- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07458438
Parents en Action : Une Intervention en Ligne Visant le Bien-être des Parents
Évaluation d'une intervention en ligne visant à promouvoir le bien-être parental et le développement de l'enfant
L'objectif de cet essai clinique est de déterminer si une intervention en ligne améliore le bien-être des parents à faible revenu ayant des enfants âgés de 3 à 6 ans. La ou les principale(s) question(s) qu'il vise à répondre [est/sont] :
- La satisfaction de vie s'améliore-t-elle après l'intervention en ligne ?
- Les symptômes de stress, d'anxiété et de dépression diminuent-ils après l'intervention en ligne ? Les chercheurs compareront les parents ayant suivi l'intervention en ligne avec ceux qui ne l'ont pas suivie pour voir si l'intervention rend les parents plus satisfaits de leur vie et moins stressés, anxieux et déprimés.
Les participants seront interrogés sur leur propre bien-être, leur santé mentale et leurs pratiques parentales, ainsi que sur le comportement et l'utilisation des écrans de leurs enfants avant de suivre l'intervention en ligne.
Pendant l'intervention, les parents regarderont des vidéos, répondront à des quiz et réaliseront des activités simples à domicile.
Après l'intervention en ligne, les parents seront à nouveau interrogés sur leur propre bien-être, leur santé mentale et leurs pratiques parentales, ainsi que sur le comportement et l'utilisation des écrans de leurs enfants avant de suivre l'intervention en ligne.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les chercheurs compareront les parents ayant suivi l'intervention en ligne avec ceux qui ne l'ont pas suivie, afin de déterminer si cette intervention rend les parents plus satisfaits de leur vie et moins stressés, anxieux et déprimés. La comparaison sera basée sur des tests mesurant la satisfaction de vie, les émotions positives et négatives, le stress, l'anxiété et la dépression selon les déclarations des parents. Les parents répondront à ces tests lors d'un entretien en ligne avant de commencer l'intervention en ligne. Pendant l'entretien, ils feront également état de leurs pratiques parentales, du développement de leurs enfants et de leur utilisation des écrans. L'entretien dure entre 45 et 60 minutes.
Pendant les 10 semaines d'intervention, les parents regarderont des vidéos, répondront à des quiz et réaliseront des activités simples à la maison. Ils consacreront entre 30 et 45 minutes par semaine aux activités en ligne et à domicile. Cinquante pour cent des parents suivant l'intervention auront également un appel vidéo hebdomadaire avec un psychologue pour clarifier les doutes et résoudre les difficultés rencontrées dans les activités en ligne.
Après l'intervention en ligne, les parents seront à nouveau interrogés sur leur propre bien-être, leur santé mentale et leurs pratiques parentales, ainsi que sur le comportement et l'utilisation des écrans de leurs enfants. Les mêmes procédures d'entretien menées avant l'intervention seront répétées après l'intervention, et les parents ayant suivi le programme en ligne répondront également à un questionnaire sur leur satisfaction à l'égard de l'intervention. Pour les parents n'ayant pas suivi l'intervention, le dernier entretien aura lieu onze semaines après le premier entretien. Après le dernier entretien, les parents n'ayant pas suivi l'intervention auparavant pourront la suivre s'ils le souhaitent.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Patrícia Alvarenga, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 55(71)999594437
- E-mail: palvarenga66@gmail.com
Lieux d'étude
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Estado de Bahia
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Salvador, Estado de Bahia, Brésil, 41720-000
- Recrutement
- CMEI União Bica do Rio
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Contact:
- Amanda Reis, Graduation
- Numéro de téléphone: 55(71)991142151
- E-mail: cmei-uniaobocadorio@salvador.ba.gov.br
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Sous-enquêteur:
- Nathaly Gonçalves, MBA
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
(a) les parents doivent vivre avec les enfants ; (b) les enfants doivent avoir au moins 35 mois et au plus 66 mois au moment de l'inclusion ; (c) les enfants doivent fréquenter des écoles publiques.
Critères d'exclusion :
(a) âge du père ou de la mère inférieur à 19 ans ; (b) enfant atteint de maladies chroniques graves, de troubles envahissants du développement et de syndromes génétiques ; et (c) absence d'accès à Internet ou d'un appareil numérique en bon état de fonctionnement (ordinateur, tablette ou smartphone).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Auto-administré
Les participants de ce groupe suivront la version auto-administrée de l'intervention en ligne
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Parapais em Ação est un programme en ligne de 10 semaines visant à améliorer le bien-être et la santé mentale des parents grâce à des vidéos psycho-éducatives, des quiz et la pratique de nouvelles compétences.
Il a été spécialement développé pour les parents brésiliens ayant des enfants âgés de 3 à 6 ans. |
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Expérimental: Mixte
Les participants de ce bras subiront la version mixte de l'intervention en ligne qui comprend des réunions hebdomadaires en ligne avec un psychologue
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Parapais em Ação est un programme en ligne de 10 semaines visant à améliorer le bien-être et la santé mentale des parents grâce à des vidéos psycho-éducatives, des quiz et la pratique de nouvelles compétences.
Il a été spécialement développé pour les parents brésiliens ayant des enfants âgés de 3 à 6 ans. |
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Aucune intervention: liste d'attente
Les participants dans ce bras subiront la version auto-administrée seulement après le post-test
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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PANAS - Échelle des affects positifs et négatifs
Délai: De l'inclusion jusqu'à une semaine après la fin de l'intervention.
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Évalue les dimensions émotionnelles du bien-être subjectif.
Le PANAS est un instrument d'auto-évaluation composé de 10 items évaluant l'affect positif et de 10 items évaluant l'affect négatif.
Les items consistent en des adjectifs et sont répondus sur une échelle de Likert en cinq points correspondant à la mesure dans laquelle une personne ressent les émotions décrites par les adjectifs : (1) pas du tout ; (2) un peu ; (3) modérément ; (4) beaucoup ; et (5) extrêmement.
La somme des scores de tous les items relatifs à chaque construit fournit le score total pour l'affect positif et négatif.
Quelques exemples d'items sont : a) affligé ; b) excité ; c) inspiré ; et d) irrité.
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De l'inclusion jusqu'à une semaine après la fin de l'intervention.
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Échelle de Satisfaction de Vie (ESV)
Délai: De l'inclusion à une semaine après la fin de l'intervention.
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Évalue la dimension cognitive du bien-être subjectif.
L'instrument comprend cinq items qui évaluent le niveau de satisfaction d'un individu avec ses conditions de vie.
Chaque item est noté sur une échelle de Likert en sept points allant de (1) pas du tout d'accord à (7) tout à fait d'accord.
La somme des scores pour tous les items donne le score total de satisfaction de vie.
Voici quelques exemples d'items : a) ma vie est proche de mon idéal ; et b) si je pouvais revivre ma vie, je ne changerais presque rien.
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De l'inclusion à une semaine après la fin de l'intervention.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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DASS-21 - Échelle de dépression, d'anxiété et de stress
Délai: De l'inclusion jusqu'à une semaine après la fin de l'intervention
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Il évalue les symptômes de dépression, d'anxiété et de stress.
L'instrument se compose de 21 items, répartis en trois facteurs (Dépression : 3, 5, 10, 13, 16, 17, 21 ; Anxiété : 2, 4, 7, 9, 15, 19, 20 ; et Stress : 1, 6, 8, 11, 12, 14, 18).
Les items sont évalués à l'aide d'une échelle de Likert en quatre points, allant de 0 (pas du tout applicable) à 3 (appliqué très souvent ou la plupart du temps), et la somme des scores permet une classification dans chacun des facteurs comme normale, légère, modérée, sévère et extrêmement sévère.
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De l'inclusion jusqu'à une semaine après la fin de l'intervention
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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PAFAS - Échelles d'ajustement parental et familial
Délai: De l'inclusion à une semaine après la fin de l'intervention
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Le PAFAS examine les pratiques parentales ainsi que l'ajustement parental et familial, et est conçu à cette fin.
Il a été développé avec 40 items, contenant une échelle de parentalité de 28 items couvrant deux domaines, incluant « pratiques parentales » (17 items) et « relation parent-enfant » (11 items), et une échelle d'ajustement familial de 12 items avec trois domaines, composée de « ajustement émotionnel parental » (5 items), « relations familiales positives » (4 items), et « travail d'équipe parental » (3 items).
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De l'inclusion à une semaine après la fin de l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CNPq30667020216
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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