- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07455162
Efectos del Tratamiento de Gestos más Verbal (GVT) en Hablantes de Cantonés con Afasia
Efectos Contrastantes del Tratamiento Verbal y del Tratamiento con Gestos más Verbal para la Recuperación de Palabras en Hablantes de Cantonés con Afasia
Esta investigación tiene como objetivo explorar la eficacia relativa del tratamiento solo verbal y del GVT en la dificultad de denominación en personas con afasia (PWA) que hablan cantonés.
La pregunta principal de investigación en este estudio es: "Para las personas con afasia que hablan cantonés, ¿cuáles son los efectos relativos del tratamiento verbal en comparación con el tratamiento de gestos más verbales (GVT) en la denominación verbal y gestual en diferentes niveles?"
Las personas con afasia participarán en un diseño experimental de medidas repetidas. Los participantes participarán en dos fases de entrenamiento. En la primera fase, los participantes serán asignados para recibir tratamiento solo verbal. Para minimizar y prevenir los efectos de arrastre causados por la primera intervención, se implementará un período de lavado de un mes antes del inicio de la segunda fase. Después de un período de lavado, los participantes cambiarán a GVT en la segunda fase.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Annie Zhiyao Hu
- Número de teléfono: 852-6068-8312
- Correo electrónico: annie920@connect.hku.hk
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamiento
- The University of Hong Kong
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Contacto:
- Annie Zhiyao Hu
- Número de teléfono: 852-6068-8312
- Correo electrónico: annie920@connect.hku.hk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado de afasia
- Presentar dificultad para encontrar palabras (WFD)
- Capaz de repetir palabras individuales
- Visión y audición normales (o corregidas)
- Afasia resultante de un ictus unilateral en el hemisferio izquierdo
- Fluidez premórbida en cantonés hablado
- Sin deterioro cognitivo significativo
- Afasia crónica resultante de un ictus unilateral en el hemisferio izquierdo
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de otros trastornos neurológicos
- Con deterioro motor del habla de moderado a grave o grave como se mencionó anteriormente
- Con apraxia del habla de moderada a grave
- Con afasia muy leve o muy grave
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Solo verbal
Este es un estudio de comparación intrasujeto donde cada participante recibe ambas intervenciones de forma secuencial.
Durante la primera fase, los participantes reciben terapia únicamente verbal (VT).
En la fase posterior, reciben tratamiento verbal con gestos (GVT).
El orden de las intervenciones es fijo, y cada participante actúa como su propio control para comparar los efectos de las dos intervenciones.
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Este estudio incluirá las siguientes intervenciones de denominación: 1) Análisis de Características Semánticas, 2) Terapia de indicios ortofonológicos modificados y Análisis de Componentes Fonológicos, y 3) Repetición con Jerarquía de Indicios.
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Comparador activo: Gesto más Verbal
Este es un estudio de comparación intra-sujeto en el que cada participante recibe ambas intervenciones de forma secuencial.
Durante la primera fase, los participantes reciben terapia exclusivamente verbal (VT).
En la fase posterior, reciben tratamiento verbal con gestos (GVT).
El orden de las intervenciones es fijo, y cada participante actúa como su propio control para comparar los efectos de las dos intervenciones.
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Este estudio incluirá las siguientes intervenciones: 1) Tratamiento combinado semántico y de gestos, 2) Tratamiento combinado fonológico y de gestos, y 3) Tratamiento combinado de repetición y gestos. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en las puntuaciones de las Sondas de Denominación
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas
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Los efectos del tratamiento en la denominación se evaluarán mediante la denominación verbal y la producción de gestos utilizando la tarea de denominación de dibujos en blanco y negro.
Las respuestas se contarán como correctas si el evaluador puede identificarlas como la palabra objetivo en la denominación verbal y transmiten el concepto representado mediante la producción de gestos, incluso si la articulación o los movimientos de las manos y brazos están ligeramente distorsionados.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en las puntuaciones de la Batería de Afasia Cantonés
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas
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Se administró la Batería de Afasia Cantonés para evaluar mejoras en diversas medidas lingüísticas (p. ej., comprensión de preguntas, órdenes secuenciales, repetición, etc.).
Los valores mínimo y máximo son 0 y 100, respectivamente, y las puntuaciones más altas indican un mejor resultado.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas
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Cambios en las puntuaciones de la Prueba Integral de Afasia
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas
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Se realizará la Prueba Integral de Afasia para evaluar mejoras en diversas medidas cognitivas y lingüísticas (por ejemplo, memoria semántica, fluidez verbal, comprensión auditiva, etc.).
La evaluación incluye diferentes subpruebas, con un valor mínimo de 0 y valores máximos que oscilan entre 70 y 130, donde puntuaciones más altas indican un mejor resultado.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas
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Cambios en las puntuaciones de la Prueba de Denominación de Boston en cantonés
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas
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Se realizará la Prueba de Denominación de Boston en Cantonés para evaluar los efectos de generalización en la capacidad de denominación.
Los valores mínimo y máximo son 0 y 30, respectivamente, y las puntuaciones más altas indican un mejor resultado. |
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas
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Cambios en el número de conceptos principales y gestos en las tareas de producción del discurso
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas
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Las muestras de discurso se recogieron de los participantes mediante diversos monólogos.
Las tareas de elicitación del discurso incluyeron análisis del concepto principal, procedimental (Sándwich de jamón y huevo), narrativo (Relato de la historia "La tortuga y la liebre") y narrativo personal (Compartir un evento importante).
Esto ayudará a evaluar sus habilidades de recuperación de palabras tanto a nivel de oración como de discurso, y sus habilidades de comunicación verbal y no verbal en contextos realistas.
En cuanto a la evaluación del discurso, todas las muestras se grabarán en vídeo mediante una cámara.
Posteriormente, las muestras se someterán a un análisis del discurso basado en las Medidas de Comunicación Lingüística China, donde se transcribirá el habla conversacional y se calculará y comparará el índice lingüístico.
Finalmente, también se computará y comparará el número de varios tipos de gestos.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas
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Cambios en las puntuaciones del cuestionario de Comunicación Funcional
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas
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Las mejoras en la comunicación funcional se evaluarán mediante el cuestionario de Evaluación Funcional de las Habilidades de Comunicación.
La evaluación incluye diferentes subpruebas, con valores mínimos de 0 y valores máximos que oscilan entre 35 y 147, donde puntuaciones más altas indican un mejor resultado.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Anthony Pak Hin Professor Kong, The University of Hong Kong
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kong, A. P.-H., Hu, A. Z., Wong, C. C.-T., & Wong, C. W.-Y. (2025). Effects of modified word and sentence level gesture plus verbal treatment (GVT) in Cantonese speakers with aphasia. Aphasiology, 1-32. https://doi.org/10.1080/02687038.2025.2540297
- Yiu, E. M-L. (1992). Linguistic assessment of Chinese-speaking aphasics: Development of a Cantonese aphasia battery. Journal of Neurolinguistics, 7(4), 379-424. https://doi.org/10.1016/0911-6044(92)90025-R
- Lau, S. W. -H. (2001). The Cantonese FACS feasibility with aphasic patients in Hong Kong. Unpublished bachelor dissertation, The University of Hong Kong, Hong Kong.
- Kong, A. P.-H., & Wang, C. (2016). Main concept analysis (MCA) for oral discourse production. In. Hong Kong: The Commercial Press H.K Ltd.
- Kong, A. P.-H., & Ng, C. Y.-T. (2022). Psycholinguistic Considerations for Adapting the Cantonese Version of Comprehensive Aphasia Test (Cant-CAT): A Feasibility Study. Perspectives of the ASHA Special Interest Groups, 7(4), 1211-1222. https://doi.org/doi:10.1044/2022_PERSP-22-00044
- Kong AP, Law SP. A linguistic communication measure for monitoring changes in Chinese aphasic narrative production. Clin Linguist Phon. 2009 Apr;23(4):255-69. doi: 10.1080/02699200802673234.
- Cheung RW, Cheung MC, Chan AS. Confrontation naming in Chinese patients with left, right or bilateral brain damage. J Int Neuropsychol Soc. 2004 Jan;10(1):46-53. doi: 10.1017/S1355617704101069.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización publicada (Actual)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neuroconductuales
- Desordenes comunicacionales
- Trastornos del lenguaje
- Trastornos del habla
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Comportamiento
- Signos y síntomas
- Comunicación
- Comunicación no verbal
- Kinésica
- Afasia
- Gestos
Otros números de identificación del estudio
- EA240609
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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