Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie rozšířené skupinové CBT intervence pro intoleranci nejistoty

10. března 2026 aktualizováno: Ayça Ilgaz, Izmir Katip Celebi University

Účinnost rozšířené skupinové kognitivně-behaviorální psychoterapie zaměřené na intoleranci nejistoty z perspektivy ekologické systémové teorie

Tato studie bude zkoumat vliv skupinové kognitivně-behaviorální psychoterapie, strukturované v rámci teorie ekologických systémů, na intoleranci nejistoty u dospělých.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude zkoumat účinek kognitivně-behaviorální skupinové terapie, vyvinuté z ekologické systémové perspektivy na intoleranci nejistoty, na zvládací dovednosti mladých dospělých, kteří prožívají individuální a sociální nejistoty během své čtvrtživotní krize. Nesnášenlivost nejistoty, regulace emocí a úroveň úzkosti účastníků budou zkoumány jako výsledné (závislé) proměnné v intervenci. Intervence se bude zabývat nejistotami prožívanými v mikro, mezo, exo, makro a chrono systémech ekologických systémů. Data získaná v důsledku intervence budou hodnocena z hlediska účinků vyvinutého protokolu na výsledné proměnné a vlivu sociopolitických faktorů na zkušenosti s nejistotou a úzkostí. Vzorek studie bude tvořen vysokoškolskými studenty v dospělém věku. Proces intervence bude strukturován podle základních principů skupinové terapie (univerzalita, altruismus, vštěpování naděje atd.). Intervence bude strukturována především kolem psychoedukace a budování dovedností a bude mít preventivní charakter. Pro studii jsou plánována kvantitativní a kvalitativní hodnocení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
      • Konya, Turecko (Türkiye)
        • Nábor
        • Konya Food and Agriculture University
        • Kontakt:
          • Ayça Ilgaz

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být studentem bakalářského/magisterského studia (včetně přípravného ročníku)
  • Zažívat obtíže spojené s nejistotou
  • Být ve věku 18 až 29 let
  • Mít dostatečnou znalost čtení, psaní a mluvení v turečtině

Kritéria pro vyloučení:

  • Věk 29 let nebo starší,
  • Schizofrenie, jiné psychotické poruchy, poruchy užívání alkoholu a návykových látek
  • Jedinci s těžkými příznaky deprese, kteří vyžadují další intervenci pro zapojení do skupinového procesu
  • Jedinci s kognitivním postižením

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rozšířená kognitivně-behaviorální skupinová intervence
Účastníci obdrží rozšířenou kognitivně-behaviorální skupinovou intervenci zaměřenou na intoleranci nejistoty. Intervence se skládá z týdenních strukturovaných skupinových sezení, včetně kognitivní restrukturalizace, behaviorálních cvičení, expozice nejistotě a technik regulace emocí.
Behaviorální: Rozšířená kognitivně-behaviorální skupinová intervence
Toto je rozšířená kognitivně-behaviorální skupinová intervence určená k cílení na intoleranci nejistoty. Program je založen na Ekologické systémové teorii, která zdůrazňuje interakci jedinců s jejich sociálním a environmentálním kontextem. Zahrnuje strukturované týdenní sezení zahrnující kognitivní restrukturalizaci, behaviorální experimenty, vystavení se nejistotě a techniky regulace emocí. Intervence je poskytována ve skupinové formě po dobu 10 týdnů.
Ostatní jména:
  • Skupinová intervence založená na KBT pro intoleranci nejistoty

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nesnášenlivost nejistoty
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí) a bezprostředně po intervenci (10. týden)
Bude použita Škála intolerance nejistoty-12. Škála hodnotí behaviorální, emocionální a kognitivní faktory intolerance nejistoty. Celkové skóre škály se pohybuje v rozmezí 12-60. Vyšší skóre ukazuje na vysokou úroveň intolerance nejistoty.
Výchozí stav (před intervencí) a bezprostředně po intervenci (10. týden)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Regulace emocí
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí) a bezprostředně po intervenci (10. týden)
Bude použita Krátká forma škály obtíží v regulaci emocí (ERDS-16). Škála byla vyvinuta k měření obtíží, které jednotlivci zažívají při regulaci svých emocí. Celkové skóre škály se pohybuje v rozmezí 16–80. Vyšší skóre indikuje větší dysregulaci emocí.
Výchozí stav (před intervencí) a bezprostředně po intervenci (10. týden)
Úzkost
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí) a bezprostředně po intervenci (10. týden)
Bude použita Inventář stavové úzkosti STAI-1 a Inventář dispoziční úzkosti STAI-2. Celkové skóre se pohybuje v rozmezí 20–80. Vyšší skóre znamená větší úzkost.
Výchozí stav (před intervencí) a bezprostředně po intervenci (10. týden)
Starost
Časové okno: Výchozí stav (před zásahem) a bezprostředně po zásahu (10. týden)
Bude použita Penn State Worry Scale. Škála hodnotí tendenci k patologické úzkosti. Celkové skóre škály se pohybuje v rozmezí 16-80. Vyšší skóre indikuje vyšší úroveň patologické obavy.
Výchozí stav (před zásahem) a bezprostředně po zásahu (10. týden)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Izmir Katip Celebi University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ayça Ilgaz, PhD Cand, Konya Food and Agriculture University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

4. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

4. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

4. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

10. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IzmirKCU-CBT-2026-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

IPD z této pilotní studie nebudou veřejně dostupné kvůli důvěrnosti a malému rozsahu vzorku.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rozšířená kognitivně-behaviorální skupinová intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit