- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07458438
Родители в действии: Онлайн-вмешательство, направленное на благополучие родителей
Оценка онлайн-вмешательства для улучшения благополучия родителей и развития ребенка
Цель этого клинического исследования — выяснить, улучшает ли онлайн-вмешательство благополучие родителей с низким доходом, имеющих детей в возрасте от 3 до 6 лет. Основной вопрос, на который оно направлено:
- Улучшается ли удовлетворенность жизнью после онлайн-вмешательства?
- Уменьшаются ли симптомы стресса, тревоги и депрессии после онлайн-вмешательства? Исследователи сравнят родителей, прошедших онлайн-вмешательство, с родителями, которые его не проходили, чтобы определить, делает ли вмешательство родителей более удовлетворенными жизнью и менее подверженными стрессу, тревоге и депрессии.
Участники будут опрошены об их собственном благополучии, психическом здоровье и методах воспитания, а также о поведении их детей и использовании экранов перед прохождением онлайн-вмешательства.
Во время вмешательства родители будут смотреть видео, отвечать на вопросы викторин и выполнять простые задания дома.
После онлайн-вмешательства родители снова будут опрошены об их собственном благополучии, психическом здоровье и методах воспитания, а также о поведении их детей и использовании экранов перед прохождением онлайн-вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи сравнят родителей, прошедших онлайн-вмешательство, с родителями, которые его не проходили, чтобы выяснить, делает ли вмешательство родителей более удовлетворёнными жизнью и менее подверженными стрессу, тревоге и депрессии. Сравнение будет основано на тестах, измеряющих удовлетворённость жизнью, положительные и отрицательные эмоции, стресс, тревогу и депрессию по отчётам родителей. Родители будут отвечать на эти тесты во время онлайн-интервью перед началом онлайн-вмешательства. Во время интервью они также расскажут о своих методах воспитания, развитии детей и использовании экранов. Интервью длится от 45 до 60 минут.
В течение 10 недель вмешательства родители будут смотреть видео, отвечать на викторины и выполнять простые занятия дома. Они будут тратить от 30 до 45 минут в неделю на онлайн- и домашние занятия. Пятьдесят процентов родителей, проходящих вмешательство, также будут иметь еженедельный видеозвонок с психологом для уточнения сомнений и решения трудностей, возникших в онлайн-занятиях.
После онлайн-вмешательства с родителями снова проведут интервью об их собственном благополучии, психическом здоровье и методах воспитания, а также о поведении детей и использовании экранов. Те же процедуры интервью, проведённые до вмешательства, будут повторены после вмешательства, когда родители, прошедшие онлайн-программу, также ответят на анкету об их удовлетворённости вмешательством. Для родителей, не проходивших вмешательство, последнее интервью состоится через одиннадцать недель после первого интервью. После последнего интервью родители, ранее не проходившие вмешательство, смогут пройти его, если захотят.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Patrícia Alvarenga, Ph.D.
- Номер телефона: 55(71)999594437
- Электронная почта: palvarenga66@gmail.com
Места учебы
-
-
Estado de Bahia
-
Salvador, Estado de Bahia, Бразилия, 41720-000
- Рекрутинг
- CMEI União Bica do Rio
-
Контакт:
- Amanda Reis, Graduation
- Номер телефона: 55(71)991142151
- Электронная почта: cmei-uniaobocadorio@salvador.ba.gov.br
-
Младший исследователь:
- Nathaly Gonçalves, MBA
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
(a) родители должны проживать с детьми; (b) дети должны быть не младше 35 месяцев и не старше 66 месяцев на момент включения в исследование; (c) дети должны посещать государственные школы.
Критерии исключения:
(a) возраст отца или матери менее 19 лет; (b) наличие у ребенка серьезных хронических заболеваний, первазивных нарушений развития и генетических синдромов; (c) отсутствие доступа к интернету или исправному цифровому устройству (компьютер, планшет или смартфон).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Самостоятельное применение
Участники этой группы будут проходить самостоятельную версию онлайн-вмешательства
|
Parapais em Ação — это 10-недельная онлайн-программа, направленная на улучшение благополучия и психического здоровья родителей с помощью психообразовательных видео, викторин и практик освоения новых навыков.
Программа была специально разработана для бразильских родителей с детьми в возрасте от 3 до 6 лет.
|
|
Экспериментальный: Смешанный
Участники этой группы пройдут смешанную версию онлайн-вмешательства, включающую еженедельные онлайн-встречи с психологом
|
Parapais em Ação — это 10-недельная онлайн-программа, направленная на улучшение благополучия и психического здоровья родителей с помощью психообразовательных видео, викторин и практик освоения новых навыков.
Программа была специально разработана для бразильских родителей с детьми в возрасте от 3 до 6 лет.
|
|
Без вмешательства: лист ожидания
Участники в этой группе пройдут самоуправляемую версию только после посттеста
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
PANAS - Шкала позитивного и негативного аффекта
Временное ограничение: От момента включения в исследование до одной недели после завершения вмешательства.
|
Оценивает субъективное благополучие по эмоциональным измерениям.
PANAS — это инструмент самоотчёта, состоящий из 10 пунктов, оценивающих позитивный аффект, и 10 пунктов, оценивающих негативный аффект.
Пункты состоят из прилагательных и оцениваются по пятибалльной шкале Ликерта в соответствии с тем, насколько человек ощущает эмоции, описанные прилагательными: (1) совсем нет; (2) немного; (3) умеренно; (4) довольно много; (5) крайне сильно.
Сумма баллов всех пунктов, относящихся к каждому конструкту, даёт общий балл для позитивного и негативного аффекта.
Некоторые примеры пунктов: a) расстроенный; b) взволнованный; c) воодушевлённый; d) раздражённый.
|
От момента включения в исследование до одной недели после завершения вмешательства.
|
|
LSS - Шкала удовлетворенности жизнью
Временное ограничение: С момента включения в исследование до одной недели после завершения вмешательства.
|
Оценивает когнитивное измерение субъективного благополучия.
Инструмент состоит из пяти пунктов, которые оценивают уровень удовлетворенности человека своими жизненными условиями.
Каждый пункт оценивается по семибалльной шкале Лайкерта от (1) полностью не согласен до (7) полностью согласен.
Сумма баллов по всем пунктам дает общий показатель удовлетворенности жизнью.
Некоторые примеры пунктов: a) моя жизнь близка к моему идеалу; и b) если бы я мог прожить свою жизнь заново, я бы почти ничего не изменил.
|
С момента включения в исследование до одной недели после завершения вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
DASS-21 - Шкала депрессии, тревоги и стресса
Временное ограничение: От момента включения в исследование до одной недели после окончания вмешательства
|
Он оценивает симптомы депрессии, тревоги и стресса.
Инструмент состоит из 21 пункта, разделённых на три фактора (Депрессия: 3, 5, 10, 13, 16, 17, 21; Тревога: 2, 4, 7, 9, 15, 19, 20; и Стресс: 1, 6, 8, 11, 12, 14, 18).
Пункты оцениваются по четырёхбалльной шкале Лайкерта, от 0 (совсем не применимо) до 3 (применимо в значительной степени или большую часть времени), а сумма баллов позволяет классифицировать каждый из факторов как нормальный, лёгкий, умеренный, тяжёлый и чрезвычайно тяжёлый.
|
От момента включения в исследование до одной недели после окончания вмешательства
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
PAFAS - Шкалы оценки родительства и семейной адаптации
Временное ограничение: От момента включения до одной недели после окончания вмешательства
|
PAFAS исследует родительские практики, а также адаптацию родителей и семьи и предназначен именно для этой цели.
Он был разработан с 40 пунктами, включая 28-пунктовую шкалу родительства, охватывающую две области: «родительские практики» (17 пунктов) и «родительско-детские отношения» (11 пунктов), а также 12-пунктовую шкалу семейной адаптации с тремя областями, состоящую из «эмоциональной адаптации родителей» (5 пунктов), «позитивных семейных отношений» (4 пункта) и «родительского взаимодействия в команде» (3 пункта).
|
От момента включения до одной недели после окончания вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CNPq30667020216
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .