- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07455162
Эффекты лечения жестами плюс вербального лечения (GVT) у кантонскоязычных пациентов с афазией
Контрастные эффекты вербального лечения и лечения жестом плюс вербального лечения для извлечения слов у кантонских носителей с афазией
Это исследование направлено на изучение относительной эффективности вербальной терапии и терапии жестами с вербальным сопровождением (GVT) при трудностях называния у кантоноговорящих людей с афазией (PWA).
Основной исследовательский вопрос в этом исследовании: «Каковы относительные эффекты вербальной терапии по сравнению с терапией жестами с вербальным сопровождением (GVT) на вербальное называние и называние жестами на разных уровнях у кантоноговорящих людей с афазией?»
Люди с афазией будут участвовать в экспериментальном дизайне с повторными измерениями. Участники будут задействованы в двух фазах обучения. На первом этапе участникам будет назначена исключительно вербальная терапия. Чтобы минимизировать и предотвратить эффекты переноса, вызванные первым вмешательством, перед началом второй фазы будет внедрен одномесячный период вымывания. После периода вымывания участники перейдут на GVT на втором этапе.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Annie Zhiyao Hu
- Номер телефона: 852-6068-8312
- Электронная почта: annie920@connect.hku.hk
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Рекрутинг
- The University of Hong Kong
-
Контакт:
- Annie Zhiyao Hu
- Номер телефона: 852-6068-8312
- Электронная почта: annie920@connect.hku.hk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Диагноз афазия
- Наличие трудностей с поиском слов (ТПС)
- Способность повторять отдельные слова
- Нормальное (или скорректированное) зрение и слух
- Афазия в результате одностороннего инсульта левого полушария
- Свободное владение кантонским диалектом до заболевания
- Отсутствие значительных когнитивных нарушений
- Хроническая афазия в результате одностороннего инсульта левого полушария
Критерии исключения:
- Наличие других неврологических заболеваний в анамнезе
- Наличие вышеуказанных умеренных до тяжелых или тяжелых нарушений моторной речи
- Наличие умеренной до тяжелой апраксии речи
- Наличие очень легкой или очень тяжелой афазии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Только вербальный
Это исследование с внутрисубъектным сравнением, в котором каждый участник последовательно получает оба вида вмешательства.
В течение первой фазы участники получают только вербальную терапию (VT).
На последующей фазе они получают жестово-вербальное лечение (GVT).
Порядок вмешательств фиксирован, и каждый участник выступает в качестве собственного контроля для сравнения эффектов двух вмешательств.
|
Это исследование будет включать следующие названия вмешательств: 1) Семантический анализ признаков, 2) Модифицированная орто-фонологическая подсказочная терапия и Фонологический компонентный анализ, и 3) Повторение с иерархией подсказок.
|
|
Активный компаратор: Жест плюс вербальный
Это внутрисубъектное сравнительное исследование, в котором каждый участник последовательно получает оба вмешательства.
В первой фазе участники получают только вербальную терапию (VT).
В последующей фазе они получают жестово-вербальное лечение (GVT).
Порядок вмешательств фиксирован, и каждый участник выступает в качестве собственного контроля для сравнения эффектов двух вмешательств.
|
В данном исследовании будут применены следующие вмешательства: 1) Комбинированное семантическое и жестовое лечение, 2) Комбинированное фонологическое и жестовое лечение и 3) Комбинированное лечение повторением и жестами. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в баллах по тесту называния
Временное ограничение: От включения в исследование до окончания лечения через 4 недели
|
Эффект лечения на называние будет оцениваться посредством вербального называния и производства жестов с использованием задачи называния черно-белых рисунков.
Ответы будут считаться правильными, если оценщик может идентифицировать их как целевое слово при вербальном назывании и они передают изображенное понятие через производство жестов, даже если артикуляция или движения руки и руки слегка искажены.
|
От включения в исследование до окончания лечения через 4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в баллах по Кантонской батарее афазии
Временное ограничение: С момента включения в исследование до конца лечения через 4 недели
|
Для оценки улучшений различных лингвистических показателей (например, понимание вопросов, выполнение пошаговых команд, повторение и т.д.) была проведена Кантонская батарея афазии.
Минимальное и максимальное значения составляют 0 и 100 соответственно, причём более высокие баллы указывают на лучший результат.
|
С момента включения в исследование до конца лечения через 4 недели
|
|
Изменения в баллах Комплексного теста на афазию
Временное ограничение: С момента включения в исследование до окончания лечения через 4 недели
|
Комплексный тест на афазию будет проведён для оценки улучшений по различным когнитивным и лингвистическим показателям (например, семантическая память, беглость речи, слуховое понимание и т.д.).
В оценке есть различные подтесты с минимальным значением 0 и максимальными значениями от 70 до 130, причём более высокие баллы указывают на лучший результат.
|
С момента включения в исследование до окончания лечения через 4 недели
|
|
Изменения в результатах Кантонского Бостонского теста называния
Временное ограничение: От включения в исследование до завершения лечения через 4 недели
|
Для оценки обобщающих эффектов на способность называния будет проведен Кантонский Бостонский тест называния.
Минимальное и максимальное значения составляют 0 и 30 соответственно, причем более высокие баллы указывают на лучший результат.
|
От включения в исследование до завершения лечения через 4 недели
|
|
Изменения количества основных понятий и жестов в задачах дискурсивного производства
Временное ограничение: От момента включения в исследование до завершения лечения через 4 недели
|
Дискурсивные образцы были собраны от участников посредством различных монологов.
Задачи по выявлению дискурса включали анализ основных концепций, процедурный (бутерброд с ветчиной и яйцом), нарративный (рассказ истории "Черепаха и Заяц") и личный нарратив (рассказ о важном событии).
Это поможет оценить их способности к поиску слов как на уровне предложения, так и на уровне дискурса, а также их вербальные и невербальные коммуникативные навыки в реалистичных контекстах.
Что касается оценки дискурса, все образцы будут записаны на видео с помощью камеры.
После этого образцы подвергнутся дискурсивному анализу на основе Китайских лингвистических коммуникативных мер, где разговорная речь будет транскрибирована, а лингвистический индекс будет рассчитан и сравнен.
Наконец, количество различных типов жестов также будет подсчитано и сравнено.
|
От момента включения в исследование до завершения лечения через 4 недели
|
|
Изменения в баллах опросника функциональной коммуникации
Временное ограничение: От включения в исследование до окончания лечения через 4 недели
|
Улучшения функциональной коммуникации будут оцениваться с использованием опросника Functional Assessment of Communication Skills.
Оценка включает различные субтесты с минимальными значениями 0 и максимальными значениями от 35 до 147, причём более высокие баллы указывают на лучший результат.
|
От включения в исследование до окончания лечения через 4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Anthony Pak Hin Professor Kong, The University of Hong Kong
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kong, A. P.-H., Hu, A. Z., Wong, C. C.-T., & Wong, C. W.-Y. (2025). Effects of modified word and sentence level gesture plus verbal treatment (GVT) in Cantonese speakers with aphasia. Aphasiology, 1-32. https://doi.org/10.1080/02687038.2025.2540297
- Yiu, E. M-L. (1992). Linguistic assessment of Chinese-speaking aphasics: Development of a Cantonese aphasia battery. Journal of Neurolinguistics, 7(4), 379-424. https://doi.org/10.1016/0911-6044(92)90025-R
- Lau, S. W. -H. (2001). The Cantonese FACS feasibility with aphasic patients in Hong Kong. Unpublished bachelor dissertation, The University of Hong Kong, Hong Kong.
- Kong, A. P.-H., & Wang, C. (2016). Main concept analysis (MCA) for oral discourse production. In. Hong Kong: The Commercial Press H.K Ltd.
- Kong, A. P.-H., & Ng, C. Y.-T. (2022). Psycholinguistic Considerations for Adapting the Cantonese Version of Comprehensive Aphasia Test (Cant-CAT): A Feasibility Study. Perspectives of the ASHA Special Interest Groups, 7(4), 1211-1222. https://doi.org/doi:10.1044/2022_PERSP-22-00044
- Kong AP, Law SP. A linguistic communication measure for monitoring changes in Chinese aphasic narrative production. Clin Linguist Phon. 2009 Apr;23(4):255-69. doi: 10.1080/02699200802673234.
- Cheung RW, Cheung MC, Chan AS. Confrontation naming in Chinese patients with left, right or bilateral brain damage. J Int Neuropsychol Soc. 2004 Jan;10(1):46-53. doi: 10.1017/S1355617704101069.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EA240609
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Видеозаписи, дословные расшифровки и данные будут загружены в консорциум TalkBank (talkbank.org),
что позволит авторизованным исследователям и преподавателям из других учреждений просматривать, анализировать и сравнивать данные.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .