Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty leczenia gestem i mową (GVT) u osób mówiących po kantońsku z afazją

8 marca 2026 zaktualizowane przez: Annie Zhiyao Hu, Hong Kong University

Przeciwstawne efekty leczenia werbalnego oraz leczenia gestem i werbalnego w odniesieniu do przywoływania słów u mówców kantońskich z afazją

Badanie to ma na celu zbadanie względnej skuteczności terapii werbalnej oraz terapii gestowo-werbalnej (GVT) w przypadku trudności z nazywaniem u osób mówiących po kantońsku z afazją (PWA).

Główne pytanie badawcze w tym badaniu brzmi: „Jakie są względne efekty terapii werbalnej w porównaniu z terapią gestowo-werbalną (GVT) na nazywanie werbalne i gestowe na różnych poziomach u osób mówiących po kantońsku z afazją?”

Osoby z afazją będą uczestniczyć w eksperymentalnym projekcie z powtarzanymi pomiarami. Uczestnicy będą zaangażowani w dwie fazy szkolenia. W pierwszej fazie uczestnicy zostaną przydzieleni do terapii wyłącznie werbalnej. Aby zminimalizować i zapobiec efektom przeniesienia spowodowanym pierwszą interwencją, przed rozpoczęciem drugiej fazy zostanie wprowadzony miesięczny okres wypłukania. Po okresie wypłukania uczestnicy przejdą na GVT w drugiej fazie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutacyjny
        • The University of Hong Kong
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zdiagnozowana afazja
  • Wykazywanie trudności w znajdowaniu słów (WFD)
  • Zdolność do powtarzania pojedynczych słów
  • Normalny (lub skorygowany) wzrok i słuch
  • Afazja wynikająca z jednostronnego udaru lewej półkuli mózgu
  • Przedchorobowo biegła znajomość języka kantońskiego w mowie
  • Bez znaczących zaburzeń poznawczych
  • Przewlekła afazja wynikająca z jednostronnego udaru lewej półkuli mózgu

Kryteria wykluczenia:

  • Historia innych zaburzeń neurologicznych
  • Z umiarkowaną do ciężkiej lub ciężką dysfunkcją mowy motorycznej
  • Z umiarkowaną do ciężkiej apraksją mowy
  • Z bardzo łagodną lub bardzo ciężką afazją

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Tylko werbalnie
To jest badanie porównawcze wewnątrz podmiotu, w którym każdy uczestnik otrzymuje obie interwencje sekwencyjnie. Podczas pierwszej fazy uczestnicy otrzymują terapię wyłącznie werbalną (VT). W kolejnej fazie otrzymują leczenie werbalno-gestowe (GVT). Kolejność interwencji jest ustalona, a każdy uczestnik stanowi własną kontrolę w celu porównania efektów obu interwencji.
Behawioralne: Leczenie werbalne
To badanie będzie obejmować następujące interwencje nazewnicze: 1) Analiza cech semantycznych, 2) Zmodyfikowana terapia ortograficzno-fonologiczna z podpowiedziami oraz Analiza składników fonologicznych, oraz 3) Powtarzanie z hierarchią podpowiedzi.
Aktywny komparator: Gest plus Werbalny
To jest badanie porównawcze wewnątrzpodmiotowe, w którym każdy uczestnik otrzymuje obie interwencje sekwencyjnie. Podczas pierwszej fazy uczestnicy otrzymują terapię wyłącznie werbalną (VT). W kolejnej fazie otrzymują terapię gestowo-werbalną (GVT). Kolejność interwencji jest ustalona, a każdy uczestnik służy jako własna kontrola do porównania efektów obu interwencji.
Behawioralne: Leczenie gestem i słowem

W badaniu będą stosowane następujące interwencje:

1) Połączone leczenie semantyczne i gestami, 2) Połączone leczenie fonologiczne i gestami oraz 3) Połączone leczenie powtarzaniem i gestami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w punktacji Testów Nazewnictwa
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po 4 tygodniach
Wpływ leczenia na nazewnictwo będzie oceniany poprzez werbalne nazywanie i produkcję gestów przy użyciu zadania nazywania rysunków czarno-białych. Odpowiedzi będą uznawane za poprawne, jeśli mogą zostać zidentyfikowane przez oceniającego jako docelowe słowo w nazewnictwie werbalnym i przekazują przedstawiony koncept poprzez produkcję gestów, nawet jeśli artykulacja lub ruchy dłoni i ramion są nieznacznie zniekształcone.
Od rejestracji do zakończenia leczenia po 4 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w wynikach Testu Afazji Kantonskiej
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 4 tygodniach
Test Afazji Kantonijskiej przeprowadzono w celu oceny poprawy w różnych miarach językowych (np. rozumienie pytań, polecenia krok po kroku, powtarzanie itp.). Wartości minimalne i maksymalne wynoszą odpowiednio 0 i 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy rezultat.
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 4 tygodniach
Zmiany w wynikach Kompleksowego Testu Afazji
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po 4 tygodniach
Kompleksowy Test Afazji zostanie przeprowadzony w celu oceny poprawy w różnych obszarach poznawczych i językowych (np. pamięć semantyczna, płynność słowna, rozumienie słuchowe itp.). W badaniu występują różne podtesty, z minimalną wartością 0 i maksymalnymi wartościami od 70 do 130, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy rezultat.
Od rejestracji do zakończenia leczenia po 4 tygodniach
Zmiany w wynikach testu nazewnictwa bostońskiego w wersji kantońskiej
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 4 tygodniach
Test Nazywania Boston w wersji kantońskiej zostanie przeprowadzony w celu oceny efektów generalizacji zdolności nazywania. Wartości minimalne i maksymalne wynoszą odpowiednio 0 i 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy rezultat.
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 4 tygodniach
Zmiany w liczbie głównych pojęć i gestów w zadaniach produkcji dyskursu
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po 4 tygodniach
Próbki wypowiedzi zostały zebrane od uczestników za pomocą różnych monologów. Zadania stymulujące wypowiedzi obejmowały analizę głównej koncepcji, procedurę (kanapka z szynką i jajkiem), narrację (opowiadanie historii "Żółw i Zając") oraz narrację osobistą (dzielenie się ważnym wydarzeniem). Pomoże to w ocenie ich zdolności do przywoływania słów zarówno na poziomie zdania, jak i wypowiedzi, a także ich umiejętności komunikacji werbalnej i niewerbalnej w realistycznych kontekstach. W odniesieniu do oceny wypowiedzi, wszystkie próbki będą nagrywane wideo za pomocą kamery. Następnie próbki zostaną poddane analizie wypowiedzi w oparciu o Chińskie Mierniki Komunikacji Lingwistycznej, gdzie mowa konwersacyjna zostanie przetranskrybowana, a indeks lingwistyczny zostanie obliczony i porównany. Na koniec liczba różnych rodzajów gestów również zostanie obliczona i porównana.
Od rejestracji do zakończenia leczenia po 4 tygodniach
Zmiany w wynikach kwestionariusza Komunikacji Funkcjonalnej
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do zakończenia leczenia po 4 tygodniach
Poprawę funkcjonalnej komunikacji oceniono za pomocą kwestionariusza Funkcjonalnej Oceny Umiejętności Komunikacyjnych. W ocenie znajdują się różne podtesty z minimalnymi wartościami 0 i maksymalnymi wartościami od 35 do 147, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy efekt.
Od momentu rekrutacji do zakończenia leczenia po 4 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hong Kong University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Anthony Pak Hin Professor Kong, The University of Hong Kong

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EA240609

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Zgodnie z formularzem zgody zatwierdzonym przez HREC, wszelkie informacje uzyskane w tym badaniu pozostaną ściśle poufne (z wyjątkiem przypadków wymaganych przez odpowiednie organy prawne) i będą wykorzystywane wyłącznie do celów badawczych i edukacji klinicznej.
Nagrania wideo, dosłowne transkrypcje i dane zostaną przesłane do Konsorcjum TalkBank (talkbank.org),
umożliwiając autoryzowanym badaczom i edukatorom z innych instytucji przeglądanie, analizowanie i porównywanie danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Leczenie werbalne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj