- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07455162
Effekter af Gestus Plus Verbal Behandling (GVT) hos Kantonesisktalende med Afasi
Modsatte effekter af verbal behandling og gestus plus verbal behandling for ordhentning hos kantonesisktalende med afasi
Denne forskning har til formål at undersøge den relative effektivitet af kun-verbal og GVT på navngivningsvanskeligheder hos kantonesisktalende personer med afasi (PWA).
Det primære forskningsspørgsmål i denne undersøgelse er: "For kantonesisktalende personer med afasi, hvilke er de relative effekter af verbal behandling sammenlignet med gestus plus verbal behandling (GVT) på verbal og gestus-navngivning på forskellige niveauer?"
Personer med afasi vil deltage i et eksperimentelt design med gentagne målinger. Deltagerne vil deltage i to træningsfaser. I den første fase vil deltagerne blive tildelt kun-verbal behandling. For at minimere og forhindre overføringseffekter forårsaget af den første intervention vil der blive implementeret en én måneds udvaskningsperiode før starten af den anden fase. Efter en udvaskningsperiode vil deltagerne skifte til GVT i den anden fase.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Annie Zhiyao Hu
- Telefonnummer: 852-6068-8312
- E-mail: annie920@connect.hku.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- The University of Hong Kong
-
Kontakt:
- Annie Zhiyao Hu
- Telefonnummer: 852-6068-8312
- E-mail: annie920@connect.hku.hk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret med afasi
- Viser ordfindningsvanskeligheder (WFD)
- I stand til at gentage enkeltord
- Normal (eller korrigeret) syn og hørelse
- Afasi som følge af et ensidigt slagtilfælde i venstre hjernehalvdel
- Før sygdommen flydende i talt kantonesisk
- Uden signifikante kognitive svækkelser
- Kronisk afasi som følge af et ensidigt slagtilfælde i venstre hjernehalvdel
Eksklusionskriterier:
- En historie med andre neurologiske lidelser
- Med moderate til svære eller svære motoriske taleforstyrrelser
- Med moderate til svære apraksi af tale
- Med meget mild eller meget svær afasi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Verbal-only
Dette er en within-subject-sammenligningsundersøgelse, hvor hver deltager modtager begge interventioner sekventielt.
I den første fase modtager deltagerne kun verbal terapi (VT).
I den efterfølgende fase modtager de gestisk-verbal behandling (GVT).
Rækkefølgen af interventioner er fast, og hver deltager fungerer som deres egen kontrol for at sammenligne effekterne af de to interventioner.
|
Denne undersøgelse vil omfatte følgende navngivningsinterventioner: 1) Semantisk funktionsanalyse, 2) Modificeret ortofonologisk cueing-terapi og Fonologisk komponentanalyse, og 3) Gentagelse med cueing-hierarki.
|
|
Aktiv komparator: Gestus plus verbal
Dette er en indenfor-subjekt-sammenligningsundersøgelse, hvor hver deltager modtager begge interventioner sekventielt.
I den første fase modtager deltagerne kun verbal terapi (VT).
I den efterfølgende fase modtager de gestik-verbal behandling (GVT).
Rækkefølgen af interventioner er fast, og hver deltager fungerer som deres egen kontrol for at sammenligne effekterne af de to interventioner.
|
Dette studie vil omfatte følgende interventioner: 1) Kombineret semantisk og gestusbehandling, 2) Kombineret fonologisk og gestusbehandling, og 3) Kombineret gentagelse og gestusbehandling. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i scores for navngivningsproberne
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af behandlingen efter 4 uger
|
Behandlingens effekter på navngivning vil blive vurderet gennem verbal navngivning og gestusproduktion ved hjælp af den sort-hvide tegning-navngivningsopgave.
Svar vil blive talt som korrekte, hvis de kan identificeres af bedømmeren som målordet i verbal navngivning og formidler det afbildede koncept gennem gestusproduktion, selvom artikulationen eller hånd- og armbevægelserne er let forvrængede.
|
Fra tilmelding til afslutning af behandlingen efter 4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i scoringerne på Cantonese Aphasia Battery
Tidsramme: Fra indmeldelse til behandlingens afslutning efter 4 uger
|
Cantonese Aphasia Battery blev udført for at evaluere forbedringer i forskellige sproglige mål (f.eks. spørgsmålsforståelse, trinfølgeinstruktioner, gentagelse osv.).
Minimums- og maksimumsværdierne er henholdsvis 0 og 100, hvor højere score indikerer et bedre resultat.
|
Fra indmeldelse til behandlingens afslutning efter 4 uger
|
|
Ændringer i resultaterne på Comprehensive Aphasia Test
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af behandlingen efter 4 uger
|
Den Omfattende Afasitest vil blive udført for at evaluere forbedringer i forskellige kognitive og sproglige mål (f.eks. semantisk hukommelse, ordflyd, auditiv forståelse osv.).
Der er forskellige deltests i vurderingen, med en minimumsværdi på 0 og maksimumsværdier, der spænder fra 70 til 130, hvor højere scorer indikerer et bedre resultat.
|
Fra tilmelding til afslutningen af behandlingen efter 4 uger
|
|
Ændringer i scoringerne på Cantonese Boston Naming Test
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandlingen efter 4 uger
|
Cantonese Boston Naming Test vil blive udført for at evaluere generaliseringseffekterne på navngivningsevnen.
Minimum- og maksimumværdierne er henholdsvis 0 og 30, hvor højere scores indikerer et bedre resultat.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandlingen efter 4 uger
|
|
Ændringer i antallet af hovedbegreber og gestikulationer i diskursproduktionsopgaver
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 4 uger
|
Diskursprøver blev indsamlet fra deltagerne gennem forskellige monologer.
Diskursfremkaldelsesopgaverne omfattede hovedkonceptanalyse, procedurel (Ham- og æggesandwich), narrativ (fortælling af historien "Skildpadden og haren") og personlig fortælling (deling af en vigtig begivenhed).
Dette vil hjælpe med at vurdere deres ordhentningsevner på både sætnings- og diskursniveau samt deres verbale og ikke-verbale kommunikationsevner i realistiske sammenhænge.
Med hensyn til diskursvurdering vil alle prøver blive optaget på video med et kamera.
Derefter vil prøverne gennemgå diskursanalyse baseret på kinesiske lingvistiske kommunikationsmålinger, hvor konversationelt sprog vil blive transskriberet, og den lingvistiske indeks vil blive beregnet og sammenlignet.
Til sidst vil antallet af forskellige typer gestus også blive beregnet og sammenlignet.
|
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 4 uger
|
|
Ændringer i scorene for Funktionskommunikationsspørgeskemaet
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 4 uger
|
Forbedringer i funktionel kommunikation vil blive evalueret ved hjælp af Functional Assessment of Communication Skills-spørgeskemaet.
Der er forskellige deltests i vurderingen, med minimumsværdier på 0 og maksimumsværdier fra 35 til 147, hvor højere score indikerer et bedre resultat.
|
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Anthony Pak Hin Professor Kong, The University of Hong Kong
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kong, A. P.-H., Hu, A. Z., Wong, C. C.-T., & Wong, C. W.-Y. (2025). Effects of modified word and sentence level gesture plus verbal treatment (GVT) in Cantonese speakers with aphasia. Aphasiology, 1-32. https://doi.org/10.1080/02687038.2025.2540297
- Yiu, E. M-L. (1992). Linguistic assessment of Chinese-speaking aphasics: Development of a Cantonese aphasia battery. Journal of Neurolinguistics, 7(4), 379-424. https://doi.org/10.1016/0911-6044(92)90025-R
- Lau, S. W. -H. (2001). The Cantonese FACS feasibility with aphasic patients in Hong Kong. Unpublished bachelor dissertation, The University of Hong Kong, Hong Kong.
- Kong, A. P.-H., & Wang, C. (2016). Main concept analysis (MCA) for oral discourse production. In. Hong Kong: The Commercial Press H.K Ltd.
- Kong, A. P.-H., & Ng, C. Y.-T. (2022). Psycholinguistic Considerations for Adapting the Cantonese Version of Comprehensive Aphasia Test (Cant-CAT): A Feasibility Study. Perspectives of the ASHA Special Interest Groups, 7(4), 1211-1222. https://doi.org/doi:10.1044/2022_PERSP-22-00044
- Kong AP, Law SP. A linguistic communication measure for monitoring changes in Chinese aphasic narrative production. Clin Linguist Phon. 2009 Apr;23(4):255-69. doi: 10.1080/02699200802673234.
- Cheung RW, Cheung MC, Chan AS. Confrontation naming in Chinese patients with left, right or bilateral brain damage. J Int Neuropsychol Soc. 2004 Jan;10(1):46-53. doi: 10.1017/S1355617704101069.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EA240609
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Verbal behandling
-
Emory UniversityAfsluttetLymfom | LeukæmiForenede Stater
-
University of West AtticaAfsluttetSunde ældre voksne | Fællesbolig Ældre Voksne | Ældre voksne (65 år og ældre)Grækenland
-
Salem Anaesthesia Pain ClinicAfsluttet
-
Penn State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetRygning, TobakForenede Stater
-
Istanbul UniversityAfsluttet
-
University of JordanAfsluttetAstma | KOL | Inhaleret steroidafhængig astmaJordan
-
Michelle Hurst, PhDEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationProportionalt ræsonnementForenede Stater
-
Clinica Alemana de SantiagoUkendtFor tidligt spædbarn | Social tilbagetrækning af barndom eller ungdomChile
-
Oregon Health and Science UniversityAfsluttet
-
University of Sao Paulo General HospitalUkendtParkinsons sygdomBrasilien