- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07455162
Effetti del Trattamento Gestuale più Verbale (GVT) nei Parlanti Cantonesi con Afasia
Effetti Contrastanti del Trattamento Verbale e del Trattamento con Gestualità più Verbale per il Recupero delle Parole nei Parlanti Cantonesi con Afasia
Questa ricerca mira a esplorare l'efficacia relativa del trattamento solo verbale e del trattamento verbale più gestuale (GVT) sulle difficoltà di denominazione nelle persone di lingua cantonese con afasia (PWA).
La domanda di ricerca principale in questo studio è: "Per le persone di lingua cantonese con afasia, quali sono gli effetti relativi del trattamento verbale rispetto al trattamento verbale più gestuale (GVT) sulla denominazione verbale e gestuale a diversi livelli?"
Le persone con afasia parteciperanno a un disegno sperimentale a misure ripetute. I partecipanti saranno coinvolti in due fasi di formazione. Nella prima fase, ai partecipanti verrà assegnato il trattamento solo verbale. Per minimizzare e prevenire gli effetti di trascinamento causati dal primo intervento, verrà implementato un periodo di washout di un mese prima dell'inizio della seconda fase. Dopo un periodo di washout, i partecipanti passeranno al GVT nella seconda fase.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Annie Zhiyao Hu
- Numero di telefono: 852-6068-8312
- Email: annie920@connect.hku.hk
Luoghi di studio
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-
Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamento
- The University of Hong Kong
-
Contatto:
- Annie Zhiyao Hu
- Numero di telefono: 852-6068-8312
- Email: annie920@connect.hku.hk
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Diagnosi di afasia
- Dimostrazione di difficoltà nel trovare le parole (WFD)
- Capacità di ripetere singole parole
- Vista e udito normali (o corretti)
- Afasia risultante da un ictus emisferico sinistro unilaterale
- Fluente premorbidamente nel cantonese parlato
- Senza compromissioni cognitive significative
- Afasia cronica risultante da un ictus emisferico sinistro unilaterale
Criteri di esclusione:
- Storia di altri disturbi neurologici
- Con la suddetta compromissione motoria del linguaggio da moderata a grave o grave
- Con aprassia del linguaggio da moderata a grave
- Con afasia molto lieve o molto grave
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Verbale
Questo è uno studio di confronto entro i soggetti in cui ogni partecipante riceve entrambi gli interventi in sequenza.
Durante la prima fase, i partecipanti ricevono la terapia solo verbale (VT).
Nella fase successiva, ricevono il trattamento verbale con gesti (GVT).
L'ordine degli interventi è fisso e ogni partecipante funge da proprio controllo per confrontare gli effetti dei due interventi.
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Questo studio coinvolgerà i seguenti interventi di denominazione: 1) Analisi delle Caratteristiche Semantiche, 2) Terapia di suggerimento ortofonologico modificata e Analisi dei Componenti Fonologici, e 3) Ripetizione con Gerarchia di Suggerimenti.
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Comparatore attivo: Gesto più Verbale
Questo è uno studio di confronto entro soggetto in cui ogni partecipante riceve entrambi gli interventi in sequenza.
Durante la prima fase, i partecipanti ricevono la terapia solo verbale (VT).
Nella fase successiva, ricevono il trattamento verbale con gesti (GVT).
L'ordine degli interventi è fisso e ogni partecipante funge da proprio controllo per confrontare gli effetti dei due interventi.
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Questo studio includerà i seguenti interventi: 1) Trattamento combinato Semantico e Gestuale, 2) Trattamento combinato Fonologico e Gestuale, e 3) Trattamento combinato di Ripetizione e Gestuale. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazioni nei punteggi delle Prove di Denominazione
Lasso di tempo: Dal reclutamento alla fine del trattamento a 4 settimane
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Gli effetti del trattamento sulla denominazione saranno valutati attraverso la denominazione verbale e la produzione di gesti utilizzando il compito di denominazione di disegni in bianco e nero.
Le risposte saranno considerate corrette se possono essere identificate dal valutatore come la parola target nella denominazione verbale e trasmettono il concetto raffigurato attraverso la produzione di gesti, anche se l'articolazione o i movimenti della mano e del braccio sono leggermente distorti.
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Dal reclutamento alla fine del trattamento a 4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nei punteggi della Batteria per l'Afasia Cantonese
Lasso di tempo: Dal reclutamento alla fine del trattamento a 4 settimane
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Il Cantonese Aphasia Battery è stato condotto per valutare i miglioramenti in varie misure linguistiche (ad esempio, comprensione delle domande, comandi a passi, ripetizione, ecc.).
I valori minimo e massimo sono rispettivamente 0 e 100, con punteggi più alti che indicano un esito migliore.
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Dal reclutamento alla fine del trattamento a 4 settimane
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Cambiamenti nei punteggi del Comprehensive Aphasia Test
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 4 settimane
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Il Comprehensive Aphasia Test sarà condotto per valutare i miglioramenti in varie misure cognitive e linguistiche (ad esempio, memoria semantica, fluidità verbale, comprensione uditiva, ecc.).
L'assessment comprende diversi subtest, con un valore minimo di 0 e valori massimi che vanno da 70 a 130, dove punteggi più alti indicano un risultato migliore.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 4 settimane
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Modifiche nei punteggi del Cantonese Boston Naming Test
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 4 settimane
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Il Test di Denominazione di Boston in Cantonese sarà condotto per valutare gli effetti di generalizzazione sulla capacità di denominazione.
I valori minimo e massimo sono rispettivamente 0 e 30, con punteggi più alti che indicano un risultato migliore.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 4 settimane
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Modifiche nel numero dei concetti principali e dei gesti nelle attività di produzione del discorso
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 4 settimane
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I campioni di discorso sono stati raccolti dai partecipanti attraverso vari monologhi.
Le attività di elicitazione del discorso includevano l'analisi dei concetti principali, la procedura (panino con prosciutto e uova), la narrazione (racconto della storia "La tartaruga e la lepre") e la narrazione personale (condivisione di un evento importante).
Ciò contribuirà a valutare le loro capacità di recupero delle parole sia a livello di frase che di discorso, nonché le loro abilità comunicative verbali e non verbali in contesti realistici.
Per quanto riguarda la valutazione del discorso, tutti i campioni saranno registrati in video utilizzando una telecamera.
Successivamente, i campioni saranno sottoposti ad analisi del discorso basata sulle Misure di Comunicazione Linguistica Cinese, in cui il discorso conversazionale sarà trascritto e l'indice linguistico sarà calcolato e confrontato.
Infine, verrà anche calcolato e confrontato il numero di vari tipi di gesti.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 4 settimane
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Modifiche nei punteggi del questionario sulla Comunicazione Funzionale
Lasso di tempo: Dal reclutamento alla fine del trattamento a 4 settimane
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I miglioramenti nella comunicazione funzionale saranno valutati utilizzando il questionario Functional Assessment of Communication Skills.
L'assessment comprende diversi subtest, con valori minimi di 0 e valori massimi compresi tra 35 e 147, dove punteggi più alti indicano un esito migliore.
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Dal reclutamento alla fine del trattamento a 4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Anthony Pak Hin Professor Kong, The University of Hong Kong
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Kong, A. P.-H., Hu, A. Z., Wong, C. C.-T., & Wong, C. W.-Y. (2025). Effects of modified word and sentence level gesture plus verbal treatment (GVT) in Cantonese speakers with aphasia. Aphasiology, 1-32. https://doi.org/10.1080/02687038.2025.2540297
- Yiu, E. M-L. (1992). Linguistic assessment of Chinese-speaking aphasics: Development of a Cantonese aphasia battery. Journal of Neurolinguistics, 7(4), 379-424. https://doi.org/10.1016/0911-6044(92)90025-R
- Lau, S. W. -H. (2001). The Cantonese FACS feasibility with aphasic patients in Hong Kong. Unpublished bachelor dissertation, The University of Hong Kong, Hong Kong.
- Kong, A. P.-H., & Wang, C. (2016). Main concept analysis (MCA) for oral discourse production. In. Hong Kong: The Commercial Press H.K Ltd.
- Kong, A. P.-H., & Ng, C. Y.-T. (2022). Psycholinguistic Considerations for Adapting the Cantonese Version of Comprehensive Aphasia Test (Cant-CAT): A Feasibility Study. Perspectives of the ASHA Special Interest Groups, 7(4), 1211-1222. https://doi.org/doi:10.1044/2022_PERSP-22-00044
- Kong AP, Law SP. A linguistic communication measure for monitoring changes in Chinese aphasic narrative production. Clin Linguist Phon. 2009 Apr;23(4):255-69. doi: 10.1080/02699200802673234.
- Cheung RW, Cheung MC, Chan AS. Confrontation naming in Chinese patients with left, right or bilateral brain damage. J Int Neuropsychol Soc. 2004 Jan;10(1):46-53. doi: 10.1017/S1355617704101069.
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Altri numeri di identificazione dello studio
- EA240609
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