- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07455162
Effecten van Gebaar Plus Verbale Behandeling (GVT) bij Kantonese Sprekers met Afasie
Contrasterende effecten van verbale behandeling en gebaar plus verbale behandeling voor woordvinding bij Kantonese sprekers met afasie
Dit onderzoek heeft als doel de relatieve effectiviteit van uitsluitend verbale behandeling en GVT op naamgevingsproblemen bij Kantoneessprekende mensen met afasie (PWA) te onderzoeken.
De primaire onderzoeksvraag in deze studie is: "Wat zijn voor Kantoneessprekende mensen met afasie de relatieve effecten van verbale behandeling vergeleken met gebaar plus verbale behandeling (GVT) op verbale en gebaarnaamgeving op verschillende niveaus?"
Mensen met afasie zullen deelnemen aan een experimenteel ontwerp met herhaalde metingen. Deelnemers zullen twee trainingsfasen doorlopen. In de eerste fase zullen deelnemers worden toegewezen om uitsluitend verbale behandeling te ontvangen. Om de overdrachtseffecten van de eerste interventie te minimaliseren en te voorkomen, zal er een uitwasperiode van één maand worden ingevoerd voordat de tweede fase begint. Na een uitwasperiode zullen deelnemers in de tweede fase overstappen op GVT.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Annie Zhiyao Hu
- Telefoonnummer: 852-6068-8312
- E-mail: annie920@connect.hku.hk
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Werving
- The University of Hong Kong
-
Contact:
- Annie Zhiyao Hu
- Telefoonnummer: 852-6068-8312
- E-mail: annie920@connect.hku.hk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Gediagnosticeerd met afasie
- Woordvindingsmoeilijkheden (WFD) aantonen
- In staat om losse woorden te herhalen
- Normaal (of gecorrigeerd) zicht en gehoor
- Afasie als gevolg van een unilaterale linkerhersenhelft beroerte
- Vooraf vloeiend in gesproken Kantonees
- Zonder significante cognitieve beperkingen
- Chronische afasie als gevolg van een unilaterale linkerhersenhelft beroerte
Uitsluitingscriteria:
- Een voorgeschiedenis van andere neurologische aandoeningen
- Met de bovengenoemde matige tot ernstige of ernstige motorische spraakstoornis
- Met matige tot ernstige spraakapraxie
- Met zeer milde of zeer ernstige afasie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Verbaal alleen
Dit is een within-subject-vergelijkingstudie waarbij elke deelnemer beide interventies opeenvolgend ontvangt.
Tijdens de eerste fase ontvangen deelnemers uitsluitend verbale therapie (VT).
In de daaropvolgende fase ontvangen ze gebaren-verbale behandeling (GVT).
De volgorde van interventies is vastgelegd, en elke deelnemer dient als zijn eigen controle om de effecten van de twee interventies te vergelijken.
|
Dit onderzoek zal de volgende benoemingsinterventies omvatten: 1) Semantische Kenmerken Analyse, 2) Gewijzigde Ortho-fonologische cueingtherapie en Fonologische Component Analyse, en 3) Herhaling met Cueing Hiërarchie.
|
|
Actieve vergelijker: Gebaar plus Verbaal
Dit is een vergelijkingsstudie binnen proefpersonen waarbij elke deelnemer beide interventies achtereenvolgens ontvangt.
Tijdens de eerste fase ontvangen deelnemers alleen verbale therapie (VT).
In de daaropvolgende fase ontvangen ze gebaren-verbale behandeling (GVT).
De volgorde van de interventies is vastgelegd, en elke deelnemer dient als zijn eigen controle om de effecten van de twee interventies te vergelijken.
|
Deze studie omvat de volgende interventies: 1) Gecombineerde Semantische en Gebaartherapie, 2) Gecombineerde Fonologische en Gebaartherapie, en 3) Gecombineerde Herhaling en Gebaartherapie. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de scores van de Naming Probes
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 weken
|
De behandelingseffecten op benoemen zullen worden beoordeeld via verbale benoeming en gebarenproductie met behulp van de zwart-wit tekening benoemingstaak.
Antwoorden worden als correct geteld als ze door de beoordelaar kunnen worden geïdentificeerd als het doelwoord bij verbale benoeming en het afgebeelde concept overbrengen via gebarenproductie, zelfs als de articulatie of hand- en armbewegingen licht verstoord zijn.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de scores van de Cantonese Afasie Batterij
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 weken
|
De Cantonese Afasie Batterij werd uitgevoerd om verbeteringen in verschillende taalkundige metingen te evalueren (bijv., vraagbegrip, stapopdrachten, herhaling, enz.).
De minimum- en maximumwaarden zijn respectievelijk 0 en 100, waarbij hogere scores een beter resultaat aangeven.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 weken
|
|
Veranderingen in de scores van de Comprehensive Aphasia Test
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 weken
|
De Comprehensive Aphasia Test zal worden uitgevoerd om verbeteringen in verschillende cognitieve en linguïstische maten te evalueren (bijvoorbeeld semantisch geheugen, woordvloeiendheid, auditief begrip, etc.).
Er zijn verschillende subtesten in de beoordeling, met een minimumwaarde van 0 en maximumwaarden variërend van 70 tot 130, waarbij hogere scores een beter resultaat aangeven.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 weken
|
|
Veranderingen in de scores van de Kantonese Boston Benoemingstest
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 weken
|
De Kantonese Boston Naming Test zal worden uitgevoerd om de generalisatie-effecten op de benoemingsvaardigheid te evalueren.
De minimum- en maximumwaarden zijn respectievelijk 0 en 30, waarbij hogere scores een beter resultaat aangeven.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 weken
|
|
Veranderingen in het aantal hoofdconcepten en gebaren in productietaken van discours
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 weken
|
Discoursmonsters werden verzameld van deelnemers via verschillende monologen.
De discoursontlokkingstaken omvatten Hoofdconceptanalyse, procedureel (Ham- en Eierbroodje), narratief (Vertellen van het verhaal "Schildpad en Haas"), en persoonlijk narratief (Delen van een belangrijke gebeurtenis).
Dit helpt bij het beoordelen van hun woordvindingsvaardigheden op zowel zins- als discoursniveau, en hun verbale en non-verbale communicatievaardigheden in realistische contexten.
Wat betreft discoursbeoordeling zullen alle monsters worden opgenomen met een camera.
Daarna ondergaan de monsters discoursanalyse op basis van Chinese Linguïstische Communicatiemetingen, waarbij conversatiesprache wordt getranscribeerd, en de linguïstische index wordt berekend en vergeleken.
Ten slotte zal het aantal verschillende soorten gebaren ook worden berekend en vergeleken.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 weken
|
|
Veranderingen in de scores van de Functionele Communicatie vragenlijst
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 weken
|
Verbeteringen in functionele communicatie zullen worden geëvalueerd met behulp van de Functional Assessment of Communication Skills-vragenlijst.
Er zijn verschillende subtesten in de beoordeling, met minimumwaarden van 0 en maximumwaarden variërend van 35 tot 147, waarbij hogere scores een beter resultaat aangeven.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Anthony Pak Hin Professor Kong, The University of Hong Kong
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Kong, A. P.-H., Hu, A. Z., Wong, C. C.-T., & Wong, C. W.-Y. (2025). Effects of modified word and sentence level gesture plus verbal treatment (GVT) in Cantonese speakers with aphasia. Aphasiology, 1-32. https://doi.org/10.1080/02687038.2025.2540297
- Yiu, E. M-L. (1992). Linguistic assessment of Chinese-speaking aphasics: Development of a Cantonese aphasia battery. Journal of Neurolinguistics, 7(4), 379-424. https://doi.org/10.1016/0911-6044(92)90025-R
- Lau, S. W. -H. (2001). The Cantonese FACS feasibility with aphasic patients in Hong Kong. Unpublished bachelor dissertation, The University of Hong Kong, Hong Kong.
- Kong, A. P.-H., & Wang, C. (2016). Main concept analysis (MCA) for oral discourse production. In. Hong Kong: The Commercial Press H.K Ltd.
- Kong, A. P.-H., & Ng, C. Y.-T. (2022). Psycholinguistic Considerations for Adapting the Cantonese Version of Comprehensive Aphasia Test (Cant-CAT): A Feasibility Study. Perspectives of the ASHA Special Interest Groups, 7(4), 1211-1222. https://doi.org/doi:10.1044/2022_PERSP-22-00044
- Kong AP, Law SP. A linguistic communication measure for monitoring changes in Chinese aphasic narrative production. Clin Linguist Phon. 2009 Apr;23(4):255-69. doi: 10.1080/02699200802673234.
- Cheung RW, Cheung MC, Chan AS. Confrontation naming in Chinese patients with left, right or bilateral brain damage. J Int Neuropsychol Soc. 2004 Jan;10(1):46-53. doi: 10.1017/S1355617704101069.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EA240609
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .