- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07460479
Estudio piloto de una intervención grupal de TCC extendida para la intolerancia a la incertidumbre
7 de septiembre de 2026 actualizado por: Ayça Ilgaz, Izmir Katip Celebi University
Eficacia de una psicoterapia grupal cognitivo-conductual extendida dirigida a la intolerancia a la incertidumbre desde una perspectiva de la teoría de sistemas ecológicos
Este estudio examinará el efecto de la psicoterapia grupal cognitivo-conductual, estructurada dentro del marco de la teoría de sistemas ecológicos, sobre la intolerancia a la incertidumbre en adultos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio examinará el efecto de la terapia grupal cognitivo-conductual, desarrollada desde una perspectiva de sistemas ecológicos sobre la intolerancia a la incertidumbre, en las habilidades de afrontamiento de adultos emergentes que experimentan incertidumbres individuales y sociales durante su crisis del cuarto de vida.
La intolerancia a la incertidumbre, la regulación emocional y los niveles de ansiedad de los participantes se examinarán como variables de resultado (dependientes) en la intervención.
La intervención abordará las incertidumbres experimentadas en los sistemas micro, meso, exo, macro y crono de los sistemas ecológicos.
Los datos obtenidos como resultado de la intervención se evaluarán en términos de los efectos del protocolo desarrollado sobre las variables de resultado y el impacto de los factores sociopolíticos en las experiencias de incertidumbre y ansiedad.
La muestra del estudio consistirá en estudiantes universitarios en sus años de adultez.
El proceso de intervención se estructurará de acuerdo con los principios básicos de la terapia grupal (universalidad, altruismo, infusión de esperanza, etc.).
La intervención se estructurará principalmente en torno a la psicoeducación y el desarrollo de habilidades y será de naturaleza preventiva.
Para el estudio se planean evaluaciones cuantitativas y cualitativas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
13
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Konya, Turquía (Türkiye)
- Konya Food and Agriculture University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser estudiante universitario/posgrado (incluida la clase preparatoria)
- Experimentar dificultades relacionadas con la incertidumbre
- Tener entre 18 y 29 años
- Tener suficiente competencia en lectura, escritura y expresión oral en turco
Criterios de exclusión:
- Tener 29 años o más,
- Tener esquizofrenia, otros trastornos psicóticos, trastornos por consumo de alcohol y sustancias
- Personas que experimentan síntomas graves de depresión que requieren intervención adicional para participar en el proceso grupal
- Personas con deterioro cognitivo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención Grupal Cognitivo-Conductual Extendida
Los participantes recibirán una intervención grupal cognitivo-conductual extendida dirigida a la intolerancia a la incertidumbre.
La intervención consta de sesiones grupales estructuradas semanales que incluyen reestructuración cognitiva, ejercicios conductuales, exposición a la incertidumbre y técnicas de regulación emocional.
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Esta es una intervención grupal cognitivo-conductual extendida diseñada para abordar la intolerancia a la incertidumbre.
El programa se basa en la Teoría de los Sistemas Ecológicos, enfatizando la interacción de los individuos con sus contextos sociales y ambientales.
Incluye sesiones semanales estructuradas que incorporan reestructuración cognitiva, experimentos conductuales, exposición a la incertidumbre y técnicas de regulación emocional.
La intervención se imparte en formato grupal durante 10 semanas.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intolerancia a la incertidumbre
Periodo de tiempo: Baseline (pre-intervención) e inmediatamente después de la intervención (semana 10)
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Se utilizará la Escala de Intolerancia a la Incertidumbre-12.
La escala evalúa los factores conductuales, emocionales y cognitivos de la intolerancia a la incertidumbre.
El rango de puntuación total de la escala es de 12 a 60.
Puntuaciones más altas indican un alto nivel de intolerancia a la incertidumbre.
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Baseline (pre-intervención) e inmediatamente después de la intervención (semana 10)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Regulación emocional
Periodo de tiempo: Baseline (pre-intervención) e inmediatamente después de la intervención (semana 10)
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Se utilizará la Escala de Dificultad en la Regulación Emocional-Forma Corta (ERDS-16).
La escala fue desarrollada para medir las dificultades que experimentan las personas en la regulación de sus emociones.
El rango de puntuación total de la escala es de 16 a 80.
Las puntuaciones más altas indican una mayor desregulación emocional.
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Baseline (pre-intervención) e inmediatamente después de la intervención (semana 10)
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Ansiedad
Periodo de tiempo: Baseline (pre-intervención) e inmediatamente después de la intervención (semana 10)
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Se utilizarán el Inventario de Ansiedad Estado-STAI-1 y el Inventario de Ansiedad Rasgo-STAI-2.
El rango de puntuación total de la escala es de 20 a 80.
Puntuaciones más altas indican mayor ansiedad.
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Baseline (pre-intervención) e inmediatamente después de la intervención (semana 10)
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Preocupación
Periodo de tiempo: Línea de base (preintervención) e inmediatamente después de la intervención (semana 10)
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Se utilizará la Escala de Preocupación de Penn State.
La escala evalúa la tendencia hacia la ansiedad patológica.
El rango total de puntuación de la escala es de 16 a 80.
Una puntuación más alta indica un mayor nivel de preocupación patológica.
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Línea de base (preintervención) e inmediatamente después de la intervención (semana 10)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ayça Ilgaz, PhD Cand, Konya Food and Agriculture University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de marzo de 2026
Finalización primaria (Actual)
4 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Actual)
4 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
10 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IzmirKCU-CBT-2026-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos de participantes individuales (IPD) de este estudio piloto no estarán disponibles públicamente debido a confidencialidad y al pequeño tamaño de la muestra.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .