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Effects of Resistance-Based Multicomponent Training Incorporating Respiratory Exercise on Diaphragm Thickness, Hepatic Attenuation, and Quality of Life in Healthy Older Men: A Randomized Controlled Trial (RT-DIA-OLDER)

25 settembre 2026 aggiornato da: Coşkun YILMAZ, Gümüşhane Universıty

This randomized controlled trial investigated the effects of a four-week moderate-intensity resistance training program on diaphragm thickness, hepatic fat density, and health-related quality of life in healthy community-dwelling older men aged 60-75 years. Thirty participants were randomly assigned to a resistance training group or control group. Diaphragm thickness and hepatic attenuation were assessed using non-contrast computed tomography, and quality of life was evaluated using the SF-12 questionnaire. The primary outcome was change in diaphragm thickness. Secondary exploratory outcomes included hepatic fat density and SF-12 physical and mental health scores.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Aging is associated with progressive decline in respiratory muscle morphology, metabolic health, and perceived quality of life. While resistance training is well established for peripheral muscle adaptation, its short-term effects on diaphragm morphology and hepatic tissue density remain insufficiently investigated.

This randomized controlled pre-test-post-test trial enrolled 30 healthy men aged 60-75 years. Participants were randomly allocated (1:1) to:

Resistance Training Group (RT) Control Group (CON) The RT group completed a supervised moderate-intensity resistance training program three times per week for four weeks (30-40 minutes/session, RPE 12-15). The control group maintained usual daily activities.

Primary Outcome:

Change in diaphragm thickness (mm) assessed by non-contrast CT

Secondary Outcomes (Exploratory):

Hepatic attenuation (Hounsfield Units) via CT SF-12 Physical Health Score SF-12 Mental Health Score The study was approved by the Hitit University Scientific Research Ethics Committee (2025/0464) and conducted according to the Declaration of Helsinki.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Trabzon, Ordu, Giresun, Rize, Artvin, Gümüşhane
      • Gümüşhane, Trabzon, Ordu, Giresun, Rize, Artvin, Gümüşhane, Turchia (Türkiye), 29600
        • Gumushane Univetsity

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Male
  • Age 60-75 years
  • Community-dwelling and functionally independent
  • No structured exercise program in past 6 months
  • No musculoskeletal injury in past 6 months
  • Ability to provide written informed consent
  • Stable neuropsychological status

Exclusion Criteria:

  • Chronic liver disease
  • Uncontrolled cardiovascular or pulmonary disease
  • Recent respiratory infection
  • Use of medications affecting muscle or liver metabolism (e.g., systemic corticosteroids, anabolic agents, hepatotoxic drugs)
  • Participation in structured exercise or respiratory training within past 6 months
  • Unstable thyroid hormone replacement therapy

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Resistance Training Group (RT)

Participants performed supervised resistance training three times per week for four weeks. Each session lasted 30-40 minutes and included:

Lower body exercises (sit-to-stand, step-ups, glute bridge) Upper body exercises (wall push-ups, resistance band row, biceps curl) Core exercises Breathing exercises (diaphragmatic breathing, pursed-lip breathing) Warm-up protocol (10 minutes dynamic mobility) Intensity: Borg RPE 12-15 Rest interval: 60 seconds between sets

Structured Moderate-Intensity Resistance Training

Participants maintained their usual daily routines without structured exercise intervention.

Nessun intervento: CONTROL

Participants maintained their usual daily routines without structured exercise intervention.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diaphragm Thickness
Lasso di tempo: 4 weeks

Diaphragm thickness measured in millimeters using non-contrast computed tomography at full inspiration.

4 weeks

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Hepatic Fat Density
Lasso di tempo: 4 weeks

Measurement: CT attenuation (Hounsfield Units) Single ROI in segment VIII

4 weeks
SF-12 Physical Health Score
Lasso di tempo: 4 weeks

Instrument: Short Form-12 Health Survey The physical and mental health scores of the SF-12 subdimensions range from 0 to 100, with higher scores representing better health.

4 weeks
SF-12 Mental Health Score
Lasso di tempo: 4 weeks

Instrument: Short Form-12 Health Survey The physical and mental health scores of the SF-12 subdimensions range from 0 to 100, with higher scores representing better health.

4 weeks
Six-minute walk test (6MWT)
Lasso di tempo: 4 WEEK

Functional exercise capacity was assessed using the 6-Minute Walk Test (6MWT) according to a standardised protocol based on established 6MWT recommendations. The test was performed on a flat, straight 30-m indoor corridor, with the course clearly marked at both ends. Participants were instructed to walk back and forth along the corridor for 6 min at a self-selected walking pace, with the objective of covering the greatest possible distance within the allotted time.

4 WEEK

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 marzo 2026

Completamento primario (Effettivo)

25 aprile 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

30 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

4 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 settembre 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E-95674917-108.99-181733

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Individual participant data will not be shared due to the absence of prior consent for data sharing and the potential risk of re-identification in a small, single-center sample. Only aggregate results will be disseminated.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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