Rodiče v akci: Online intervence zaměřená na pohodu rodičů
Hodnocení online intervence na podporu duševní pohody rodičů a vývoje dítěte
Cílem této klinické studie je zjistit, zda online intervence zlepšuje duševní pohodu u rodičů s nízkými příjmy, kteří mají děti ve věku od 3 do 6 let. Hlavní otázka[k], na kterou[ké] studie hledá odpověď, [je/jsou]:
- Zlepšuje se spokojenost se životem po online intervenci?
- Snižují se příznaky stresu, úzkosti a deprese po online intervenci? Výzkumníci porovnají rodiče, kteří absolvovali online intervenci, s rodiči, kteří ji neabsolvovali, aby zjistili, zda intervence způsobuje, že se rodiče cítí spokojenější se životem a méně vystresovaní, úzkostní a depresivní.
Účastníci budou před absolvováním online intervence dotazováni na svou vlastní duševní pohodu, duševní zdraví a rodičovské praktiky a na chování svých dětí a používání obrazovek.
Během intervence budou rodiče doma sledovat videa, odpovídat na kvízy a provádět jednoduché aktivity.
Po online intervenci budou rodiče znovu dotazováni na svou vlastní duševní pohodu, duševní zdraví a rodičovské praktiky a na chování svých dětí a používání obrazovek před absolvováním online intervence.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výzkumníci porovnají rodiče, kteří absolvovali online intervenci, s rodiči, kteří ji neabsolvovali, aby zjistili, zda intervence způsobuje, že se rodiče cítí spokojenější se životem a méně ve stresu, úzkostní a depresivní. Srovnání bude založeno na testech, které měří spokojenost se životem, pozitivní a negativní emoce, stres, úzkost a depresi podle zpráv rodičů. Rodiče budou na tyto testy odpovídat během online rozhovoru před zahájením online intervence. Během rozhovoru budou také hovořit o svých rodičovských postupech a o vývoji a používání obrazovek svých dětí. Rozhovor trvá mezi 45 a 60 minutami.
Během 10 týdnů intervence budou rodiče sledovat videa, odpovídat na kvízy a provádět jednoduché aktivity doma. Každý týden stráví mezi 30 a 45 minutami online a domácími aktivitami. Padesát procent rodičů, kteří podstoupí intervenci, bude mít také týdenní videohovor s psychologem, aby objasnili pochybnosti a vyřešili potíže zjištěné v online aktivitách.
Po online intervenci budou rodiče znovu dotazováni na své vlastní blaho, duševní zdraví a rodičovské postupy a na chování svých dětí a používání obrazovek. Stejné postupy rozhovoru, které se konaly před intervencí, se zopakují po intervenci, kdy rodiče, kteří absolvovali online program, také odpoví na dotazník o své spokojenosti s intervencí. Pro rodiče, kteří nepodstoupili intervenci, se poslední rozhovor uskuteční jedenáct týdnů po prvním rozhovoru. Po posledním rozhovoru budou rodiče, kteří předtím intervenci nepodstoupili, moci intervenci podstoupit, pokud si to budou přát.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Patrícia Alvarenga, Ph.D.
- Telefonní číslo: 55(71)999594437
- E-mail: palvarenga66@gmail.com
Studijní místa
-
-
Estado de Bahia
-
Salvador, Estado de Bahia, Brazílie, 41720-000
- Nábor
- CMEI União Bica do Rio
-
Kontakt:
- Amanda Reis, Graduation
- Telefonní číslo: 55(71)991142151
- E-mail: cmei-uniaobocadorio@salvador.ba.gov.br
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Nathaly Gonçalves, MBA
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
(a) rodiče musí žít s dětmi; (b) děti musí být v době zařazení alespoň 35 měsíců staré a ne více než 66 měsíců staré; (c) děti musí navštěvovat veřejné školy.
Vylučovací kritéria:
(a) věk otce nebo matky pod 19 let; (b) dítě se závažnými chronickými onemocněními, pervazivními vývojovými poruchami a genetickými syndromy; a (c) nedostatečný přístup k internetu nebo digitálnímu zařízení v dobrém funkčním stavu (počítač, tablet nebo chytrý telefon).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Samostatně podávaný
Účastníci v této větvi podstoupí samostatně prováděnou verzi online intervence
|
Parapais em Ação je 10týdenní online program zaměřený na zlepšení pohody a duševního zdraví rodičů prostřednictvím psychoedukačních videí, kvízů a procvičování nových dovedností.
Byl speciálně vyvinut pro brazilské rodiče s dětmi ve věku 3 až 6 let.
|
|
Experimentální: Smíšený
Účastníci v této skupině podstoupí smíšenou verzi online intervence, která zahrnuje týdenní online setkání s psychologem
|
Parapais em Ação je 10týdenní online program zaměřený na zlepšení pohody a duševního zdraví rodičů prostřednictvím psychoedukačních videí, kvízů a procvičování nových dovedností.
Byl speciálně vyvinut pro brazilské rodiče s dětmi ve věku 3 až 6 let.
|
|
Žádný zásah: čekací listina
Účastníci v této skupině podstoupí samostatně administrovanou verzi až po posttestu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
PANAS - Škála pozitivních a negativních afektů
Časové okno: Od zápisu do jednoho týdne po ukončení intervence.
|
Posuzuje subjektivní pohody emocionální dimenze.
PANAS je sebeposuzovací nástroj složený z 10 položek, které hodnotí pozitivní afekt, a 10 položek, které hodnotí negativní afekt.
Položky se skládají z přídavných jmen a jsou zodpovězeny na pětibodové Likertově škále odpovídající tomu, jak moc člověk cítí emoce popsané přídavnými jmény: (1) vůbec ne; (2) trochu; (3) středně; (4) docela hodně; a (5) extrémně.
Součet skóre všech položek týkajících se každého konstruktu poskytuje celkové skóre pro pozitivní a negativní afekt.
Některé příklady položek jsou: a) rozrušený; b) nadšený; c) inspirovaný; a d) podrážděný.
|
Od zápisu do jednoho týdne po ukončení intervence.
|
|
LSS - Škála životní spokojenosti
Časové okno: Od zařazení do jedné týdny po ukončení intervence.
|
Hodnotí kognitivní dimenzi subjektivní pohody.
Nástroj se skládá z pěti položek, které hodnotí míru spokojenosti jednotlivce s jeho životními podmínkami.
Každá položka je zodpovězena na sedmibodové Likertově škále od (1) rozhodně nesouhlasím do (7) rozhodně souhlasím.
Součet skóre všech položek poskytuje celkové skóre spokojenosti se životem.
Některé příklady položek jsou: a) můj život se blíží mému ideálu; a b) kdybych mohl svůj život prožít znovu, téměř nic bych nezměnil.
|
Od zařazení do jedné týdny po ukončení intervence.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
DASS-21 - Škála deprese, úzkosti a stresu
Časové okno: Od zařazení do studie do jednoho týdne po ukončení intervence
|
Posuzuje příznaky deprese, úzkosti a stresu.
Nástroj se skládá z 21 položek, rozdělených do tří faktorů (Deprese: 3, 5, 10, 13, 16, 17, 21; Úzkost: 2, 4, 7, 9, 15, 19, 20; a Stres: 1, 6, 8, 11, 12, 14, 18). Položky jsou zodpovídány pomocí čtyřbodové Likertovy škály, od 0 (vůbec neplatí) do 3 (platí velmi nebo většinu času), a součet skóre umožňuje klasifikaci v každém z faktorů jako normální, mírná, střední, těžká a extrémně těžká. |
Od zařazení do studie do jednoho týdne po ukončení intervence
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
PAFAS - Škály rodičovství a rodinné adaptace
Časové okno: Od zařazení do studie do jednoho týdne po ukončení intervence
|
PAFAS zkoumá rodičovské praktiky a přizpůsobení rodičů a rodiny a je k tomuto účelu zaměřen.
Byl vyvinut se 40 položkami, obsahující 28položkovou škálu rodičovství pokrývající dvě oblasti, včetně „rodičovských praktik“ (17 položek) a „vztahu rodič-dítě“ (11 položek), a 12položkovou škálu přizpůsobení rodiny se třemi oblastmi, složenou z „emočního přizpůsobení rodičů“ (5 položek), „pozitivních rodinných vztahů“ (4 položky) a „rodičovské týmové práce“ (3 položky).
|
Od zařazení do studie do jednoho týdne po ukončení intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CNPq30667020216
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Parapais em Ação
-
Hospital Clinic of BarcelonaNáborSlabost horní končetiny v důsledku centrálního neurologického poranění | Ischemická mrtviceŠpanělsko
-
Tulane UniversityNáborDeprese | ÚzkostSpojené státy
-
Merck Sharp & Dohme LLCDokončenoSpalničky | Zarděnky | Příušnice | Plané neštoviceFrancie, Itálie
-
RDC Clinical Pty LtdLallemand Bio-IngredientsDokončenoAlergická rýma způsobená pyly trávyAustrálie
-
CicloMed LLCCmed Clinical ServicesDokončenoPokročilé pevné nádorySpojené státy
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Sheba Medical Center; iMinds; Semmelweis University; AQuAS, Agència de Qualitat...DokončenoSchizofrenieŠpanělsko, Maďarsko, Izrael
-
Samueli Institute for Information BiologyWilliam Beaumont Army Medical Center; Palmer Center for Chiropractic Research... a další spolupracovníciNeznámý
-
Chengdu Zenitar Biomedical Technology Co., LtdDokončenoDifuzní velký B buněčný lymfom, DLBCLČína
-
Kreiskrankenhaus DormagenDokončenoProveditelnost měření neuromuskulárního bloku na m. TrapeziusNěmecko
-
University of the Incarnate Word59th Medical Wing; United States Naval Medical Center, San Diego; Madigan Army... a další spolupracovníciDokončenoPředčasný porod | Mateřský | Kojenec, nízká porodní hmotnost | Úzkost Strach | Prenatální depreseSpojené státy