- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07458438
Forældre i aktion: En online intervention rettet mod forældres velvære
Evaluering af en online intervention til at fremme forældres trivsel og barnets udvikling
Formålet med denne kliniske undersøgelse er at undersøge, om en online intervention forbedrer trivsel hos forældre med lav indkomst, der har børn i alderen 3 til 6 år. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:
- Forbedres livstilfredsheden efter den online intervention?
- Mindskes stress-, angst- og depressionssymptomer efter den online intervention? Forskerne vil sammenligne forældre, der deltog i den online intervention, med forældre, der ikke gjorde, for at se, om interventionen får forældrene til at føle sig mere tilfredse med livet og mindre stressede, ængstelige og deprimerede.
Deltagerne vil blive interviewet om deres egen trivsel, mental sundhed og forældreskabspraksis samt om deres børns adfærd og skærmbrug, inden de deltager i den online intervention.
Under interventionen vil forældrene se videoer, besvare quizzer og udføre enkle aktiviteter derhjemme.
Efter den online intervention vil forældrene blive interviewet igen om deres egen trivsel, mental sundhed og forældreskabspraksis samt om deres børns adfærd og skærmbrug, inden de deltog i den online intervention.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskere vil sammenligne forældre, der deltog i den online intervention, med forældre, der ikke gjorde, for at se, om interventionen gør forældre mere tilfredse med livet og mindre stressede, angste og deprimerede. Sammenligningen vil være baseret på tests, der måler livstilfredshed, positive og negative følelser, stress, angst og depression ifølge forældrenes rapporter. Forældre vil besvare disse tests under en online interview, før de starter den online intervention. Under interviewet vil de også rapportere om deres forældreskabspraksis og deres børns udvikling og skærmbrug. Interviewet varer mellem 45 og 60 minutter.
I løbet af interventionens 10 uger vil forældre se videoer, besvare quizzer og udføre enkle aktiviteter derhjemme. De vil bruge mellem 30 og 45 minutter hver uge på de online- og hjemmeaktiviteter. Halvtreds procent af forældrene, der gennemgår interventionen, vil også have en ugentlig videoopkald med en psykolog for at afklare tvivl og løse vanskeligheder fundet i de online aktiviteter.
Efter den online intervention vil forældre blive interviewet igen om deres egen trivsel, mental sundhed og forældreskabspraksis og om deres børns adfærd og skærmbrug. De samme interviewprocedurer, der blev gennemført før interventionen, vil blive gentaget efter interventionen, hvor forældre, der gennemgik onlineprogrammet, også vil besvare et spørgeskema om deres tilfredshed med interventionen. For forældre, der ikke gennemgik interventionen, vil det sidste interview finde sted elleve uger efter det første interview. Efter det sidste interview vil forældre, der ikke gennemgik interventionen før, have mulighed for at gennemføre interventionen, hvis de ønsker det.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Patrícia Alvarenga, Ph.D.
- Telefonnummer: 55(71)999594437
- E-mail: palvarenga66@gmail.com
Studiesteder
-
-
Estado de Bahia
-
Salvador, Estado de Bahia, Brasilien, 41720-000
- Rekruttering
- CMEI União Bica do Rio
-
Kontakt:
- Amanda Reis, Graduation
- Telefonnummer: 55(71)991142151
- E-mail: cmei-uniaobocadorio@salvador.ba.gov.br
-
Underforsker:
- Nathaly Gonçalves, MBA
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
(a) forældrene skal bo sammen med børnene; (b) børnene skal være mindst 35 måneder gamle og højst 66 måneder gamle på tilmeldings tidspunktet; (c) børnene skal gå i folkeskole.
Eksklusionskriterier:
(a) faderens eller moderens alder under 19 år; (b) barn med alvorlige kroniske sygdomme, pervasive udviklingsforstyrrelser og genetiske syndromer; og (c) manglende adgang til internettet eller en digital enhed i god stand (computer, tablet eller smartphone).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Selvadministreret
Deltagerne i denne arm vil gennemgå den selvadministrerede version af den online intervention
|
Parapais em Ação er et 10-ugers onlineprogram, der sigter mod at forbedre forældres trivsel og mentale sundhed gennem psykopædagogiske videoer, quizzer og øvelser i nye færdigheder.
Det er specielt udviklet til brasilianske forældre med børn mellem 3 og 6 år.
|
|
Eksperimentel: Blandet
Deltagerne i denne arm vil gennemgå den blandede version af den online intervention, der inkluderer ugentlige online møder med en psykolog
|
Parapais em Ação er et 10-ugers onlineprogram, der sigter mod at forbedre forældres trivsel og mentale sundhed gennem psykopædagogiske videoer, quizzer og øvelser i nye færdigheder.
Det er specielt udviklet til brasilianske forældre med børn mellem 3 og 6 år.
|
|
Ingen indgriben: venteliste
Deltagerne i denne arm vil kun gennemgå den selvadministrerede version efter eftertesten
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PANAS - Skalaen for Positive og Negative Følelser
Tidsramme: Fra tilmelding til en uge efter afslutningen af interventionen.
|
Vurderer subjektivt velværes følelsesmæssige dimensioner.
PANAS er et selvrapporteringsinstrument bestående af 10 spørgsmål, der vurderer positiv affekt, og 10 spørgsmål, der vurderer negativ affekt.
Spørgsmålene består af adjektiver og besvares på en fempunkts Likert-skala svarende til, hvor meget en person føler de følelser, der beskrives af adjektiverne: (1) slet ikke; (2) en smule; (3) moderat; (4) ret meget; og (5) ekstremt.
Summen af score for alle spørgsmål relateret til hvert konstrukt giver den samlede score for positiv og negativ affekt.
Nogle eksempler på spørgsmål er: a) foruroliget; b) begejstret; c) inspireret; og d) irriteret.
|
Fra tilmelding til en uge efter afslutningen af interventionen.
|
|
LSS - Livstilfredshedsskala
Tidsramme: Fra tilmelding til én uge efter afslutningen af interventionen.
|
Vurderer den kognitive dimension af subjektivt velvære.
Instrumentet består af fem spørgsmål, der evaluerer en persons tilfredshed med deres levekår.
Hvert spørgsmål besvares på en syv-punkts Likert-skala, der spænder fra (1) meget uenig til (7) meget enig.
Summen af pointene for alle spørgsmål giver den samlede livstilfredshedsscore.
Nogle eksempler på spørgsmål er: a) mit liv er tæt på mit ideal; og b) hvis jeg kunne leve mit liv om igen, ville jeg ikke ændre næsten noget.
|
Fra tilmelding til én uge efter afslutningen af interventionen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
DASS-21 - Skala for depression, angst og stress
Tidsramme: Fra tilmelding til en uge efter interventionens afslutning
|
Den vurderer symptomer på depression, angst og stress.
Instrumentet består af 21 spørgsmål, opdelt i tre faktorer (Depression: 3, 5, 10, 13, 16, 17, 21; Angst: 2, 4, 7, 9, 15, 19, 20; og Stress: 1, 6, 8, 11, 12, 14, 18).
Spørgsmålene besvares ved hjælp af en firepunkts Likert-skala, der spænder fra 0 (slet ikke gældende) til 3 (meget gældende eller det meste af tiden), og summen af scorene gør det muligt at klassificere i hver af faktorerne som normal, mild, moderat, svær og ekstremt svær.
|
Fra tilmelding til en uge efter interventionens afslutning
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PAFAS - Forældreskabs- og Familietilpasningsskalaer
Tidsramme: Fra tilmelding til én uge efter afslutningen af interventionen
|
PAFAS undersøger forældrepraksisser og forældre- og familietilpasning og er tilpasset til dette formål.
Det blev udviklet med 40 elementer, indeholdende en 28-element forældreskala, der dækker to områder, herunder "forældrepraksisser" (17 elementer) og "forældre-barn relation" (11 elementer), samt en 12-element familietilpasningsskala med tre områder, bestående af "forældrenes følelsesmæssige tilpasning" (5 elementer), "positive familierelationer" (4 elementer) og "forældresamarbejde" (3 elementer).
|
Fra tilmelding til én uge efter afslutningen af interventionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CNPq30667020216
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Parapais em Ação
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); New York City Department for...Afsluttet
-
Universidade Federal de PernambucoUkendtDiabetes mellitus, type 2Brasilien
-
Pusan National University Yangsan HospitalRekruttering
-
Ferdowsi University of MashhadRekrutteringTvangslidelseIran, Islamisk Republik
-
University of MichiganMichigan State University; One Mind InstituteAfsluttet
-
The University of Texas Health Science Center,...AfsluttetÆldret | Geriatri | Ældremishandling | Geriatrisk vurdering | Undersøgelser og spørgeskemaer | Sundhedstjenester for ældre | SelvforsømmelseForenede Stater
-
National Institutes of Health Clinical Center (CC)Tilmelding efter invitationAdenocarcinom | Nyrecellekarcinom | Prostatakræft | Prostata neoplasmer | Von Hippel Lindaus sygdomForenede Stater
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteAfsluttetLivskvalitet | Multipel sclerose | Træthed | Patient Empowerment | Peer gruppe | Patient aktiveringSpanien
-
Prince of Songkla UniversityRekrutteringVentilator afhængigThailand
-
University of Kansas Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetBrystkræftForenede Stater