- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07458438
Pais em Ação: Uma Intervenção Online Voltada para o Bem-Estar dos Pais
Avaliação de uma Intervenção Online para Promover o Bem-Estar Parental e o Desenvolvimento Infantil
O objetivo deste ensaio clínico é saber se uma intervenção online melhora o bem-estar de pais com baixos rendimentos com filhos entre os 3 e os 6 anos de idade. A(s) principal(is) pergunta(s) que visa responder [é/são]:
- A satisfação com a vida melhora após a intervenção online?
- Os sintomas de stress, ansiedade e depressão diminuem após a intervenção online? Os investigadores irão comparar os pais que realizaram a intervenção online com os pais que não a realizaram para ver se a intervenção faz com que os pais se sintam mais satisfeitos com a vida e menos stressados, ansiosos e deprimidos.
Os participantes serão entrevistados sobre o seu próprio bem-estar, saúde mental e práticas parentais e sobre o comportamento e uso de ecrãs dos seus filhos antes de realizarem a intervenção online.
Durante a intervenção, os pais irão ver vídeos, responder a questionários e realizar atividades simples em casa.
Após a intervenção online, os pais serão novamente entrevistados sobre o seu próprio bem-estar, saúde mental e práticas parentais e sobre o comportamento e uso de ecrãs dos seus filhos antes de realizarem a intervenção online.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores irão comparar os pais que realizaram a intervenção online com os pais que não a realizaram para verificar se a intervenção faz com que os pais se sintam mais satisfeitos com a vida e menos stressados, ansiosos e deprimidos. A comparação será baseada em testes que medem a satisfação com a vida, emoções positivas e negativas, stress, ansiedade e depressão de acordo com o relato dos pais. Os pais responderão a estes testes durante uma entrevista online antes de iniciarem a intervenção online. Durante a entrevista, também irão relatar as suas práticas parentais, o desenvolvimento dos seus filhos e o uso de ecrãs. A entrevista tem uma duração entre 45 e 60 minutos.
Durante as 10 semanas de intervenção, os pais irão assistir a vídeos, responder a questionários e realizar atividades simples em casa. Irá despendir entre 30 e 45 minutos a realizar as atividades online e em casa por semana. Cinquenta por cento dos pais que irão realizar a intervenção terão também uma chamada de vídeo semanal com um psicólogo para esclarecer dúvidas e resolver dificuldades encontradas nas atividades online.
Após a intervenção online, os pais serão novamente entrevistados sobre o seu próprio bem-estar, saúde mental e práticas parentais e sobre o comportamento dos seus filhos e o uso de ecrãs. Os mesmos procedimentos de entrevista realizados antes da intervenção serão repetidos após a intervenção, altura em que os pais que realizaram o programa online também responderão a um questionário sobre a sua satisfação com a intervenção. Para os pais que não realizaram a intervenção, a última entrevista ocorrerá onze semanas após a primeira entrevista. Após a última entrevista, os pais que não realizaram a intervenção anteriormente poderão realizar a intervenção se assim o desejarem.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Patrícia Alvarenga, Ph.D.
- Número de telefone: 55(71)999594437
- E-mail: palvarenga66@gmail.com
Locais de estudo
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Estado de Bahia
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Salvador, Estado de Bahia, Brasil, 41720-000
- Recrutamento
- CMEI União Bica do Rio
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Contato:
- Amanda Reis, Graduation
- Número de telefone: 55(71)991142151
- E-mail: cmei-uniaobocadorio@salvador.ba.gov.br
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Subinvestigador:
- Nathaly Gonçalves, MBA
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
(a) os pais devem viver com as crianças; (b) as crianças devem ter pelo menos 35 meses de idade e no máximo 66 meses de idade no momento da inscrição; (c) as crianças devem frequentar escolas públicas.
Critérios de Exclusão:
(a) idade do pai ou da mãe inferior a 19 anos; (b) criança com doenças crónicas graves, perturbações globais do desenvolvimento e síndromes genéticas; e (c) falta de acesso à internet ou a um dispositivo digital em bom estado de funcionamento (computador, tablet ou smartphone).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Auto-administrado
Os participantes neste braço irão realizar a versão auto-administrada da intervenção online
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Parapais em Ação é um programa online de 10 semanas que visa melhorar o bem-estar e a saúde mental dos pais através de vídeos psicoeducativos, questionários e práticas de novas competências.
Foi especialmente desenvolvido para pais brasileiros com crianças entre os 3 e os 6 anos de idade.
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Experimental: Misto
Os participantes neste braço irão realizar a versão mista da intervenção online que inclui reuniões semanais online com um psicólogo
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Parapais em Ação é um programa online de 10 semanas que visa melhorar o bem-estar e a saúde mental dos pais através de vídeos psicoeducativos, questionários e práticas de novas competências.
Foi especialmente desenvolvido para pais brasileiros com crianças entre os 3 e os 6 anos de idade.
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Sem intervenção: lista de espera
Os participantes deste braço farão a versão autoadministrada apenas após o pós-teste
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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PANAS - Escala de Afetos Positivos e Negativos
Prazo: Desde o recrutamento até uma semana após o fim da intervenção.
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Avalia as dimensões emocionais do bem-estar subjetivo.
O PANAS é um instrumento de autorrelato composto por 10 itens que avaliam o afeto positivo e 10 itens que avaliam o afeto negativo.
Os itens consistem em adjetivos e são respondidos numa escala de Likert de cinco pontos, correspondendo a quanto uma pessoa sente as emoções descritas pelos adjetivos: (1) nada; (2) um pouco; (3) moderadamente; (4) bastante; e (5) extremamente.
A soma das pontuações de todos os itens relacionados com cada construto fornece a pontuação total para o afeto positivo e negativo.
Alguns exemplos de itens são: a) angustiado; b) entusiasmado; c) inspirado; e d) irritado.
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Desde o recrutamento até uma semana após o fim da intervenção.
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LSS - Escala de Satisfação com a Vida
Prazo: Desde a inscrição até uma semana após o término da intervenção.
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Avalia a dimensão cognitiva do bem-estar subjetivo.
O instrumento consiste em cinco itens que avaliam o nível de satisfação de um indivíduo com as suas condições de vida.
Cada item é respondido numa escala de Likert de sete pontos, variando de (1) discordo totalmente a (7) concordo totalmente.
A soma das pontuações de todos os itens fornece a pontuação total de satisfação com a vida.
Alguns exemplos de itens são: a) a minha vida está próxima do meu ideal; e b) se pudesse viver a minha vida novamente, não mudaria quase nada.
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Desde a inscrição até uma semana após o término da intervenção.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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DASS-21 - Escala de Depressão, Ansiedade e Stress
Prazo: Desde a inscrição até uma semana após o fim da intervenção
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Avalia sintomas de depressão, ansiedade e stress.
O instrumento consiste em 21 itens, divididos em três fatores (Depressão: 3, 5, 10, 13, 16, 17, 21; Ansiedade: 2, 4, 7, 9, 15, 19, 20; e Stress: 1, 6, 8, 11, 12, 14, 18).
Os itens são respondidos usando uma escala Likert de quatro pontos, variando de 0 (não se aplica de todo) a 3 (aplica-se muito ou na maioria das vezes), e a soma das pontuações permite a classificação em cada um dos fatores como normal, leve, moderado, grave e extremamente grave.
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Desde a inscrição até uma semana após o fim da intervenção
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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PAFAS - Escalas de Parentalidade e Ajustamento Familiar
Prazo: Desde a inscrição até uma semana após o fim da intervenção
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O PAFAS investiga as práticas parentais e o ajustamento parental e familiar, e está orientado para este propósito.
Foi desenvolvido com 40 itens, contendo uma escala parental de 28 itens que abrange dois domínios, incluindo "práticas parentais" (17 itens) e "relação pai-filho" (11 itens), e uma escala de ajustamento familiar de 12 itens com três domínios, composta por "ajustamento emocional parental" (5 itens), "relações familiares positivas" (4 itens) e "trabalho de equipa parental" (3 itens).
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Desde a inscrição até uma semana após o fim da intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CNPq30667020216
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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