuneisuushäiriötYhdysvallat
-
Izmir Democracy UniversityValmisKrooninen laskimoiden vajaatoimintaTurkki
-
University of LahoreValmis
-
Universidad Santo TomasUniversidad Pública de Navarra; Universidad del Rosario; Healthcare Center... ja muut yhteistyökumppanitValmisInsuliiniherkkyys | Liikalihavuus, lastentauti | AineenvaihduntahäiriöKolumbia
-
University of California, Los AngelesValmisMasennus | Positiivinen vaikutusYhdysvallat