- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07458438
Eltern in Aktion: Eine Online-Intervention zur Förderung des Wohlbefindens von Eltern
Evaluation einer Online-Intervention zur Förderung des elterlichen Wohlbefindens und der kindlichen Entwicklung
Das Ziel dieser klinischen Studie ist zu untersuchen, ob eine Online-Intervention das Wohlbefinden von Eltern mit niedrigem Einkommen und Kindern im Alter von 3 bis 6 Jahren verbessert. Die Hauptfrage[n], die sie beantworten möchte, [ist/sind]:
- Verbessert sich die Lebenszufriedenheit nach der Online-Intervention?
- Vermindern sich Symptome von Stress, Angst und Depression nach der Online-Intervention? Die Forscher werden Eltern, die an der Online-Intervention teilgenommen haben, mit Eltern vergleichen, die dies nicht getan haben, um festzustellen, ob die Intervention dazu führt, dass Eltern sich zufriedener mit dem Leben und weniger gestresst, ängstlich und depressiv fühlen.
Die Teilnehmer werden vor der Online-Intervention zu ihrem eigenen Wohlbefinden, ihrer psychischen Gesundheit und ihren Erziehungspraktiken sowie zum Verhalten und der Bildschirmnutzung ihrer Kinder befragt.
Während der Intervention werden die Eltern Videos ansehen, Quizfragen beantworten und einfache Aktivitäten zu Hause durchführen.
Nach der Online-Intervention werden die Eltern erneut zu ihrem eigenen Wohlbefinden, ihrer psychischen Gesundheit und ihren Erziehungspraktiken sowie zum Verhalten und der Bildschirmnutzung ihrer Kinder vor der Online-Intervention befragt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher werden Eltern, die an der Online-Intervention teilgenommen haben, mit solchen vergleichen, die dies nicht getan haben, um zu sehen, ob die Intervention dazu führt, dass sich Eltern zufriedener mit dem Leben fühlen und weniger gestresst, ängstlich und depressiv sind. Der Vergleich basiert auf Tests, die die Lebenszufriedenheit, positiven und negativen Emotionen, Stress, Angst und Depression gemäß den Angaben der Eltern messen. Eltern werden diese Tests während eines Online-Interviews beantworten, bevor sie mit der Online-Intervention beginnen. Während des Interviews werden sie auch über ihre Erziehungspraktiken sowie die Entwicklung und Bildschirmnutzung ihrer Kinder berichten. Das Interview dauert zwischen 45 und 60 Minuten.
Während der 10-wöchigen Intervention werden Eltern Videos ansehen, Quizfragen beantworten und einfache Aktivitäten zu Hause durchführen. Sie werden wöchentlich zwischen 30 und 45 Minuten mit den Online- und Heimaktivitäten verbringen. Fünfzig Prozent der Eltern, die an der Intervention teilnehmen, werden außerdem wöchentlich einen Videoanruf mit einem Psychologen haben, um Fragen zu klären und Schwierigkeiten bei den Online-Aktivitäten zu lösen.
Nach der Online-Intervention werden Eltern erneut zu ihrem eigenen Wohlbefinden, ihrer psychischen Gesundheit und ihren Erziehungspraktiken sowie zum Verhalten und der Bildschirmnutzung ihrer Kinder befragt. Die gleichen Interviewverfahren, die vor der Intervention durchgeführt wurden, werden nach der Intervention wiederholt, wobei Eltern, die am Online-Programm teilgenommen haben, auch einen Fragebogen zu ihrer Zufriedenheit mit der Intervention beantworten. Für Eltern, die nicht an der Intervention teilgenommen haben, findet das letzte Interview elf Wochen nach dem ersten Interview statt. Nach dem letzten Interview können Eltern, die zuvor nicht an der Intervention teilgenommen haben, die Intervention durchführen, wenn sie dies wünschen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Patrícia Alvarenga, Ph.D.
- Telefonnummer: 55(71)999594437
- E-Mail: palvarenga66@gmail.com
Studienorte
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Estado de Bahia
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Salvador, Estado de Bahia, Brasilien, 41720-000
- Rekrutierung
- CMEI União Bica do Rio
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Kontakt:
- Amanda Reis, Graduation
- Telefonnummer: 55(71)991142151
- E-Mail: cmei-uniaobocadorio@salvador.ba.gov.br
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Unterermittler:
- Nathaly Gonçalves, MBA
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
(a) Eltern müssen mit den Kindern zusammenleben; (b) die Kinder müssen zum Zeitpunkt der Einschreibung mindestens 35 Monate und höchstens 66 Monate alt sein; (c) die Kinder müssen öffentliche Schulen besuchen.
Ausschlusskriterien:
(a) Alter des Vaters oder der Mutter unter 19 Jahren; (b) Kind mit schweren chronischen Erkrankungen, tiefgreifenden Entwicklungsstörungen und genetischen Syndromen; und (c) kein Zugang zum Internet oder zu einem digitalen Gerät in gutem Arbeitszustand (Computer, Tablet oder Smartphone).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Selbstverwaltet
Die Teilnehmer in diesem Arm werden die selbstadministrierte Version der Online-Intervention durchlaufen
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Parapais em Ação ist ein 10-wöchiges Online-Programm, das darauf abzielt, das Wohlbefinden und die psychische Gesundheit von Eltern durch psychoedukative Videos, Quizfragen und die Anwendung neuer Fähigkeiten zu verbessern.
Es wurde speziell für brasilianische Eltern mit Kindern im Alter von 3 bis 6 Jahren entwickelt.
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Experimental: Gemischt
Die Teilnehmer in diesem Arm werden die gemischte Version der Online-Intervention durchlaufen, die wöchentliche Online-Treffen mit einem Psychologen beinhaltet
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Parapais em Ação ist ein 10-wöchiges Online-Programm, das darauf abzielt, das Wohlbefinden und die psychische Gesundheit von Eltern durch psychoedukative Videos, Quizfragen und die Anwendung neuer Fähigkeiten zu verbessern.
Es wurde speziell für brasilianische Eltern mit Kindern im Alter von 3 bis 6 Jahren entwickelt.
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Kein Eingriff: Warteliste
Die Teilnehmer in diesem Arm werden die selbstverwaltete Version erst nach dem Nachtest durchführen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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PANAS - Positive and Negative Affect Schedule
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis eine Woche nach Ende der Intervention.
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Bewertet subjektive Wohlbefindensdimensionen im emotionalen Bereich.
Der PANAS ist ein Selbstauskunftsinstrument, das aus 10 Items zur Erfassung positiver Affekte und 10 Items zur Erfassung negativer Affekte besteht.
Die Items bestehen aus Adjektiven und werden auf einer fünfstufigen Likert-Skala beantwortet, die angibt, wie stark eine Person die durch die Adjektive beschriebenen Emotionen empfindet: (1) überhaupt nicht; (2) ein wenig; (3) mäßig; (4) ziemlich viel; und (5) extrem.
Die Summe der Werte aller Items zu jedem Konstrukt ergibt den Gesamtwert für positiven und negativen Affekt.
Einige Beispiele für Items sind: a) beunruhigt; b) aufgeregt; c) inspiriert; und d) gereizt.
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Von der Einschreibung bis eine Woche nach Ende der Intervention.
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LSS - Lebenszufriedenheitsskala
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis eine Woche nach Ende der Intervention.
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Bewertet die kognitive Dimension des subjektiven Wohlbefindens.
Das Instrument besteht aus fünf Items, die das Zufriedenheitsniveau einer Person mit ihren Lebensbedingungen bewerten.
Jedes Item wird auf einer siebenstufigen Likert-Skala beantwortet, die von (1) stimme überhaupt nicht zu bis (7) stimme voll und ganz zu reicht.
Die Summe der Punkte aller Items ergibt den Gesamtzufriedenheitswert.
Einige Beispiele für Items sind: a) mein Leben entspricht meinem Ideal; und b) wenn ich mein Leben noch einmal leben könnte, würde ich fast nichts ändern.
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Von der Einschreibung bis eine Woche nach Ende der Intervention.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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DASS-21 - Depressions-, Angst- und Stressskala
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis eine Woche nach Ende der Intervention
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Es bewertet Symptome von Depressionen, Angstzuständen und Stress.
Das Instrument besteht aus 21 Items, die in drei Faktoren unterteilt sind (Depression: 3, 5, 10, 13, 16, 17, 21; Angst: 2, 4, 7, 9, 15, 19, 20; und Stress: 1, 6, 8, 11, 12, 14, 18).
Die Items werden anhand einer vierstufigen Likert-Skala beantwortet, die von 0 (überhaupt nicht zutreffend) bis 3 (sehr zutreffend oder die meiste Zeit zutreffend) reicht, und die Summe der Punktzahlen ermöglicht eine Klassifizierung in jedem der Faktoren als normal, leicht, mittelschwer, schwer und extrem schwer.
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Von der Einschreibung bis eine Woche nach Ende der Intervention
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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PAFAS - Parenting and Family Adjustment Scales
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis eine Woche nach Ende der Intervention
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Der PAFAS untersucht Erziehungspraktiken sowie die elterliche und familiäre Anpassung und ist auf diesen Zweck ausgerichtet.
Er wurde mit 40 Items entwickelt, die eine 28-Item-Elternskala umfassen, die zwei Bereiche abdeckt, einschließlich "Erziehungspraktiken" (17 Items) und "Eltern-Kind-Beziehung" (11 Items), sowie eine 12-Item-Familienanpassungsskala mit drei Bereichen, bestehend aus "elterliche emotionale Anpassung" (5 Items), "positive Familienbeziehungen" (4 Items) und "elterliche Teamarbeit" (3 Items).
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Von der Einschreibung bis eine Woche nach Ende der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CNPq30667020216
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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