Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Genitori in Azione: Un Intervento Online per il Benessere dei Genitori

9 marzo 2026 aggiornato da: Patrícia Alvarenga, Federal University of Bahia

Valutazione di un intervento online per promuovere il benessere genitoriale e lo sviluppo del bambino

L'obiettivo di questo studio clinico è verificare se un intervento online migliora il benessere dei genitori a basso reddito con figli di età compresa tra 3 e 6 anni. La domanda principale che si propone di rispondere è:

  • La soddisfazione di vita migliora dopo l'intervento online?
  • I sintomi di stress, ansia e depressione diminuiscono dopo l'intervento online? I ricercatori confronteranno i genitori che hanno partecipato all'intervento online con i genitori che non l'hanno fatto per verificare se l'intervento rende i genitori più soddisfatti della vita e meno stressati, ansiosi e depressi.

I partecipanti saranno intervistati sul loro benessere, salute mentale e pratiche genitoriali e sul comportamento e l'uso dello schermo dei loro figli prima di partecipare all'intervento online.

Durante l'intervento, i genitori guarderanno video, risponderanno a quiz e svolgeranno semplici attività a casa.

Dopo l'intervento online, i genitori saranno nuovamente intervistati sul loro benessere, salute mentale e pratiche genitoriali e sul comportamento e l'uso dello schermo dei loro figli prima di partecipare all'intervento online.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I ricercatori confronteranno i genitori che hanno seguito l'intervento online con quelli che non lo hanno fatto per verificare se l'intervento rende i genitori più soddisfatti della vita e meno stressati, ansiosi e depressi. Il confronto si baserà su test che misurano la soddisfazione di vita, le emozioni positive e negative, lo stress, l'ansia e la depressione secondo quanto riportato dai genitori. I genitori risponderanno a questi test durante un'intervista online prima di iniziare l'intervento online. Durante l'intervista riferiranno anche sulle loro pratiche genitoriali e sullo sviluppo e l'uso degli schermi dei loro figli. L'intervista dura tra i 45 e i 60 minuti.

Durante le 10 settimane di intervento, i genitori guarderanno video, risponderanno a quiz e svolgeranno semplici attività a casa. Dedicheranno tra i 30 e i 45 minuti alle attività online e domestiche ogni settimana. Il cinquanta percento dei genitori che seguiranno l'intervento avrà anche una videochiamata settimanale con uno psicologo per chiarire dubbi e risolvere difficoltà riscontrate nelle attività online.

Dopo l'intervento online, i genitori verranno nuovamente intervistati sul loro benessere, salute mentale e pratiche genitoriali e sul comportamento e l'uso degli schermi dei loro figli. Le stesse procedure di intervista condotte prima dell'intervento verranno ripetute dopo l'intervento, quando i genitori che hanno seguito il programma online risponderanno anche a un questionario sulla loro soddisfazione per l'intervento. Per i genitori che non hanno seguito l'intervento, l'ultima intervista avverrà undici settimane dopo la prima intervista. Dopo l'ultima intervista, i genitori che non avevano precedentemente seguito l'intervento potranno parteciparvi se lo desiderano.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Estado de Bahia
      • Salvador, Estado de Bahia, Brasile, 41720-000
        • Reclutamento
        • CMEI União Bica do Rio
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Nathaly Gonçalves, MBA

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

(a) i genitori devono vivere con i bambini; (b) i bambini devono avere almeno 35 mesi e non più di 66 mesi al momento dell'arruolamento; (c) i bambini devono frequentare scuole pubbliche.

Criteri di esclusione:

(a) età del padre o della madre inferiore a 19 anni; (b) bambino con gravi malattie croniche, disturbi pervasivi dello sviluppo e sindromi genetiche; e (c) mancanza di accesso a internet o a un dispositivo digitale in buone condizioni di funzionamento (computer, tablet o smartphone).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Auto-somministrato
I partecipanti di questo braccio riceveranno la versione auto-somministrata dell'intervento online
Comportamentale: Parapais em Ação
Parapais em Ação è un programma online della durata di 10 settimane, volto a migliorare il benessere e la salute mentale dei genitori attraverso video psicoeducativi, quiz e pratiche di nuove abilità. È stato sviluppato specificamente per genitori brasiliani con figli di età compresa tra i 3 e i 6 anni.
Sperimentale: Misto
I partecipanti in questo braccio subiranno la versione mista dell'intervento online che include incontri online settimanali con uno psicologo
Comportamentale: Parapais em Ação
Parapais em Ação è un programma online della durata di 10 settimane, volto a migliorare il benessere e la salute mentale dei genitori attraverso video psicoeducativi, quiz e pratiche di nuove abilità. È stato sviluppato specificamente per genitori brasiliani con figli di età compresa tra i 3 e i 6 anni.
Nessun intervento: lista d'attesa
I partecipanti in questo braccio subiranno la versione autosomministrata solo dopo il post-test

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PANAS - Scala degli Affetti Positivi e Negativi
Lasso di tempo: Dall'arruolamento a una settimana dopo la fine dell'intervento.
Valuta le dimensioni emotive del benessere soggettivo. Il PANAS è uno strumento di autovalutazione composto da 10 item che valutano l'affetto positivo e 10 item che valutano l'affetto negativo. Gli item consistono in aggettivi e vengono risposti su una scala Likert a cinque punti corrispondenti a quanto una persona sente le emozioni descritte dagli aggettivi: (1) per niente; (2) poco; (3) moderatamente; (4) abbastanza; e (5) estremamente. La somma dei punteggi di tutti gli item relativi a ciascun costrutto fornisce il punteggio totale per l'affetto positivo e negativo. Alcuni esempi di item sono: a) angosciato; b) eccitato; c) ispirato; e d) irritato.
Dall'arruolamento a una settimana dopo la fine dell'intervento.
LSS - Scala di Soddisfazione di Vita
Lasso di tempo: Dall'arruolamento a una settimana dopo la fine dell'intervento.
Valuta la dimensione cognitiva del benessere soggettivo. Lo strumento è composto da cinque elementi che valutano il livello di soddisfazione di un individuo rispetto alle proprie condizioni di vita. Ogni elemento viene risposto su una scala Likert a sette punti che va da (1) fortemente in disaccordo a (7) fortemente d'accordo. La somma dei punteggi di tutti gli elementi fornisce il punteggio totale di soddisfazione della vita. Alcuni esempi di elementi sono: a) la mia vita è vicina al mio ideale; e b) se potessi rivivere la mia vita, non cambierei quasi nulla.
Dall'arruolamento a una settimana dopo la fine dell'intervento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
DASS-21 - Scala della Depressione, Ansia e Stress
Lasso di tempo: Dall'arruolamento a una settimana dopo la fine dell'intervento
Valuta i sintomi di depressione, ansia e stress. Lo strumento è composto da 21 item, suddivisi in tre fattori (Depressione: 3, 5, 10, 13, 16, 17, 21; Ansia: 2, 4, 7, 9, 15, 19, 20; e Stress: 1, 6, 8, 11, 12, 14, 18). Gli item vengono risposti utilizzando una scala Likert a quattro punti, che va da 0 (per niente applicabile) a 3 (applicabile molto o per la maggior parte del tempo), e la somma dei punteggi consente la classificazione in ciascuno dei fattori come normale, lieve, moderato, grave ed estremamente grave.
Dall'arruolamento a una settimana dopo la fine dell'intervento

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PAFAS - Parenting and Family Adjustment Scales
Lasso di tempo: Dall'arruolamento a una settimana dopo la fine dell'intervento
Il PAFAS esamina le pratiche genitoriali e l'adattamento parentale e familiare, ed è orientato a questo scopo. È stato sviluppato con 40 item, contenenti una scala genitoriale di 28 item che copre due domini, tra cui "pratiche genitoriali" (17 item) e "relazione genitore-figlio" (11 item), e una scala di adattamento familiare di 12 item con tre domini, composta da "adattamento emotivo parentale" (5 item), "relazioni familiari positive" (4 item) e "lavoro di squadra dei genitori" (3 item).
Dall'arruolamento a una settimana dopo la fine dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Federal University of Bahia

Collaboratori

Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

31 luglio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

9 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CNPq30667020216

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

La dichiarazione etica non includeva il permesso di condividere i dati dei partecipanti.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Parapais em Ação

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Netherlands

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi