- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07455162
A gesztus plusz verbális kezelés (GVT) hatásai aphasziás kantoni nyelvű beszélőknél
A szóelőhívás szóbeli kezelésének és gesztus plusz szóbeli kezelésének ellentétes hatásai afáziás kantoni nyelvű beszélőknél
Ez a kutatás a Verbális kezelés és a GVT relatív hatékonyságát vizsgálja a nevezési nehézségekre Kantoniul beszélő afáziás személyek (PWA) esetében.
E tanulmány elsődleges kutatási kérdése: "Kantoniul beszélő afáziás személyek esetében milyenek a verbális kezelés és a gesztus plusz verbális kezelés (GVT) relatív hatásai a verbális és gesztuális nevezésre különböző szinteken?"
Az afáziás személyek ismételt mérésű kísérleti elrendezésben vesznek részt. A résztvevők két képzési szakaszban vesznek részt. Az első szakaszban a résztvevők verbális kezelésben részesülnek. Az első beavatkozás okozta átcsordulási hatások minimalizálása és megelőzése érdekében egy hónapos kiöblítési időszakot alkalmaznak a második szakasz kezdete előtt. A kiöblítési időszak után a résztvevők a második szakaszban GVT-re váltanak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Annie Zhiyao Hu
- Telefonszám: 852-6068-8312
- E-mail: annie920@connect.hku.hk
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Toborzás
- The University of Hong Kong
-
Kapcsolatba lépni:
- Annie Zhiyao Hu
- Telefonszám: 852-6068-8312
- E-mail: annie920@connect.hku.hk
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Afiázia diagnózis
- Szókeresési nehézség (WFD) kimutatása
- Képes egyes szavak ismétlésére
- Normális (vagy korrigált) látás és hallás
- Afiázia egyoldali bal féltekei agyvérzés következtében
- Kórelőtti folyékony kantoni beszéd
- Jelentős kognitív károsodás nélkül
- Krónikus afiázia egyoldali bal féltekei agyvérzés következtében
Kizárási kritériumok:
- Egyéb neurológiai rendellenességek előzménye
- A fenti közepesen súlyos vagy súlyos motoros beszédzavar
- Közepesen súlyos vagy súlyos beszédapráxia
- Nagyon enyhe vagy nagyon súlyos afiázia
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Csak szóbeli
Ez egy résztvevőn belüli összehasonlító tanulmány, ahol minden résztvevő mindkét beavatkozást egymás után kapja.
Az első fázisban a résztvevők csak verbális terápiát (VT) kapnak.
A következő fázisban gesztusos verbális kezelést (GVT) kapnak.
A beavatkozások sorrendje rögzített, és minden résztvevő saját kontrolljaként szolgál a két beavatkozás hatásainak összehasonlításához.
|
Ez a tanulmány a következő elnevezési beavatkozásokat fogja magában foglalni: 1) Szemantikus jellemzők elemzése, 2) Módosított orto-fonológiai cueing terápia és Fonológiai komponens elemzés, valamint 3) Ismétlés cueing hierarchiával.
|
|
Aktív összehasonlító: Intézményi plusz Verbális
Ez egy belső kontrollos vizsgálat, amelyben minden résztvevő mindkét intervenciót egymás után kapja.
Az első szakaszban a résztvevők csak verbális terápiát (VT) kapnak.
A következő szakaszban gesztus-verbális kezelést (GVT) kapnak.
Az intervenciók sorrendje rögzített, és minden résztvevő saját kontrolljaként szolgál a két intervenció hatásainak összehasonlításához.
|
Ez a vizsgálat a következő beavatkozásokat fogja tartalmazni: 1) Kombinált szemantikai és gesztuskezelés, 2) Kombinált fonológiai és gesztuskezelés, és 3) Kombinált ismétlés és gesztuskezelés. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Naming Probes pontszámainak változásai
Időkeret: A beiratkozástól a 4 hetes kezelés végéig
|
A kezelés hatásait a megnevezésre verbális megnevezés és gesztusprodukció útján értékelik, fekete-fehér rajzok megnevezési feladatával.
A válaszokat akkor számítják helyesnek, ha az értékelő azonosítani tudja a cél szót a verbális megnevezésben, és a gesztusprodukcióban ábrázolt koncepciót közvetíti, még akkor is, ha az artikuláció vagy a kéz- és kar mozdulatok enyhén torzultak.
|
A beiratkozástól a 4 hetes kezelés végéig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Kantoni Afázia Teszt pontszámainak változásai
Időkeret: A beiratkozástól a 4 hetes kezelés végéig
|
A Kantoni Afázia Tesztet végezték el a különféle nyelvi mutatók (pl. kérdésértés, lépésutasítások, ismétlés stb.) javulásának értékelésére.
A minimum és maximum értékek 0, illetve 100, a magasabb pontszám jobb eredményt jelez. |
A beiratkozástól a 4 hetes kezelés végéig
|
|
A Comprehensive Aphasia Test pontszámának változásai
Időkeret: A felvételtől a 4 hetes kezelés végéig
|
A Comprehensive Aphasia Tesztet végrehajtják a különböző kognitív és nyelvi mérések (pl. szemantikus memória, szófolyékonyság, hallás utáni megértés stb.) javulásának értékelésére.
Az értékelésben különböző altesztek találhatók, a minimális érték 0, a maximális értékek 70 és 130 között vannak, a magasabb pontszámok jobb eredményt jeleznek.
|
A felvételtől a 4 hetes kezelés végéig
|
|
A kantoni Boston Névadási Teszt pontszámainak változásai
Időkeret: A regisztrációtól a 4 hétig tartó kezelés végéig
|
A kantoni Boston Naming Tesztet fogják elvégezni a megnevezési képesség generalizációs hatásainak értékelésére.
A minimális és maximális értékek 0, illetve 30, a magasabb pontszámok jobb eredményt jeleznek. |
A regisztrációtól a 4 hétig tartó kezelés végéig
|
|
A fő koncepciók és gesztusok számának változása a diskurzusprodukciós feladatokban
Időkeret: A regisztrációtól a 4 hetes kezelés végéig
|
A beszédmintákat a résztvevőktől különböző monológokon keresztül gyűjtöttük.
A beszédelőidézési feladatok közé tartozott a fő koncepcióelemzés, eljárásos (sonkás-tojásos szendvics), narratív (A "Teknős és a nyúl" történet elmondása) és személyes narratív (Egy fontos esemény megosztása).
Ez segít értékelni szókincsfelidézési képességeiket mind az mondat-, mind a beszéd szintjén, valamint verbális és nonverbális kommunikációs készségeiket valós kontextusokban.
A beszédértékelés tekintetében az összes mintát videóra vesszük kamerával.
Ezt követően a minták beszédelemzésen esnek át a kínai nyelvészeti kommunikációs mérőszámok alapján, ahol a társalgási beszéd átíródik, és a nyelvi index kiszámításra és összehasonlításra kerül.
Végül a különböző típusú gesztusok számát is kiszámítják és összehasonlítják.
|
A regisztrációtól a 4 hetes kezelés végéig
|
|
A Funkcionális Kommunikációs kérdőív pontszámainak változásai
Időkeret: A regisztrációtól a 4 hetes kezelés végéig
|
A funkcionális kommunikáció javulását a Kommunikációs Készségek Funkcionális Értékelése kérdőívvel értékelik.
Az értékelésben különböző részfeladatok vannak, amelyek minimális értéke 0, maximális értéke 35 és 147 között változik, ahol a magasabb pontszám jobb eredményt jelez.
|
A regisztrációtól a 4 hetes kezelés végéig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Anthony Pak Hin Professor Kong, The University of Hong Kong
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Kong, A. P.-H., Hu, A. Z., Wong, C. C.-T., & Wong, C. W.-Y. (2025). Effects of modified word and sentence level gesture plus verbal treatment (GVT) in Cantonese speakers with aphasia. Aphasiology, 1-32. https://doi.org/10.1080/02687038.2025.2540297
- Yiu, E. M-L. (1992). Linguistic assessment of Chinese-speaking aphasics: Development of a Cantonese aphasia battery. Journal of Neurolinguistics, 7(4), 379-424. https://doi.org/10.1016/0911-6044(92)90025-R
- Lau, S. W. -H. (2001). The Cantonese FACS feasibility with aphasic patients in Hong Kong. Unpublished bachelor dissertation, The University of Hong Kong, Hong Kong.
- Kong, A. P.-H., & Wang, C. (2016). Main concept analysis (MCA) for oral discourse production. In. Hong Kong: The Commercial Press H.K Ltd.
- Kong, A. P.-H., & Ng, C. Y.-T. (2022). Psycholinguistic Considerations for Adapting the Cantonese Version of Comprehensive Aphasia Test (Cant-CAT): A Feasibility Study. Perspectives of the ASHA Special Interest Groups, 7(4), 1211-1222. https://doi.org/doi:10.1044/2022_PERSP-22-00044
- Kong AP, Law SP. A linguistic communication measure for monitoring changes in Chinese aphasic narrative production. Clin Linguist Phon. 2009 Apr;23(4):255-69. doi: 10.1080/02699200802673234.
- Cheung RW, Cheung MC, Chan AS. Confrontation naming in Chinese patients with left, right or bilateral brain damage. J Int Neuropsychol Soc. 2004 Jan;10(1):46-53. doi: 10.1017/S1355617704101069.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EA240609
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .