- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07455162
Effekter av gest plus verbalt behandling (GVT) hos kantonesisktalande personer med afasi
Kontrasterande effekter av verbalt behandlings- och gest plus verbal behandlingsmetoder för ordåtervinning hos kantonesisktalande med afasi
Denna forskning syftar till att utforska den relativa effektiviteten av verbala behandlingar och GVT (gestikulation plus verbala behandlingar) på namngivningssvårigheter hos kantonesisktalande personer med afasi (PWA).
Den primära forskningsfrågan i denna studie är: "För kantonesisktalande personer med afasi, vilka är de relativa effekterna av verbal behandling jämfört med gestikulation plus verbal behandling (GVT) på verbal och gestikulativ namngivning på olika nivåer?"
Personer med afasi kommer att delta i ett experimentellt design med upprepade mätningar. Deltagarna kommer att genomgå två fasers träning. I den första fasen kommer deltagarna att tilldelas att få enbart verbal behandling. För att minimera och förhindra överföringseffekter orsakade av den första interventionen kommer en enmånaders utspolningsperiod att införas innan starten av den andra fasen. Efter utspolningsperioden kommer deltagarna att byta till GVT i den andra fasen.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Annie Zhiyao Hu
- Telefonnummer: 852-6068-8312
- E-post: annie920@connect.hku.hk
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytering
- The University of Hong Kong
-
Kontakt:
- Annie Zhiyao Hu
- Telefonnummer: 852-6068-8312
- E-post: annie920@connect.hku.hk
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnosticerad med afasi
- Uppvisar ordhittningssvårigheter (WFD)
- Kan upprepa enstaka ord
- Normal (eller korrigerad) syn och hörsel
- Afasi orsakad av en ensidig vänsterhjärnhalvslag
- Premorbidt flytande i talad kantonesiska
- Utan betydande kognitiva nedsättningar
- Kronisk afasi orsakad av en ensidig vänsterhjärnhalvslag
Exklusionskriterier:
- En historia av andra neurologiska störningar
- Med ovanstående måttlig till svår eller svår motorspråknedsättning
- Med måttlig till svår apraxi av tal
- Med mycket lindrig eller mycket svår afasi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Verbal-only
Detta är en inom-individ jämförelsestudie där varje deltagare får båda interventionerna i följd.
Under den första fasen får deltagarna enbart verbalt tal (VT).
I den efterföljande fasen får de gest-verbal behandling (GVT).
Ordningen för interventionerna är fastställd, och varje deltagare fungerar som sin egen kontroll för att jämföra effekterna av de två interventionerna.
|
Den här studien kommer att innefatta följande namngivningsinterventioner: 1) Semantic Features Analysis, 2) Modified Ortho-phonological cueing therapy and Phonological Component Analysis, samt 3) Repetition with Cueing Hierarchy.
|
|
Aktiv komparator: Gester plus Verbalt
Detta är en within-subject-jämförelsestudie där varje deltagare får båda interventionerna i följd.
Under den första fasen får deltagarna endast verbalt terapi (VT).
I den efterföljande fasen får de gest-verbal behandling (GVT).
Ordningen för interventionerna är fast, och varje deltagare fungerar som sin egen kontroll för att jämföra effekterna av de två interventionerna.
|
Denna studie kommer att innefatta följande interventioner: 1) Kombinerad semantisk och gestbehandling, 2) Kombinerad fonologisk och gestbehandling, och 3) Kombinerad repetitions- och gestbehandling. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i resultaten från Naming Probes
Tidsram: Från inkludering till behandlingens slut vid 4 veckor
|
Behandlingseffekterna på namngivning kommer att bedömas genom verbal namngivning och gestproduktion med hjälp av svartvita teckningsnamngivningsuppgiften.
Svar kommer att räknas som korrekta om de kan identifieras av bedömaren som målspråket i verbal namngivning och förmedlar det avbildade konceptet genom gestproduktion, även om artikulationen eller hand- och armrörelserna är något förvrängda.
|
Från inkludering till behandlingens slut vid 4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i poängen på Cantonesiska Afasibatteriet
Tidsram: Från inskrivning till behandlingens slut vid 4 veckor
|
Den kantonesiska afasibatteriet genomfördes för att utvärdera förbättringar i olika språkliga mått (t.ex. frågeförståelse, stegkommandon, repetition, etc.).
De lägsta och högsta värdena är 0 respektive 100, där högre poäng indikerar ett bättre resultat.
|
Från inskrivning till behandlingens slut vid 4 veckor
|
|
Förändringar i poängen från Comprehensive Aphasia Test
Tidsram: Från inkludering till behandlingens slut efter 4 veckor
|
Den omfattande afasitestningen kommer att genomföras för att utvärdera förbättringar av olika kognitiva och lingvistiska mått (t.ex. semantiskt minne, ordflöde, auditiv förståelse, etc.).
Det finns olika deltester i bedömningen, med ett minimivärde på 0 och maximivärden som sträcker sig från 70 till 130, där högre poäng indikerar ett bättre resultat.
|
Från inkludering till behandlingens slut efter 4 veckor
|
|
Förändringar i poängen på Cantonese Boston Naming Test
Tidsram: Från inkludering till behandlingens slut vid 4 veckor
|
Den kantonesiska Boston Naming Test kommer att genomföras för att utvärdera generaliseringseffekterna på namngivningsförmågan.
De lägsta och högsta värdena är 0 respektive 30, där högre poäng indikerar ett bättre resultat.
|
Från inkludering till behandlingens slut vid 4 veckor
|
|
Förändringar i antalet huvudbegrepp och gester i diskursproduktionsuppgifter
Tidsram: Från inskrivning till behandlingens slut efter 4 veckor
|
Diskursprover samlades in från deltagarna genom olika monologer.
Diskursframkallningsuppgifterna inkluderade huvudkonceptanalys, procedur (Ham- och äggsmörgås), berättelse (Berättande av historien "Sköldpaddan och haren") och personlig berättelse (Dela med sig av en viktig händelse).
Detta kommer att hjälpa till att bedöma deras förmåga att hitta ord på både menings- och diskursnivå, och deras verbala och icke-verbala kommunikationsförmågor i realistiska sammanhang.
När det gäller diskursbedömning kommer alla prover att videofilmas med en kamera.
Efter det kommer proverna att genomgå diskursanalys baserad på Chinese Linguistics Communication Measures, där konversationellt tal kommer att transkriberas, och det lingvistiska indexet kommer att beräknas och jämföras.
Slutligen kommer antalet olika typer av gester också att beräknas och jämföras.
|
Från inskrivning till behandlingens slut efter 4 veckor
|
|
Förändringar i poängen från frågeformuläret om funktionell kommunikation
Tidsram: Från inskrivning till slutet av behandlingen vid 4 veckor
|
Förbättringar i funktionell kommunikation kommer att utvärderas med hjälp av Functional Assessment of Communication Skills-frågeformuläret.
Det finns olika deltester i bedömningen, med minimivärden på 0 och maximivärden som sträcker sig från 35 till 147, där högre poäng indikerar ett bättre resultat.
|
Från inskrivning till slutet av behandlingen vid 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Anthony Pak Hin Professor Kong, The University of Hong Kong
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Kong, A. P.-H., Hu, A. Z., Wong, C. C.-T., & Wong, C. W.-Y. (2025). Effects of modified word and sentence level gesture plus verbal treatment (GVT) in Cantonese speakers with aphasia. Aphasiology, 1-32. https://doi.org/10.1080/02687038.2025.2540297
- Yiu, E. M-L. (1992). Linguistic assessment of Chinese-speaking aphasics: Development of a Cantonese aphasia battery. Journal of Neurolinguistics, 7(4), 379-424. https://doi.org/10.1016/0911-6044(92)90025-R
- Lau, S. W. -H. (2001). The Cantonese FACS feasibility with aphasic patients in Hong Kong. Unpublished bachelor dissertation, The University of Hong Kong, Hong Kong.
- Kong, A. P.-H., & Wang, C. (2016). Main concept analysis (MCA) for oral discourse production. In. Hong Kong: The Commercial Press H.K Ltd.
- Kong, A. P.-H., & Ng, C. Y.-T. (2022). Psycholinguistic Considerations for Adapting the Cantonese Version of Comprehensive Aphasia Test (Cant-CAT): A Feasibility Study. Perspectives of the ASHA Special Interest Groups, 7(4), 1211-1222. https://doi.org/doi:10.1044/2022_PERSP-22-00044
- Kong AP, Law SP. A linguistic communication measure for monitoring changes in Chinese aphasic narrative production. Clin Linguist Phon. 2009 Apr;23(4):255-69. doi: 10.1080/02699200802673234.
- Cheung RW, Cheung MC, Chan AS. Confrontation naming in Chinese patients with left, right or bilateral brain damage. J Int Neuropsychol Soc. 2004 Jan;10(1):46-53. doi: 10.1017/S1355617704101069.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EA240609
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .