- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07455162
Effekter av Gestus Pluss Verbal Behandling (GVT) hos Kantonesisktalende med Afasi
Motstridende effekter av verbal behandling og gest pluss verbal behandling for ordgjenfinning hos kantonesisktalende med afasi
Denne forskningen har som mål å undersøke den relative effektiviteten av kun verbale behandlinger og GVT på navngivingsvansker hos kantonesisktalende personer med afasi (PWA).
Det primære forskningsspørsmålet i denne studien er: "For kantonesisktalende personer med afasi, hva er de relative effektene av verbal behandling sammenlignet med gestikkulasjon pluss verbal behandling (GVT) på verbal og gestikkulær navngiving på ulike nivåer?"
Personer med afasi vil bli engasjert i et eksperimentelt design med gjentatte målinger. Deltakerne vil bli engasjert i to faser av opplæring. I den første fasen vil deltakerne bli tildelt kun verbal behandling. For å minimere og forhindre bivirkningene forårsaket av den første intervensjonen, vil en ett måneds utvaskingsperiode bli implementert før starten av den andre fasen. Etter en utvaskingsperiode vil deltakerne bytte til GVT i den andre fasen.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Annie Zhiyao Hu
- Telefonnummer: 852-6068-8312
- E-post: annie920@connect.hku.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- The University of Hong Kong
-
Ta kontakt med:
- Annie Zhiyao Hu
- Telefonnummer: 852-6068-8312
- E-post: annie920@connect.hku.hk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostisert med afasi
- Viser ordfinningsvansker (WFD)
- I stand til å gjenta enkelte ord
- Normal (eller korrigert) syn og hørsel
- Afasi som følge av en ensidig venstre hjernehalvslag
- Premorbidt flytende i muntlig kantonesisk
- Uten betydelige kognitive nedsatte funksjoner
- Kronisk afasi som følge av en ensidig venstre hjernehalvslag
Eksklusjonskriterier:
- En historie med andre nevrologiske lidelser
- Med ovennevnte moderate til alvorlige eller alvorlige motoriske taleforstyrrelser
- Med moderate til alvorlige apraksi av tale
- Med svært mild eller svært alvorlig afasi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kun verbalt
Dette er en sammenligningsstudie innenfor samme deltaker hvor hver deltaker mottar begge intervensjonene sekvensielt.
I den første fasen mottar deltakerne kun verbal terapi (VT).
I den påfølgende fasen mottar de gestverbal behandling (GVT).
Rekkefølgen på intervensjonene er fast, og hver deltaker fungerer som sin egen kontroll for å sammenligne effekten av de to intervensjonene.
|
Denne studien vil omfatte følgende navneintervensjoner: 1) Semantisk egenskapsanalyse, 2) Modifisert ortofonologisk cueing-terapi og Fonologisk komponentanalyse, og 3) Repetisjon med cueing-hierarki.
|
|
Aktiv komparator: Gester pluss verbal
Dette er en sammenligningsstudie innenfor samme deltaker hvor hver deltaker mottar begge intervensjonene sekvensielt.
I den første fasen mottar deltakerne kun verbal terapi (VT).
I den påfølgende fasen mottar de gest-verbal behandling (GVT).
Rekkefølgen på intervensjonene er fastsatt, og hver deltaker fungerer som sin egen kontroll for å sammenligne effekten av de to intervensjonene.
|
Denne studien vil involvere følgende tiltak: 1) Kombinert semantisk og gestebehandling, 2) Kombinert fonologisk og gestebehandling, og 3) Kombinert repetisjon og gestebehandling. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i poengsummene for navngivingsprovene
Tidsramme: Fra påmelding til behandlingens slutt etter 4 uker
|
Behandlingseffekten på navngiving vil bli vurdert gjennom verbal navngiving og gestproduksjon ved bruk av svart-hvit tegne-navngivingsoppgave.
Responser vil bli regnet som korrekte hvis de kan identifiseres av vurdereren som målordet i verbal navngiving og formidler det avbildede konseptet gjennom gestproduksjon, selv om artikulasjonen eller hånd- og armbevegelsene er litt forvrengt.
|
Fra påmelding til behandlingens slutt etter 4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i poengsummene på den kantonesiske afasibatterien
Tidsramme: Fra påmelding til behandlingens slutt etter 4 uker
|
Kantonesisk afasibatteri ble utført for å evaluere forbedringer i ulike språklige mål (f.eks. spørsmålsforståelse, trinnkommandoer, repetisjon, etc.).
Minimums- og maksimumsverdiene er henholdsvis 0 og 100, hvor høyere poengsummer indikerer et bedre resultat.
|
Fra påmelding til behandlingens slutt etter 4 uker
|
|
Endringer i poengsummene på den omfattende afasitesten
Tidsramme: Fra påmelding til behandlingsslutt ved 4 uker
|
Den omfattende afasitesten vil bli utført for å evaluere forbedringer i ulike kognitive og språklige mål (f.eks. semantisk hukommelse, ordflyt, auditiv forståelse, etc.).
Det finnes ulike deltester i vurderingen, med en minimumsverdi på 0, og maksimumsverdier som varierer fra 70 til 130, hvor høyere poengsummer indikerer et bedre resultat.
|
Fra påmelding til behandlingsslutt ved 4 uker
|
|
Endringer i poengsummene på kantonesisk Boston Naming Test
Tidsramme: Fra opptak til slutten av behandling ved 4 uker
|
Den kantonesiske Boston-navngivingstesten vil bli gjennomført for å evaluere generaliseringseffektene på navngivingsevnen.
Minimums- og maksimumsverdiene er henholdsvis 0 og 30, hvor høyere poengsummer indikerer et bedre resultat.
|
Fra opptak til slutten av behandling ved 4 uker
|
|
Endringer i antall hovedkonsepter og gester i diskursproduksjonsoppgaver
Tidsramme: Fra registrering til behandlingsslutt etter 4 uker
|
Diskursprøver ble samlet inn fra deltakerne gjennom ulike monologer.
Diskursfremkallingsoppgavene inkluderte hovedkonseptanalyse, prosedyremessig (Skinke- og eggesmørbrød), fortellende (Fortelling av historien "Skilpadde og hare"), og personlig fortelling (Deling av en viktig hendelse).
Dette vil bidra til å vurdere deres ordhentingsevner på både setnings- og diskursnivå, og deres verbale og ikke-verbale kommunikasjonsevner i realistiske sammenhenger.
Når det gjelder diskursvurdering, vil alle prøver bli videofilmet med et kamera.
Etter det vil prøvene gjennomgå diskursanalyse basert på kinesiske lingvistiske kommunikasjonsmål, hvor konversasjonsspråk vil bli transkribert, og den lingvistiske indeksen vil bli beregnet og sammenlignet.
Til slutt vil antallet av ulike typer gester også bli beregnet og sammenlignet.
|
Fra registrering til behandlingsslutt etter 4 uker
|
|
Endringer i skårene på Funksjonell kommunikasjonsspørreskjema
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingens slutt etter 4 uker
|
Forbedringer i funksjonell kommunikasjon vil bli vurdert ved hjelp av Functional Assessment of Communication Skills-spørreskjemaet.
Det er forskjellige deltester i vurderingen, med minimumsverdier på 0 og maksimumsverdier fra 35 til 147, hvor høyere poengsummer indikerer et bedre resultat.
|
Fra inkludering til behandlingens slutt etter 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Anthony Pak Hin Professor Kong, The University of Hong Kong
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Kong, A. P.-H., Hu, A. Z., Wong, C. C.-T., & Wong, C. W.-Y. (2025). Effects of modified word and sentence level gesture plus verbal treatment (GVT) in Cantonese speakers with aphasia. Aphasiology, 1-32. https://doi.org/10.1080/02687038.2025.2540297
- Yiu, E. M-L. (1992). Linguistic assessment of Chinese-speaking aphasics: Development of a Cantonese aphasia battery. Journal of Neurolinguistics, 7(4), 379-424. https://doi.org/10.1016/0911-6044(92)90025-R
- Lau, S. W. -H. (2001). The Cantonese FACS feasibility with aphasic patients in Hong Kong. Unpublished bachelor dissertation, The University of Hong Kong, Hong Kong.
- Kong, A. P.-H., & Wang, C. (2016). Main concept analysis (MCA) for oral discourse production. In. Hong Kong: The Commercial Press H.K Ltd.
- Kong, A. P.-H., & Ng, C. Y.-T. (2022). Psycholinguistic Considerations for Adapting the Cantonese Version of Comprehensive Aphasia Test (Cant-CAT): A Feasibility Study. Perspectives of the ASHA Special Interest Groups, 7(4), 1211-1222. https://doi.org/doi:10.1044/2022_PERSP-22-00044
- Kong AP, Law SP. A linguistic communication measure for monitoring changes in Chinese aphasic narrative production. Clin Linguist Phon. 2009 Apr;23(4):255-69. doi: 10.1080/02699200802673234.
- Cheung RW, Cheung MC, Chan AS. Confrontation naming in Chinese patients with left, right or bilateral brain damage. J Int Neuropsychol Soc. 2004 Jan;10(1):46-53. doi: 10.1017/S1355617704101069.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EA240609
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .