Foreldre i Aksjon: Et Nettbasert Tilbud Retter mot Foreldres Trivsel
Evaluering av en nettbasert intervensjon for å fremme foreldres trivsel og barns utvikling
Målet med denne kliniske studien er å undersøke om en online intervensjon forbedrer velvære hos lavinntektspersoner med barn i alderen 3 til 6 år. Hovedspørsmålene studien tar sikte på å besvare er:
- Øker livstilfredsheten etter den online intervensjonen?
- Reduseres symptomer på stress, angst og depresjon etter den online intervensjonen? Forskere vil sammenligne foreldre som deltok i den online intervensjonen med foreldre som ikke gjorde det for å se om intervensjonen gjør at foreldre føler seg mer tilfredse med livet og mindre stresset, engstelige og deprimerte.
Deltakere vil bli intervjuet om eget velvære, psykisk helse og foreldrepraksis, samt om barnas atferd og skjermbruk før de gjennomfører den online intervensjonen.
Under intervensjonen vil foreldre se videoer, svare på spørrekonkurranser og utføre enkle aktiviteter hjemme.
Etter den online intervensjonen vil foreldre bli intervjuet igjen om eget velvære, psykisk helse og foreldrepraksis, samt om barnas atferd og skjermbruk før de gjennomførte den online intervensjonen.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forskere vil sammenligne foreldre som gjennomførte den digitale intervensjonen med foreldre som ikke gjorde det, for å se om intervensjonen gjør at foreldre føler seg mer tilfredse med livet og mindre stresset, engstelige og deprimerte. Sammenligningen vil være basert på tester som måler livstilfredshet, positive og negative følelser, stress, angst og depresjon i henhold til foreldrenes rapporter. Foreldre vil svare på disse testene under et digitalt intervju før de starter den digitale intervensjonen. Under intervjuet vil de også rapportere om sine foreldrepraksiser og barnas utvikling og skjermbruk. Intervjuet varer mellom 45 og 60 minutter.
I løpet av de 10 ukene med intervensjon vil foreldre se videoer, svare på spørrekonkurranser og gjøre enkle aktiviteter hjemme. De vil bruke mellom 30 og 45 minutter på de digitale og hjemmeaktivitetene hver uke. Femti prosent av foreldrene som gjennomfører intervensjonen vil også ha et ukentlig videosamtale med en psykolog for å klargjøre tvil og løse vanskeligheter funnet i de digitale aktivitetene.
Etter den digitale intervensjonen vil foreldre bli intervjuet igjen om egen velvære, psykisk helse og foreldrepraksiser og om barnas atferd og skjermbruk. De samme intervjuprosedyrer som ble gjennomført før intervensjonen vil bli gjentatt etter intervensjonen, når foreldre som gjennomførte det digitale programmet også vil svare på et spørreskjema om deres tilfredshet med intervensjonen. For foreldre som ikke gjennomførte intervensjonen, vil det siste intervjuet finne sted elleve uker etter det første intervjuet. Etter det siste intervjuet vil foreldre som ikke gjennomførte intervensjonen før, kunne ta del i intervensjonen hvis de ønsker det.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Patrícia Alvarenga, Ph.D.
- Telefonnummer: 55(71)999594437
- E-post: palvarenga66@gmail.com
Studiesteder
-
-
Estado de Bahia
-
Salvador, Estado de Bahia, Brasil, 41720-000
- Rekruttering
- CMEI União Bica do Rio
-
Ta kontakt med:
- Amanda Reis, Graduation
- Telefonnummer: 55(71)991142151
- E-post: cmei-uniaobocadorio@salvador.ba.gov.br
-
Underetterforsker:
- Nathaly Gonçalves, MBA
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
(a) foreldrene må bo sammen med barna; (b) barna må være minst 35 måneder gamle og maksimalt 66 måneder gamle ved påmeldingstidspunktet; (c) barna må gå på offentlige skoler.
Ekskluderingskriterier:
(a) farens eller morens alder under 19 år; (b) barn med alvorlige kroniske sykdommer, gjennomgripende utviklingsforstyrrelser og genetiske syndromer; og (c) manglende tilgang til internett eller en digital enhet i god arbeidsstand (datamaskin, nettbrett eller smarttelefon).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Selvadministrert
Deltakerne i denne armen vil gjennomføre den selvadministrerte versjonen av den nettbaserte intervensjonen
|
Parapais em Ação er et 10-ukers nettbasert program som har som mål å forbedre foreldres velvære og psykiske helse gjennom psykoedukative videoer, spørrekonkurranser og øving av nye ferdigheter.
Det ble spesielt utviklet for brasilianske foreldre med barn mellom 3 og 6 år.
|
|
Eksperimentell: Blandet
Deltakere i denne gruppen vil gjennomgå den blandede versjonen av det nettbaserte intervensjonsprogrammet som inkluderer ukentlige nettbaserte møter med en psykolog
|
Parapais em Ação er et 10-ukers nettbasert program som har som mål å forbedre foreldres velvære og psykiske helse gjennom psykoedukative videoer, spørrekonkurranser og øving av nye ferdigheter.
Det ble spesielt utviklet for brasilianske foreldre med barn mellom 3 og 6 år.
|
|
Ingen inngripen: venteliste
Deltakerne i denne armen vil gjennomføre den selvadministrerte versjonen først etter ettertesten
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PANAS - Skala for positiv og negativ affekt
Tidsramme: Fra inkludering til én uke etter intervensjonens slutt.
|
Vurderer subjektiv velværes emosjonelle dimensjoner.
PANAS er et selvrapporteringsinstrument som består av 10 elementer som måler positiv affekt og 10 elementer som måler negativ affekt.
Elementene består av adjektiver og besvares på en fempunkts Likert-skala som tilsvarer hvor mye en person føler følelsene som beskrives av adjektivene: (1) ikke i det hele tatt; (2) litt; (3) moderat; (4) ganske mye; og (5) ekstremt.
Summen av poengene for alle elementer knyttet til hver konstruksjon gir totalsummen for positiv og negativ affekt.
Noen eksempler på elementer er: a) urolig; b) begeistret; c) inspirert; og d) irritert.
|
Fra inkludering til én uke etter intervensjonens slutt.
|
|
LSS - Livstilfredshetsskala
Tidsramme: Fra inkludering til en uke etter intervensjonens avslutning.
|
Vurderer den kognitive dimensjonen av subjektivt velvære.
Instrumentet består av fem elementer som evaluerer en persons tilfredshet med sine levekår.
Hvert element besvares på en syvpunkters Likert-skala som strekker seg fra (1) sterkt uenig til (7) sterkt enig.
Summen av poengene for alle elementer gir den totale livstilfredshetspoengsummen.
Noen eksempler på elementer er: a) livet mitt er nær min ideal; og b) hvis jeg kunne leve livet mitt på nytt, ville jeg ikke forandret nesten noe.
|
Fra inkludering til en uke etter intervensjonens avslutning.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
DASS-21 - Skala for depresjon, angst og stress
Tidsramme: Fra påmelding til én uke etter intervensjonens slutt
|
Den vurderer symptomer på depresjon, angst og stress.
Instrumentet består av 21 spørsmål, delt inn i tre faktorer (Depresjon: 3, 5, 10, 13, 16, 17, 21; Angst: 2, 4, 7, 9, 15, 19, 20; og Stress: 1, 6, 8, 11, 12, 14, 18).
Spørsmålene besvares ved hjelp av en firepunkts Likert-skala, fra 0 (ikke i det hele tatt aktuelt) til 3 (svært aktuelt eller mesteparten av tiden), og summen av poengene gjør det mulig å klassifisere hver av faktorene som normal, mild, moderat, alvorlig og ekstremt alvorlig.
|
Fra påmelding til én uke etter intervensjonens slutt
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PAFAS - Foreldre- og familietilpasningsskalaer
Tidsramme: Fra inkludering til én uke etter intervensjonens slutt
|
PAFAS undersøker foreldrepraksis og foreldre- og familietilpasning, og er tilpasset dette formålet.
Den ble utviklet med 40 elementer, som inneholder en 28-elementers foreldreskala som dekker to domener, inkludert "foreldrepraksis" (17 elementer) og "foreldre-barn-forhold" (11 elementer), og en 12-elementers familietilpasningsskala med tre domener, bestående av "foreldres følelsesmessige tilpasning" (5 elementer), "positive familierelasjoner" (4 elementer) og "foreldresamarbeid" (3 elementer).
|
Fra inkludering til én uke etter intervensjonens slutt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CNPq30667020216
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .