Ouders in Actie: Een Online Interventie Gericht op het Welzijn van Ouders
Evaluatie van een online interventie om het welzijn van ouders en de ontwikkeling van kinderen te bevorderen
Het doel van deze klinische studie is te onderzoeken of een online interventie het welzijn verbetert bij ouders met een laag inkomen met kinderen tussen 3 en 6 jaar oud. De belangrijkste vraag(en) die het beoogt te beantwoorden [is/zijn]:
- Verbeteren de levensvoldoening na de online interventie?
- Nemen stress-, angst- en depressiesymptomen af na de online interventie? Onderzoekers zullen ouders die de online interventie volgden vergelijken met ouders die dat niet deden om te zien of de interventie ouders tevredener met hun leven laat voelen en minder gestrest, angstig en depressief.
Deelnemers worden geïnterviewd over hun eigen welzijn, geestelijke gezondheid en opvoedingspraktijken en over het gedrag en schermgebruik van hun kinderen voordat ze de online interventie volgen.
Tijdens de interventie zullen ouders video's bekijken, quizzen beantwoorden en eenvoudige activiteiten thuis uitvoeren.
Na de online interventie worden ouders opnieuw geïnterviewd over hun eigen welzijn, geestelijke gezondheid en opvoedingspraktijken en over het gedrag en schermgebruik van hun kinderen voordat ze de online interventie volgden.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoekers zullen ouders die de online interventie hebben gevolgd vergelijken met ouders die dat niet hebben gedaan, om te zien of de interventie ervoor zorgt dat ouders meer tevreden zijn met hun leven en minder gestrest, angstig en depressief zijn. De vergelijking zal gebaseerd zijn op tests die de levensvoldoening, positieve en negatieve emoties, stress, angst en depressie meten volgens de rapportage van de ouders. Ouders zullen tijdens een online interview voorafgaand aan de start van de online interventie reageren op deze tests. Tijdens het interview zullen ze ook verslag uitbrengen over hun opvoedpraktijken en de ontwikkeling en schermgebruik van hun kinderen. Het interview duurt tussen de 45 en 60 minuten.
Tijdens de 10 weken durende interventie zullen ouders video's bekijken, quizzen beantwoorden en eenvoudige activiteiten thuis uitvoeren. Ze zullen wekelijks tussen de 30 en 45 minuten besteden aan de online en thuisactiviteiten. Vijftig procent van de ouders die de interventie ondergaan, zal ook een wekelijks videogesprek hebben met een psycholoog om twijfels op te helderen en moeilijkheden in de online activiteiten op te lossen.
Na de online interventie zullen ouders opnieuw worden geïnterviewd over hun eigen welzijn, geestelijke gezondheid en opvoedpraktijken, en over het gedrag en schermgebruik van hun kinderen. Dezelfde interviewprocedures die voor de interventie werden uitgevoerd, worden na de interventie herhaald, waarbij ouders die het online programma hebben gevolgd ook een vragenlijst zullen invullen over hun tevredenheid met de interventie. Voor ouders die de interventie niet hebben ondergaan, vindt het laatste interview elf weken na het eerste interview plaats. Na het laatste interview kunnen ouders die voorheen de interventie niet hebben ondergaan, de interventie volgen als zij dat willen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Patrícia Alvarenga, Ph.D.
- Telefoonnummer: 55(71)999594437
- E-mail: palvarenga66@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Estado de Bahia
-
Salvador, Estado de Bahia, Brazilië, 41720-000
- Werving
- CMEI União Bica do Rio
-
Contact:
- Amanda Reis, Graduation
- Telefoonnummer: 55(71)991142151
- E-mail: cmei-uniaobocadorio@salvador.ba.gov.br
-
Onderonderzoeker:
- Nathaly Gonçalves, MBA
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
(a) ouders moeten samenwonen met de kinderen; (b) de kinderen moeten ten minste 35 maanden oud zijn en niet ouder dan 66 maanden op het moment van inschrijving; (c) de kinderen moeten openbare scholen bezoeken.
Exclusiecriteria:
(a) vader of moeder jonger dan 19 jaar; (b) kind met ernstige chronische ziekten, pervasieve ontwikkelingsstoornissen en genetische syndromen; en (c) geen toegang tot internet of een goed werkend digitaal apparaat (computer, tablet of smartphone).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Zelf-toegediend
Deelnemers in deze arm zullen de zelf toegediende versie van de online interventie ondergaan
|
Parapais em Ação is een online programma van 10 weken gericht op het verbeteren van het welzijn en de geestelijke gezondheid van ouders door middel van psycho-educatieve video's, quizzen en het oefenen van nieuwe vaardigheden.
Het is speciaal ontwikkeld voor Braziliaanse ouders met kinderen tussen de 3 en 6 jaar oud.
|
|
Experimenteel: Gemengd
Deelnemers in deze arm ondergaan de gemengde versie van de online interventie die wekelijkse online bijeenkomsten met een psycholoog omvat
|
Parapais em Ação is een online programma van 10 weken gericht op het verbeteren van het welzijn en de geestelijke gezondheid van ouders door middel van psycho-educatieve video's, quizzen en het oefenen van nieuwe vaardigheden.
Het is speciaal ontwikkeld voor Braziliaanse ouders met kinderen tussen de 3 en 6 jaar oud.
|
|
Geen tussenkomst: wachtlijst
Deelnemers in deze groep zullen de zelf toegediende versie alleen na de nameting ondergaan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PANAS - Positieve en Negatieve Affecten Schaal
Tijdsspanne: Van inschrijving tot een week na het einde van de interventie.
|
Evalueert subjectief welzijn op emotionele dimensies.
De PANAS is een zelfrapportage-instrument bestaande uit 10 items die positieve affecten en 10 items die negatieve affecten beoordelen.
De items bestaan uit bijvoeglijke naamwoorden en worden beantwoord op een vijfpuntenschaal van Likert die overeenkomt met hoe sterk iemand de emoties voelt die door de bijvoeglijke naamwoorden worden beschreven: (1) helemaal niet; (2) een beetje; (3) matig; (4) nogal veel; en (5) extreem.
De som van de scores van alle items die betrekking hebben op elk construct geeft de totale score voor positieve en negatieve affecten.
Enkele voorbeelden van items zijn: a) bedroefd; b) opgewonden; c) geïnspireerd; en d) geïrriteerd.
|
Van inschrijving tot een week na het einde van de interventie.
|
|
LSS - Levensvoldoening Schaal
Tijdsspanne: Van inschrijving tot één week na het einde van de interventie.
|
Beoordeelt de cognitieve dimensie van subjectief welzijn.
Het instrument bestaat uit vijf items die het niveau van tevredenheid van een persoon met zijn of haar leefomstandigheden evalueren.
Elk item wordt beantwoord op een zevenpunts Likert-schaal variërend van (1) helemaal niet mee eens tot (7) helemaal mee eens.
De som van de scores voor alle items geeft de totale levensvoldoening score.
Enkele voorbeelden van items zijn: a) mijn leven is dicht bij mijn ideaal; en b) als ik mijn leven opnieuw kon leven, zou ik bijna niets veranderen.
|
Van inschrijving tot één week na het einde van de interventie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
DASS-21 - Schaal voor Depressie, Angst en Stress
Tijdsspanne: Van inschrijving tot één week na het einde van de interventie
|
Het beoordeelt symptomen van depressie, angst en stress.
Het instrument bestaat uit 21 items, verdeeld in drie factoren (Depressie: 3, 5, 10, 13, 16, 17, 21; Angst: 2, 4, 7, 9, 15, 19, 20; en Stress: 1, 6, 8, 11, 12, 14, 18).
De items worden beantwoord met behulp van een vierpuntenschaal van Likert, variërend van 0 (helemaal niet van toepassing) tot 3 (zeer van toepassing of meestal), en de som van de scores maakt classificatie mogelijk in elk van de factoren als normaal, mild, matig, ernstig en extreem ernstig.
|
Van inschrijving tot één week na het einde van de interventie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PAFAS - Ouderschaps- en Gezinsaanpassingsschalen
Tijdsspanne: Van inschrijving tot één week na het einde van de interventie
|
De PAFAS onderzoekt opvoedingspraktijken en de aanpassing van ouders en gezin, en is hierop afgestemd.
Het werd ontwikkeld met 40 items, waaronder een opvoedingsschaal van 28 items die twee domeinen beslaat, namelijk "opvoedingspraktijken" (17 items) en "ouder-kindrelatie" (11 items), en een gezinsaanpassingsschaal van 12 items met drie domeinen, bestaande uit "emotionele aanpassing van ouders" (5 items), "positieve gezinsrelaties" (4 items) en "oudersamenwerking" (3 items).
|
Van inschrijving tot één week na het einde van de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CNPq30667020216
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .