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Effetti dell'Allenamento di Resistenza a Breve Termine sullo Spessore del Diaframma, sulla Densità del Grasso Epatico e sulla Qualità della Vita in Uomini Anziani Sani: Uno Studio Randomizzato Controllato (RT-DIA-OLDER)

3 marzo 2026 aggiornato da: Coşkun YILMAZ, Gümüşhane Universıty
Questo studio controllato randomizzato ha indagato gli effetti di un programma di allenamento di resistenza a intensità moderata della durata di quattro settimane sullo spessore del diaframma, sulla densità del grasso epatico e sulla qualità della vita correlata alla salute in uomini anziani sani di età compresa tra 60 e 75 anni residenti in comunità. Trenta partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a un gruppo di allenamento di resistenza o a un gruppo di controllo. Lo spessore del diaframma e l'attenuazione epatica sono stati valutati utilizzando la tomografia computerizzata senza mezzo di contrasto, e la qualità della vita è stata valutata utilizzando il questionario SF-12. L'esito primario era la variazione dello spessore del diaframma. Gli esiti secondari esplorativi includevano la densità del grasso epatico e i punteggi di salute fisica e mentale dell'SF-12.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'invecchiamento è associato a un declino progressivo della morfologia dei muscoli respiratori, della salute metabolica e della qualità della vita percepita. Mentre l'allenamento di resistenza è ben consolidato per l'adattamento muscolare periferico, i suoi effetti a breve termine sulla morfologia del diaframma e sulla densità del tessuto epatico rimangono insufficientemente indagati.

Questo studio randomizzato controllato pre-test-post-test ha arruolato 30 uomini sani di età compresa tra 60 e 75 anni. I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale (1:1) a:

Gruppo di Allenamento di Resistenza (RT) Gruppo di Controllo (CON) Il gruppo RT ha completato un programma di allenamento di resistenza di intensità moderata supervisionato tre volte a settimana per quattro settimane (30-40 minuti/sessione, RPE 12-15). Il gruppo di controllo ha mantenuto le normali attività quotidiane.

Esito Primario:

Variazione dello spessore del diaframma (mm) valutata mediante TC senza contrasto

Esiti Secondari (Esplorativi):

Attenuazione epatica (Unità Hounsfield) tramite TC Punteggio di Salute Fisica SF-12 Punteggio di Salute Mentale SF-12 Lo studio è stato approvato dal Comitato Etico per la Ricerca Scientifica dell'Università di Hitit (2025/0464) e condotto secondo la Dichiarazione di Helsinki.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Trabzon, Ordu, Giresun, Rize, Artvin, Gümüşhane
      • Gümüşhane, Trabzon, Ordu, Giresun, Rize, Artvin, Gümüşhane, Turchia (Türkiye), 29600
        • Gumushane Univetsity

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Uomini di età compresa tra 60 e 75 anni Residenti in comunità e funzionalmente indipendenti Nessun programma di esercizio strutturato negli ultimi 6 mesi Nessun infortunio muscoloscheletrico negli ultimi 6 mesi Capacità di fornire il consenso informato scritto Stato neuropsicologico stabile

Criteri di esclusione:

  • Malattia epatica cronica Malattia cardiovascolare o polmonare non controllata Infezione respiratoria recente Uso di farmaci che influenzano il metabolismo muscolare o epatico (ad esempio, corticosteroidi sistemici, agenti anabolizzanti, farmaci epatotossici) Partecipazione a esercizi strutturati o allenamento respiratorio negli ultimi 6 mesi Terapia sostitutiva dell'ormone tiroideo instabile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di Allenamento di Resistenza (RT)

I partecipanti hanno eseguito un allenamento di resistenza supervisionato tre volte a settimana per quattro settimane. Ogni sessione è durata 30-40 minuti e includeva:

Esercizi per la parte inferiore del corpo (da seduti a in piedi, step-up, ponte glutei) Esercizi per la parte superiore del corpo (flessioni a muro, rematore con elastico, curl per bicipiti) Esercizi per il core Esercizi di respirazione (respirazione diaframmatica, respirazione a labbra socchiuse) Protocollo di riscaldamento (10 minuti di mobilità dinamica) Intensità: Borg RPE 12-15 Intervallo di riposo: 60 secondi tra le serie
Comportamentale: Gruppo di Allenamento di Resistenza (RT)
Allenamento di Resistenza Strutturato a Intensità Moderata
Altro: Controllo
I partecipanti hanno mantenuto le loro consuete routine quotidiane senza un intervento di esercizio strutturato.
Nessun intervento: CONTROLLO
I partecipanti hanno mantenuto le loro normali routine quotidiane senza un intervento di esercizio strutturato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spessore del Diaframma
Lasso di tempo: 4 settimane
Spessore del diaframma misurato in millimetri mediante tomografia computerizzata senza mezzo di contrasto a massima inspirazione.
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Densità del Grasso Epatico
Lasso di tempo: 4 settimane
Misurazione: attenuazione TC (Unità Hounsfield) ROI singola nel segmento VIII
4 settimane
Punteggio SF-12 Salute Fisica
Lasso di tempo: 4 settimane
Strumento: Short Form-12 Health Survey I punteggi di salute fisica e mentale delle sottodimensioni SF-12 vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che rappresentano una salute migliore.
4 settimane
Punteggio di Salute Mentale SF-12
Lasso di tempo: 4 settimane
Strumento: Short Form-12 Health Survey I punteggi di salute fisica e mentale delle sottodimensioni SF-12 variano da 0 a 100, con punteggi più alti che rappresentano una salute migliore.
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gümüşhane Universıty

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 giugno 2025

Completamento primario (Effettivo)

25 luglio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

10 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

4 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025/019

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati individuali dei partecipanti non saranno condivisi a causa della mancanza di un consenso preventivo per la condivisione dei dati e del potenziale rischio di re-identificazione in un campione piccolo e monocentrico. Solo i risultati aggregati saranno diffusi.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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