- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07455162
Efeitos do Tratamento por Gestos mais Verbais (GVT) em Falantes de Cantonês com Afasia
Efeitos Contrastantes do Tratamento Verbal e do Tratamento Gestual mais Verbal na Recuperação de Palavras em Falantes de Cantonês com Afasia
Esta investigação visa explorar a eficácia relativa da Terapia Verbal e da Terapia Gestual e Verbal (GVT) nas dificuldades de nomeação em pessoas com afasia (PWA) falantes de cantonês.
A principal questão de investigação neste estudo é: "Para pessoas com afasia falantes de cantonês, quais são os efeitos relativos do tratamento verbal em comparação com o tratamento gestual e verbal (GVT) na nomeação verbal e gestual em diferentes níveis?"
As pessoas com afasia participarão num desenho experimental de medidas repetidas. Os participantes serão envolvidos em duas fases de treino. Na primeira fase, os participantes serão designados para receber tratamento apenas verbal. Para minimizar e prevenir os efeitos de arrastamento causados pela primeira intervenção, será implementado um período de washout de um mês antes do início da segunda fase. Após o período de washout, os participantes mudarão para a GVT na segunda fase.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Annie Zhiyao Hu
- Número de telefone: 852-6068-8312
- E-mail: annie920@connect.hku.hk
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- Recrutamento
- The University of Hong Kong
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Contato:
- Annie Zhiyao Hu
- Número de telefone: 852-6068-8312
- E-mail: annie920@connect.hku.hk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Diagnosticado com afasia
- Demonstrar Dificuldade em Encontrar Palavras (WFD)
- Capaz de repetir palavras isoladas
- Visão e audição normais (ou corrigidas)
- Afasia resultante de um acidente vascular cerebral unilateral no hemisfério esquerdo
- Fluente em cantonês falado antes da doença
- Sem défices cognitivos significativos
- Afasia crónica resultante de um acidente vascular cerebral unilateral no hemisfério esquerdo
Critérios de Exclusão:
- Historial de outras perturbações neurológicas
- Com a perturbação motora da fala acima referida, de moderada a grave ou grave
- Com apraxia da fala moderada a grave
- Com afasia muito ligeira ou muito grave
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Apenas verbal
Este é um estudo de comparação intra-sujeito em que cada participante recebe ambas as intervenções sequencialmente.
Durante a primeira fase, os participantes recebem terapia apenas verbal (VT).
Na fase subsequente, recebem tratamento verbal com gestos (GVT).
A ordem das intervenções é fixa, e cada participante atua como seu próprio controlo para comparar os efeitos das duas intervenções.
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Este estudo envolverá as seguintes intervenções de nomeação: 1) Análise de Características Semânticas, 2) Terapia de pistas orto-fonológicas modificada e Análise de Componentes Fonológicos, e 3) Repetição com Hierarquia de Pistas.
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Comparador Ativo: Gestos mais Verbais
Este é um estudo de comparação intra-sujeito, em que cada participante recebe ambas as intervenções sequencialmente.
Durante a primeira fase, os participantes recebem terapia apenas verbal (VT).
Na fase subsequente, recebem tratamento verbal com gestos (GVT).
A ordem das intervenções é fixa, e cada participante atua como seu próprio controlo para comparar os efeitos das duas intervenções.
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Este estudo envolverá as seguintes intervenções: 1) Tratamento Combinado de Semântica e Gestos, 2) Tratamento Combinado de Fonologia e Gestos, e 3) Tratamento Combinado de Repetição e Gestos. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações nas pontuações das Sondas de Nomeação
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 4 semanas
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Os efeitos do tratamento na nomeação serão avaliados através da nomeação verbal e da produção de gestos usando a tarefa de nomeação de desenhos a preto e branco.
As respostas serão contadas como corretas se puderem ser identificadas pelo avaliador como a palavra-alvo na nomeação verbal e transmitirem o conceito representado através da produção de gestos, mesmo que a articulação ou os movimentos das mãos e braços estejam ligeiramente distorcidos.
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Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações nas pontuações da Bateria de Afasia Cantonense
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 4 semanas
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A Bateria de Afasia Cantonês foi realizada para avaliar melhorias em várias medidas linguísticas (por exemplo, compreensão de questões, comandos passo a passo, repetição, etc.).
Os valores mínimo e máximo são 0 e 100, respetivamente, sendo que pontuações mais elevadas indicam um melhor resultado.
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Desde a inscrição até ao final do tratamento às 4 semanas
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Alterações nas pontuações do Teste Abrangente de Afasia
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 4 semanas
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O Teste de Afasia Abrangente será realizado para avaliar melhorias em várias medidas cognitivas e linguísticas (por exemplo, memória semântica, fluência verbal, compreensão auditiva, etc.).
Existem diferentes subtestes na avaliação, com um valor mínimo de 0 e valores máximos variando de 70 a 130, sendo que pontuações mais altas indicam um resultado melhor.
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Desde a inscrição até ao final do tratamento às 4 semanas
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Alterações nas pontuações do Teste de Nomeação de Boston em Cantonês
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 4 semanas
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O Teste de Nomeação de Boston em Cantonês será realizado para avaliar os efeitos de generalização na capacidade de nomeação.
Os valores mínimo e máximo são 0 e 30, respetivamente, sendo que pontuações mais altas indicam um melhor resultado.
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Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 4 semanas
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Alterações no número de conceitos principais e gestos em tarefas de produção de discurso
Prazo: Da inscrição até ao final do tratamento às 4 semanas
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As amostras de discurso foram recolhidas dos participantes através de vários monólogos.
As tarefas de elicitação do discurso incluíram análise do conceito principal, procedimental (Sanduíche de Presunto e Ovo), narrativa (Contar a história "A Tartaruga e a Lebre") e narrativa pessoal (Partilha de um evento importante).
Isto ajudará a avaliar as suas capacidades de recuperação de palavras tanto ao nível da frase como do discurso, e as suas competências de comunicação verbal e não verbal em contextos realistas.
No que diz respeito à avaliação do discurso, todas as amostras serão gravadas em vídeo com uma câmara.
Depois disso, as amostras serão submetidas a análise de discurso baseada nas Medidas de Comunicação Linguística Chinesa, onde o discurso conversacional será transcrito, e o índice linguístico será calculado e comparado.
Finalmente, o número de vários tipos de gestos também será calculado e comparado.
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Da inscrição até ao final do tratamento às 4 semanas
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Alterações nas pontuações do questionário de Comunicação Funcional
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 4 semanas
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As melhorias na comunicação funcional serão avaliadas através do questionário de Avaliação Funcional das Competências de Comunicação.
Existem diferentes subtestes na avaliação, com valores mínimos de 0 e valores máximos variando entre 35 e 147, sendo que pontuações mais elevadas indicam um melhor resultado.
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Desde a inscrição até ao final do tratamento às 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Anthony Pak Hin Professor Kong, The University of Hong Kong
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kong, A. P.-H., Hu, A. Z., Wong, C. C.-T., & Wong, C. W.-Y. (2025). Effects of modified word and sentence level gesture plus verbal treatment (GVT) in Cantonese speakers with aphasia. Aphasiology, 1-32. https://doi.org/10.1080/02687038.2025.2540297
- Yiu, E. M-L. (1992). Linguistic assessment of Chinese-speaking aphasics: Development of a Cantonese aphasia battery. Journal of Neurolinguistics, 7(4), 379-424. https://doi.org/10.1016/0911-6044(92)90025-R
- Lau, S. W. -H. (2001). The Cantonese FACS feasibility with aphasic patients in Hong Kong. Unpublished bachelor dissertation, The University of Hong Kong, Hong Kong.
- Kong, A. P.-H., & Wang, C. (2016). Main concept analysis (MCA) for oral discourse production. In. Hong Kong: The Commercial Press H.K Ltd.
- Kong, A. P.-H., & Ng, C. Y.-T. (2022). Psycholinguistic Considerations for Adapting the Cantonese Version of Comprehensive Aphasia Test (Cant-CAT): A Feasibility Study. Perspectives of the ASHA Special Interest Groups, 7(4), 1211-1222. https://doi.org/doi:10.1044/2022_PERSP-22-00044
- Kong AP, Law SP. A linguistic communication measure for monitoring changes in Chinese aphasic narrative production. Clin Linguist Phon. 2009 Apr;23(4):255-69. doi: 10.1080/02699200802673234.
- Cheung RW, Cheung MC, Chan AS. Confrontation naming in Chinese patients with left, right or bilateral brain damage. J Int Neuropsychol Soc. 2004 Jan;10(1):46-53. doi: 10.1017/S1355617704101069.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EA240609
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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