- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07458438
Padres en Acción: Una Intervención en Línea Dirigida al Bienestar de los Padres
Evaluación de una Intervención en Línea para Promover el Bienestar Parental y el Desarrollo Infantil
El objetivo de este ensayo clínico es aprender si una intervención en línea mejora el bienestar de padres con bajos ingresos que tienen hijos de entre 3 y 6 años. La[s] pregunta[s] principal[es] que pretende responder [es/son]:
- ¿Mejora la satisfacción con la vida después de la intervención en línea?
- ¿Disminuyen los síntomas de estrés, ansiedad y depresión después de la intervención en línea? Los investigadores compararán a los padres que realizaron la intervención en línea con los padres que no la realizaron para ver si la intervención hace que los padres se sientan más satisfechos con la vida y menos estresados, ansiosos y deprimidos.
Se entrevistará a los participantes sobre su propio bienestar, salud mental y prácticas de crianza, y sobre el comportamiento y el uso de pantallas de sus hijos antes de realizar la intervención en línea.
Durante la intervención, los padres verán vídeos, responderán cuestionarios y realizarán actividades sencillas en casa.
Después de la intervención en línea, se volverá a entrevistar a los padres sobre su propio bienestar, salud mental y prácticas de crianza, y sobre el comportamiento y el uso de pantallas de sus hijos antes de realizar la intervención en línea.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores compararán a los padres que realizaron la intervención en línea con los que no lo hicieron para ver si la intervención hace que los padres se sientan más satisfechos con la vida y menos estresados, ansiosos y deprimidos. La comparación se basará en pruebas que miden la satisfacción con la vida, las emociones positivas y negativas, el estrés, la ansiedad y la depresión según el informe de los padres. Los padres responderán a estas pruebas durante una entrevista en línea antes de comenzar la intervención en línea. Durante la entrevista también informarán sobre sus prácticas de crianza y el desarrollo y uso de pantallas de sus hijos. La entrevista dura entre 45 y 60 minutos.
Durante las 10 semanas de intervención, los padres verán vídeos, responderán cuestionarios y realizarán actividades sencillas en casa. Dedicarán entre 30 y 45 minutos a realizar las actividades en línea y en casa cada semana. El cincuenta por ciento de los padres que se someterán a la intervención también tendrán una videollamada semanal con un psicólogo para aclarar dudas y resolver dificultades encontradas en las actividades en línea.
Después de la intervención en línea, se entrevistará de nuevo a los padres sobre su propio bienestar, salud mental y prácticas de crianza, y sobre el comportamiento y el uso de pantallas de sus hijos. Se repetirán los mismos procedimientos de entrevista realizados antes de la intervención después de la intervención, cuando los padres que siguieron el programa en línea también responderán a un cuestionario sobre su satisfacción con la intervención. Para los padres que no se sometieron a la intervención, la última entrevista tendrá lugar once semanas después de la primera entrevista. Después de la última entrevista, los padres que no se sometieron a la intervención antes, podrán realizarla si así lo desean.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Patrícia Alvarenga, Ph.D.
- Número de teléfono: 55(71)999594437
- Correo electrónico: palvarenga66@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Estado de Bahia
-
Salvador, Estado de Bahia, Brasil, 41720-000
- Reclutamiento
- CMEI União Bica do Rio
-
Contacto:
- Amanda Reis, Graduation
- Número de teléfono: 55(71)991142151
- Correo electrónico: cmei-uniaobocadorio@salvador.ba.gov.br
-
Sub-Investigador:
- Nathaly Gonçalves, MBA
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
(a) los padres deben vivir con los niños; (b) los niños deben tener al menos 35 meses de edad y no más de 66 meses de edad en el momento de la inscripción; (c) los niños deben asistir a escuelas públicas.
Criterios de exclusión:
(a) edad del padre o de la madre inferior a 19 años; (b) niño con enfermedades crónicas graves, trastornos generalizados del desarrollo y síndromes genéticos; y (c) falta de acceso a internet o a un dispositivo digital en buen estado de funcionamiento (ordenador, tableta o smartphone).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Autoadministrado
Los participantes en este brazo se someterán a la versión autoadministrada de la intervención en línea
|
Parapais em Ação es un programa en línea de 10 semanas diseñado para mejorar el bienestar y la salud mental de los padres mediante videos psicoeducativos, cuestionarios y prácticas de nuevas habilidades.
Fue desarrollado especialmente para padres brasileños con hijos de entre 3 y 6 años de edad.
|
|
Experimental: Mixto
Los participantes en este brazo realizarán la versión mixta de la intervención en línea que incluye reuniones semanales en línea con un psicólogo
|
Parapais em Ação es un programa en línea de 10 semanas diseñado para mejorar el bienestar y la salud mental de los padres mediante videos psicoeducativos, cuestionarios y prácticas de nuevas habilidades.
Fue desarrollado especialmente para padres brasileños con hijos de entre 3 y 6 años de edad.
|
|
Sin intervención: lista de espera
Los participantes en este brazo solo se someterán a la versión autoadministrada después de la posprueba
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
PANAS - Escala de Afecto Positivo y Negativo
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta una semana después del final de la intervención.
|
Evalúa las dimensiones emocionales del bienestar subjetivo.
El PANAS es un instrumento de autoinforme compuesto por 10 ítems que evalúan el afecto positivo y 10 ítems que evalúan el afecto negativo.
Los ítems consisten en adjetivos y se responden en una escala Likert de cinco puntos que corresponde a cuánto siente una persona las emociones descritas por los adjetivos: (1) nada; (2) un poco; (3) moderadamente; (4) bastante; y (5) extremadamente.
La suma de las puntuaciones de todos los ítems relacionados con cada constructo proporciona la puntuación total para el afecto positivo y negativo.
Algunos ejemplos de ítems son: a) angustiado; b) emocionado; c) inspirado; y d) irritado.
|
Desde la inscripción hasta una semana después del final de la intervención.
|
|
LSS - Escala de Satisfacción con la Vida
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta una semana después del final de la intervención.
|
Evalúa la dimensión cognitiva del bienestar subjetivo.
El instrumento consta de cinco ítems que evalúan el nivel de satisfacción de un individuo con sus condiciones de vida.
Cada ítem se responde en una escala Likert de siete puntos que va desde (1) totalmente en desacuerdo hasta (7) totalmente de acuerdo.
La suma de las puntuaciones de todos los ítems proporciona la puntuación total de satisfacción vital.
Algunos ejemplos de ítems son: a) mi vida se acerca a mi ideal; y b) si pudiera volver a vivir mi vida, no cambiaría casi nada.
|
Desde la inscripción hasta una semana después del final de la intervención.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
DASS-21 - Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta una semana después del final de la intervención
|
Evalúa síntomas de depresión, ansiedad y estrés.
El instrumento consta de 21 ítems, divididos en tres factores (Depresión: 3, 5, 10, 13, 16, 17, 21; Ansiedad: 2, 4, 7, 9, 15, 19, 20; y Estrés: 1, 6, 8, 11, 12, 14, 18).
Los ítems se responden mediante una escala Likert de cuatro puntos, que va de 0 (nada aplicable) a 3 (muy aplicable o la mayor parte del tiempo), y la suma de las puntuaciones permite clasificar en cada uno de los factores como normal, leve, moderado, grave y extremadamente grave.
|
Desde la inscripción hasta una semana después del final de la intervención
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
PAFAS - Escalas de Crianza y Ajuste Familiar
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta una semana después del final de la intervención
|
El PAFAS investiga las prácticas de crianza y el ajuste parental y familiar, y está orientado a este propósito.
Se desarrolló con 40 ítems, que incluyen una escala de crianza de 28 ítems que abarca dos dominios, incluyendo "prácticas de crianza" (17 ítems) y "relación padre-hijo" (11 ítems), y una escala de ajuste familiar de 12 ítems con tres dominios, compuesta por "ajuste emocional parental" (5 ítems), "relaciones familiares positivas" (4 ítems) y "trabajo en equipo parental" (3 ítems).
|
Desde la inscripción hasta una semana después del final de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CNPq30667020216
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .