- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07449767
Wpływ krótkotrwałego treningu oporowego na grubość przepony, gęstość tłuszczu w wątrobie oraz jakość życia u zdrowych starszych mężczyzn: randomizowane badanie kontrolowane (RT-DIA-OLDER)
Wpływ krótkotrwałego treningu oporowego na grubość przepony, gęstość tłuszczu wątrobowego i jakość życia u zdrowych starszych mężczyzn: Randomizowane badanie kontrolowane
Trzydziestu uczestników zostało losowo przydzielonych do grupy treningu oporowego lub grupy kontrolnej.
Grubość przepony i tłumienie wątrobowe oceniano za pomocą tomografii komputerowej bez kontrastu, a jakość życia oceniano za pomocą kwestionariusza SF-12.
Pierwszym wynikiem była zmiana grubości przepony.
Drugorzędowe wyniki eksploracyjne obejmowały gęstość tłuszczu wątrobowego oraz wyniki fizycznego i psychicznego zdrowia SF-12.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Starzenie się wiąże się z postępującym spadkiem morfologii mięśni oddechowych, zdrowia metabolicznego i postrzeganej jakości życia. Chociaż trening oporowy jest dobrze ugruntowaną metodą adaptacji mięśni obwodowych, jego krótkoterminowe efekty na morfologię przepony i gęstość tkanki wątrobowej pozostają niewystarczająco zbadane.
To randomizowane, kontrolowane badanie z pomiarem przed i po objęło 30 zdrowych mężczyzn w wieku 60-75 lat. Uczestnicy zostali losowo przydzieleni (1:1) do:
Grupa Treningu Oporowego (RT) Grupa Kontrolna (CON) Grupa RT realizowała nadzorowany program treningu oporowego o umiarkowanej intensywności trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie (30-40 minut/sesja, RPE 12-15). Grupa kontrolna utrzymywała zwykłe codzienne aktywności.
Główny wynik:
Zmiana grubości przepony (mm) oceniona za pomocą TK bez kontrastu
Wyniki drugorzędne (eksploracyjne):
Osłabienie wątroby (jednostki Hounsfielda) w TK Wynik SF-12 Zdrowie Fizyczne Wynik SF-12 Zdrowie Psychiczne Badanie zostało zatwierdzone przez Komitet Etyki Badań Naukowych Uniwersytetu Hitit (2025/0464) i przeprowadzone zgodnie z Deklaracją Helsińską.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Trabzon, Ordu, Giresun, Rize, Artvin, Gümüşhane
-
Gümüşhane, Trabzon, Ordu, Giresun, Rize, Artvin, Gümüşhane, Turcja (Türkiye), 29600
- Gumushane Univetsity
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Mężczyzna w wieku 60-75 lat Mieszka w społeczności i jest funkcjonalnie niezależny Brak zorganizowanego programu ćwiczeń w ciągu ostatnich 6 miesięcy Brak urazów układu mięśniowo-szkieletowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy Zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody Stabilny status neuropsychologiczny
Kryteria wykluczenia:
- Przewlekła choroba wątroby Niekontrolowana choroba sercowo-naczyniowa lub płucna Niedawna infekcja dróg oddechowych Stosowanie leków wpływających na metabolizm mięśni lub wątroby (np. kortykosteroidy systemowe, środki anaboliczne, leki hepatotoksyczne) Udział w zorganizowanych ćwiczeniach lub treningu oddechowym w ciągu ostatnich 6 miesięcy Niestabilna terapia zastępcza hormonów tarczycy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Treningu Siłowego (RT)
Uczestnicy wykonywali nadzorowany trening oporowy trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie. Każda sesja trwała 30-40 minut i obejmowała: Ćwiczenia dolnych partii ciała (wstawanie z siadu, wchodzenie na stopień, mostek pośladkowy) Ćwiczenia górnych partii ciała (pompki przy ścianie, wiosłowanie gumą oporową, uginanie ramion) Ćwiczenia mięśni core Ćwiczenia oddechowe (oddychanie przeponowe, oddychanie przez zaciśnięte wargi) Protokół rozgrzewki (10 minut dynamicznej mobilności) Intensywność: Borg RPE 12-15 Przerwa: 60 sekund między seriami |
Strukturalny Trening Oporności o Umiarkowanej Intensywności
Uczestnicy kontynuowali swoje zwyczajne codzienne rutyny bez strukturalnej interwencji ćwiczeniowej.
|
|
Brak interwencji: KONTROLA
Uczestnicy utrzymywali swoje zwykłe codzienne rutynowe czynności bez strukturalnej interwencji ćwiczeniowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Grubość Przepony
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Grubość przepony mierzona w milimetrach przy użyciu tomografii komputerowej bez kontrastu podczas pełnego wdechu.
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Gęstość Tłuszczu Wątrobowego
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Pomiar: Osłabienie CT (jednostki Hounsfielda) Pojedynczy ROI w segmencie VIII
|
4 tygodnie
|
|
Wynik SF-12 Zdrowie Fizyczne
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Instrument: Kwestionariusz zdrowia Short Form-12 Wyniki fizycznego i psychicznego zdrowia w podwymiarach SF-12 mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepsze zdrowie.
|
4 tygodnie
|
|
SF-12 Wynik Zdrowia Psychicznego
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Instrument: Short Form-12 Health Survey Wyniki zdrowia fizycznego i psychicznego w podwymiarach SF-12 mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepsze zdrowie.
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025/019
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Jakość życia
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanZakończony300 studentów University of Milan School of MedicineWłochy
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneZakończonyNeuroscience of Dreaming, ZdrowySzwajcaria
-
Kafrelsheikh UniversityRekrutacyjnyReconstruction of Horizontal Ridge DefectsEgipt
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Emel YürükJeszcze nie rekrutacjaInterwencja mERAS | Punktacja ASA (American Society of Anesthesiologists) | Pacjent musi mieć od 4 do 12 lat
Badania kliniczne na Grupa Treningu Siłowego (RT)
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzewlekła niestabilność stawu skokowego, CAIEgipt
-
University of LisbonAssociacao Protectora dos Diabeticos de PortugalZakończony
-
University of Alabama at BirminghamZakończonyRak piersi | Rak przewodowy in situStany Zjednoczone