Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efekty léčby gesty a řečí (GVT) u kantonštinou mluvících osob s afázií

8. března 2026 aktualizováno: Annie Zhiyao Hu, Hong Kong University

Protichůdné účinky verbální léčby a léčby gesty plus verbální léčby na vybavování slov u mluvčích kantonského jazyka s afázií

Tento výzkum si klade za cíl prozkoumat relativní účinnost pouze verbální léčby a GVT na obtíže s pojmenováním u kantonštinou hovořících osob s afázií (PWA).

Hlavní výzkumná otázka této studie zní: "Jaké jsou relativní účinky verbální léčby ve srovnání s léčbou kombinující gesta a verbální projev (GVT) na verbální a gestové pojmenování na různých úrovních u kantonštinou hovořících osob s afázií?"

Osoby s afázií se zapojí do experimentálního designu s opakovanými měřeními. Účastníci se zapojí do dvou fází tréninku. V první fázi budou účastníci zařazeni k přijímání pouze verbální léčby. Pro minimalizaci a prevenci přenosových efektů způsobených první intervencí bude před zahájením druhé fáze zavedeno jednoměsíční období vyplachování (washout period). Po období vyplachování přejdou účastníci ve druhé fázi na GVT.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Nábor
        • The University of Hong Kong
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikována afázie
  • Projevuje obtíže s hledáním slov (WFD)
  • Schopný opakovat jednotlivá slova
  • Normální (nebo korigovaný) zrak a sluch
  • Afázie vznikající z jednostranné mozkové mrtvice v levé hemisféře
  • Před onemocněním plynule mluvil kantonštinou
  • Bez významných kognitivních poruch
  • Chronická afázie vznikající z jednostranné mozkové mrtvice v levé hemisféře

Kritéria pro vyloučení:

  • Historie jiných neurologických poruch
  • S výše uvedenou středně těžkou až těžkou nebo těžkou motorickou poruchou řeči
  • Se středně těžkou až těžkou apraxií řeči
  • S velmi mírnou nebo velmi těžkou afázií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Verbální
Toto je vnitroosobní srovnávací studie, kdy každý účastník obdrží obě intervence postupně. Během první fáze účastníci dostávají pouze verbální terapii (VT). V následující fázi dostávají gestikulační verbální léčbu (GVT). Pořadí intervencí je pevně stanoveno a každý účastník slouží jako vlastní kontrola pro porovnání účinků obou intervencí.
Behaviorální: Slovní léčba
Tato studie bude zahrnovat následující pojmenovací intervence: 1) Analýza sémantických znaků, 2) Modifikovaná ortograficko-fonologická nápovědní terapie a Analýza fonologické složky a 3) Opakování s hierarchií nápovědy.
Aktivní komparátor: Gesta plus verbální
Toto je studie srovnání v rámci jednoho subjektu, kde každý účastník obdrží obě intervence postupně. Během první fáze účastníci dostávají pouze verbální terapii (VT). V následující fázi dostávají gestikulační verbální léčbu (GVT). Pořadí intervencí je pevné a každý účastník slouží jako vlastní kontrola pro porovnání účinků obou intervencí.
Behaviorální: Léčba gesty a verbální léčbou

Tato studie bude zahrnovat následující intervence:

1) Kombinovaná sémantická a gestická léčba, 2) Kombinovaná fonologická a gestická léčba a 3) Kombinovaná repetiční a gestická léčba.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny ve skóre testů pojmenování
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 4 týdnech
Účinky léčby na pojmenování budou hodnoceny prostřednictvím verbálního pojmenování a produkce gest pomocí úlohy pojmenování černobílých kreseb. Odpovědi budou považovány za správné, pokud je hodnotitel může identifikovat jako cílové slovo ve verbálním pojmenování a pokud prostřednictvím produkce gest sdělují znázorněný koncept, i když je artikulace nebo pohyby rukou a paží mírně zkreslené.
Od zápisu do konce léčby po 4 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny ve skóre Kantonské baterie pro afázii
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 4 týdnech
Baterie kantonštiny pro afázii byla provedena za účelem vyhodnocení zlepšení v různých jazykových měřeních (např. porozumění otázkám, postupové příkazy, opakování atd.). Minimální a maximální hodnoty jsou 0 a 100, přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Od zápisu do konce léčby po 4 týdnech
Změny ve skóre Komplexního testu afázie
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 4 týdnech
Komplexní test afázie bude proveden za účelem vyhodnocení zlepšení v různých kognitivních a jazykových měřeních (např. sémantická paměť, slovní plynulost, sluchové porozumění atd.). Hodnocení obsahuje různé dílčí testy s minimální hodnotou 0 a maximálními hodnotami v rozmezí od 70 do 130, přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Od zápisu do konce léčby po 4 týdnech
Změny ve skóre Kantonského Bostonského testu pojmenování
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 4 týdnech
Kantonský bostonský test pojmenování bude proveden za účelem vyhodnocení generalizačních účinků na schopnost pojmenování. Minimální a maximální hodnoty jsou 0 a 30, přičemž vyšší skóre indikuje lepší výsledek.
Od zápisu do konce léčby po 4 týdnech
Změny v počtu hlavních konceptů a gest v produkčních úlohách diskurzu
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby po 4 týdnech
Vzorky diskurzu byly od účastníků získány prostřednictvím různých monologů. Úkoly pro vyvolání diskurzu zahrnovaly analýzu hlavního konceptu, procedurální (sendvič se šunkou a vejcem), vyprávěcí (vyprávění příběhu „Želva a zajíc“) a osobní vyprávění (sdílení důležité události). To pomůže při hodnocení jejich schopností vybavování slov na úrovni vět i diskurzu a jejich verbálních a neverbálních komunikačních dovedností v realistických kontextech. Pokud jde o hodnocení diskurzu, všechny vzorky budou nahrány na video pomocí kamery. Poté vzorky podstoupí analýzu diskurzu na základě čínských lingvistických komunikačních měřítek, kde bude konverzační řeč přepsána a lingvistický index bude vypočítán a porovnán. Nakonec bude také spočítán a porovnán počet různých typů gest.
Od zařazení do studie do konce léčby po 4 týdnech
Změny ve skóre dotazníku funkční komunikace
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby po 4 týdnech
Zlepšení funkční komunikace bude hodnoceno pomocí dotazníku Funkčního hodnocení komunikačních dovedností. Hodnocení obsahuje různé subtesty s minimálními hodnotami 0 a maximálními hodnotami v rozmezí od 35 do 147, přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Od zařazení do studie do konce léčby po 4 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hong Kong University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Anthony Pak Hin Professor Kong, The University of Hong Kong

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

6. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. března 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EA240609

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Podle formuláře souhlasu schváleného etickou komisí (HREC) zůstanou veškeré informace získané v této studii přísně důvěrné (s výjimkou případů vyžadovaných příslušnými právními orgány) a budou použity pouze pro výzkumné účely a pro klinické vzdělávání. Videa, doslovné přepisy a data budou nahrány do konsorcia TalkBank (talkbank.org), což umožní oprávněným výzkumníkům a pedagogům z jiných institucí data prohlížet, analyzovat a porovnávat.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Slovní léčba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit